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在解决创伤时考虑种族和文化适应压力

2026年5月27日 更新者:NYU Langone Health

评估基于证据的创伤干预措施(创伤聚焦 CBT - TF-CBT;和创伤系统治疗 - TST)、基线指数创伤和 PTSD 症状在种族化创伤和文化适应压力造成的压力下的有效性

研究人员计划向受创伤的儿童及其家人提供两种基于证据的干预措施——创伤聚焦认知行为疗法(CBT)(TF-CBT)和创伤系统疗法(TST)。 研究人员正在寻求评估这些干预措施在与种族创伤和文化适应压力相关的额外压力的背景下的有效性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

237

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经历过创伤并伴有相关情绪失调(即 PTSD)的 5-17 岁儿童/青少年及其父母/监护人之一
  • 有能力和意愿提供同意或适合年龄的同意

排除标准:

  • 智商<70的智力障碍人士
  • 入组时有自杀倾向、杀人倾向或其他需要住院治疗的症状的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:创伤聚焦 CBT (TF-CBT)
患者和家属随机接受 TF-CBT。
TF-CBT 是一种针对受创伤影响的儿童和青少年及其父母或照顾者的循证治疗方法。 它是一种基于组件的治疗模型,将创伤敏感干预措施与认知行为、家庭和人文原则和技术相结合。
实验性的:创伤系统治疗 (TST)
患者和家属随机参加 TST。
创伤系统治疗 (TST) 侧重于通过接受治疗的人的社会背景、脆弱性和优势来研究导致儿童和青少年经历创伤性压力的因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童和青少年创伤筛查 (CATS) 基线分数
大体时间:基线(第一天)
CATS 是对潜在创伤事件和创伤后应激症状的 15 项评估。 总分为0-60分;分数越高表明症状越多。
基线(第一天)
干预完成时的 CATS 分数
大体时间:完成干预(通常是第 3-4 个月)
CATS 是对潜在创伤事件和创伤后应激症状的 15 项评估。 总分为0-60分;分数越高表明症状越多。
完成干预(通常是第 3-4 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线的适应压力量表 (SAFE) 分数
大体时间:基线(第一天)
SAFE 是一项包含 24 项文化压力的评估。 项目的评分范围为 1(完全不真实)到 4(非常真实)。 总分是所有回答的总分,范围从 24 到 96;分数越高表明文化压力越大。
基线(第一天)
干预完成时的安全分数
大体时间:完成干预(通常是第 3-4 个月)
SAFE 是一项包含 24 项文化压力的评估。 项目的评分范围为 1(完全不真实)到 4(非常真实)。 总分是所有回答的总分,范围从 24 到 96;分数越高表明文化压力越大。
完成干预(通常是第 3-4 个月)
基线二维适应量表 (BAS) 分数
大体时间:基线(第一天)
BAS 是一项包含 24 项的二维文化适应评估。 项目按 4 分制评分。 总分是所有回答的总分,范围从 24 到 96;分数越高表明二维文化适应水平越高。
基线(第一天)
干预完成时的 BAS 分数
大体时间:完成干预(通常是第 3-4 个月)
BAS 是一项包含 24 项的二维文化适应评估。 项目按 4 分制评分。 总分是所有回答的总分,范围从 24 到 96;分数越高表明二维文化适应水平越高。
完成干预(通常是第 3-4 个月)
多群体种族认同测量 (MEIM-6) 基线得分
大体时间:基线(第一天)
评估青少年种族认同程度的六项问卷。 每个项目的评分范围为 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。 总分是所有回答的总分,范围为 6 至 30;分数越高表明种族认同程度越高。
基线(第一天)
干预完成时的多群体种族认同测量 (MEIM-6) 分数
大体时间:完成干预(通常是第 3-4 个月)
评估青少年种族认同程度的六项问卷。 每个项目的评分范围为 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。 总分是所有回答的总分,范围为 6 至 30;分数越高表明种族认同程度越高。
完成干预(通常是第 3-4 个月)
基线创伤症状歧视量表 (TSDS)
大体时间:基线(第一天)
21 项问卷评估歧视的创伤症状。 每个项目的评分范围为 1(从不)到 4(经常)。 总分是所有回答的总分,范围从 21 到 84;分数越高表明症状越严重。
基线(第一天)
完成干预时的创伤歧视症状量表 (TSDS)
大体时间:完成干预(通常是第 3-4 个月)
21 项问卷评估歧视的创伤症状。 每个项目的评分范围为 1(从不)到 4(经常)。 总分是所有回答的总分,范围从 21 到 84;分数越高表明症状越严重。
完成干预(通常是第 3-4 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aaron Reliford、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月26日

首次发布 (实际的)

2023年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月27日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-00094

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

仅与研究团队共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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