Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учет расового и аккультурационного стресса при преодолении травмы

27 мая 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Оценка эффективности научно обоснованных вмешательств при травмах (когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму - TF-CBT; и системная терапия травм - TST), исходный индекс травмы и симптомы посттравматического стрессового расстройства в контексте стресса, вызываемого расовой травмой и стрессом аккультурации

Исследователи планируют предложить два вмешательства, основанных на доказательствах, — когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на травму (CBT) (TF-CBT) и системную терапию травм (TST) для травмированных детей и их семей. Исследователи стремятся оценить эффективность этих вмешательств в контексте дополнительного стресса, связанного с расовой травмой и стрессом аккультурации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

237

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок/подросток в возрасте от 5 до 17 лет, который пережил травму с ассоциированной и связанной эмоциональной дисрегуляцией (т.е. посттравматическим стрессовым расстройством) и один из их родителей/опекунов
  • Иметь возможность и готовность дать согласие или соответствующее возрасту согласие

Критерий исключения:

  • Человек с умственной отсталостью с IQ <70
  • Лицо с активными суицидальными наклонностями, склонностью к убийству или другими симптомами на момент регистрации, требующими госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ, ориентированная на травму (TF-CBT)
Пациенты и семьи, рандомизированные для участия в TF-CBT.
Поведенческий: КПТ, ориентированная на травму (TF-CBT)
TF-CBT — это научно обоснованное лечение детей и подростков, пострадавших от травмы, а также их родителей или опекунов. Это модель лечения, основанная на компонентах, которая включает чувствительные к травме вмешательства с когнитивно-поведенческими, семейными и гуманистическими принципами и методами.
Экспериментальный: Травматологическая системная терапия (TST)
Пациенты и семьи, рандомизированные для участия в TST.
Поведенческий: Травматологическая системная терапия (TST)
Системная терапия травм (TST) фокусируется на факторах, которые способствуют тому, что дети и подростки испытывают травматический стресс через призму социального контекста, уязвимостей и сильных сторон человека, проходящего лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка детской и подростковой травмы (CATS) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
CATS представляет собой оценку потенциально травмирующих событий и симптомов посттравматического стресса, состоящую из 15 пунктов. Общий балл представляет собой сумму ответов и находится в диапазоне от 0 до 60; более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
Исходный уровень (день 1)
Оценка CATS по завершении вмешательства
Временное ограничение: Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)
CATS представляет собой оценку потенциально травмирующих событий и симптомов посттравматического стресса, состоящую из 15 пунктов. Общий балл представляет собой сумму ответов и находится в диапазоне от 0 до 60; более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка аккультурационного стресса (SAFE) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
SAFE — это оценка аккультурационного стресса по 24 пунктам. Пункты оцениваются по шкале от 1 (совершенно неверно) до 4 (совершенно верно). Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 24 до 96; более высокие баллы указывают на более высокий уровень аккультурационного стресса.
Исходный уровень (день 1)
Оценка БЕЗОПАСНОСТИ по завершении вмешательства
Временное ограничение: Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)
SAFE — это оценка аккультурационного стресса по 24 пунктам. Пункты оцениваются по шкале от 1 (совершенно неверно) до 4 (совершенно верно). Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 24 до 96; более высокие баллы указывают на более высокий уровень аккультурационного стресса.
Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)
Оценка по двумерной шкале аккультурации (BAS) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
BAS — это оценка двумерной аккультурации, состоящая из 24 пунктов. Предметы оцениваются по 4-балльной шкале. Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 24 до 96; более высокие баллы указывают на более высокий уровень двумерной аккультурации.
Исходный уровень (день 1)
Оценка BAS по завершении вмешательства
Временное ограничение: Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)
BAS — это оценка двумерной аккультурации, состоящая из 24 пунктов. Предметы оцениваются по 4-балльной шкале. Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 24 до 96; более высокие баллы указывают на более высокий уровень двумерной аккультурации.
Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)
Оценка многогрупповой этнической идентичности (MEIM-6) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
Опросник из 6 пунктов для оценки степени этнической идентичности среди подростков. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 6 до 30; более высокие баллы указывают на большую этническую принадлежность.
Исходный уровень (день 1)
Оценка многогрупповой этнической идентичности (MEIM-6) по завершении вмешательства
Временное ограничение: Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)
Опросник из 6 пунктов для оценки степени этнической идентичности среди подростков. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 6 до 30; более высокие баллы указывают на большую этническую принадлежность.
Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)
Шкала дискриминации симптомов травмы (TSDS) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
Опросник из 21 пункта, оценивающий симптомы дискриминации при травмах. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (никогда) до 4 (часто). Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 21 до 84; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
Исходный уровень (день 1)
Шкала дискриминации симптомов травмы (TSDS) по завершении вмешательства
Временное ограничение: Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)
Опросник из 21 пункта, оценивающий симптомы дискриминации при травмах. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (никогда) до 4 (часто). Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 21 до 84; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
Завершение вмешательства (обычно 3-4 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-00094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступно только исследовательской группе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться