Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Med tanke på ras- och ackkulturstress för att hantera trauma

27 maj 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Utvärdera effektiviteten av evidensbaserade traumainterventioner (traumafokuserad KBT - TF-CBT; och Trauma Systems Therapy - TST), Baseline Index-trauma och PTSD-symtom i samband med bidragande stress från rasiserat trauma och ackulturationsstress

Utredarna planerar att erbjuda två evidensbaserade interventioner - Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (KBT) (TF-KBT) och Traumasystemterapi (TST) till traumatiserade barn och deras familjer. Utredarna vill utvärdera effektiviteten av dessa interventioner i samband med ytterligare stress relaterad till rasifierat trauma och akkulturationsstress

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

237

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn/ungdom i åldern 5-17 år som har upplevt trauma med tillhörande och relaterad emotionell dysregulation (dvs PTSD) och en av deras föräldrar/vårdnadshavare
  • Ha kapacitet och vilja att ge samtycke eller åldersanpassat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Individ med intellektuell funktionsnedsättning med IQ <70
  • Individ med aktiv suicidalitet, mord eller andra symtom vid tidpunkten för inskrivningen som motiverar sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traumafokuserad KBT (TF-KBT)
Patienter och familjer randomiserades för att engagera sig i TF-KBT.
Beteende: Traumafokuserad KBT (TF-KBT)
TF-KBT är en evidensbaserad behandling för barn och ungdomar som drabbats av trauma och deras föräldrar eller vårdgivare. Det är en komponentbaserad behandlingsmodell som innefattar traumakänsliga interventioner med kognitiva beteendemässiga, familjemässiga och humanistiska principer och tekniker.
Experimentell: Traumasystemterapi (TST)
Patienter och familjer randomiserades för att engagera sig i TST.
Beteende: Traumasystemterapi (TST)
Traumasystemterapi (TST) är inriktad på de faktorer som bidrar till att barn och ungdomar upplever traumatisk stress genom linsen av det sociala sammanhanget, sårbarheter och styrkor hos den person som genomgår behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för barn och ungdomstrauma (CATS) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (dag 1)
CATS är en bedömning av 15 punkter av potentiellt traumatiska händelser och av posttraumatiska stresssymptom. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0-60; högre poäng indikerar fler symtom.
Baslinje (dag 1)
CATS-poäng vid slutförande av intervention
Tidsram: Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)
CATS är en bedömning av 15 punkter av potentiellt traumatiska händelser och av posttraumatiska stresssymptom. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0-60; högre poäng indikerar fler symtom.
Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acculturative Stress Scale (SAFE) poäng vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (dag 1)
SAFE är en bedömning av 24 punkter av ackulturativ stress. Föremål betygsätts på en skala från 1 (inte alls sant) till 4 (mycket sant). Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 24 till 96; högre poäng indikerar högre nivåer av ackulturativ stress.
Baslinje (dag 1)
SAFE-poäng vid slutförande av intervention
Tidsram: Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)
SAFE är en bedömning av 24 punkter av ackulturativ stress. Föremål betygsätts på en skala från 1 (inte alls sant) till 4 (mycket sant). Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 24 till 96; högre poäng indikerar högre nivåer av ackulturativ stress.
Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)
Bidimensional Acculturation Scale (BAS) Poäng vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (dag 1)
BAS är en bedömning av tvådimensionell akkulturation med 24 punkter. Objekten betygsätts på en 4-gradig skala. Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 24 till 96; högre poäng indikerar högre nivåer av bidimensionell akkulturation.
Baslinje (dag 1)
BAS-poäng vid slutförande av intervention
Tidsram: Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)
BAS är en bedömning av tvådimensionell akkulturation med 24 punkter. Objekten betygsätts på en 4-gradig skala. Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 24 till 96; högre poäng indikerar högre nivåer av bidimensionell akkulturation.
Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) Poäng vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Enkät med 6 punkter för att bedöma graden av etnisk identitet bland ungdomar. Varje objekt betygsätts på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 6 till 30; högre poäng indikerar större etnisk identitet.
Baslinje (dag 1)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) Poäng vid slutförande av intervention
Tidsram: Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)
Enkät med 6 punkter för att bedöma graden av etnisk identitet bland ungdomar. Varje objekt betygsätts på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 6 till 30; högre poäng indikerar större etnisk identitet.
Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)
Trauma Symptom of Discrimination Scale (TSDS) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Enkät med 21 punkter som bedömer traumasymtom på diskriminering. Varje föremål är betygsatt på en skala från 1 (aldrig) till 4 (ofta). Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 21 till 84; högre poäng tyder på större symtom.
Baslinje (dag 1)
Trauma Symptom of Discrimination Scale (TSDS) vid avslutad intervention
Tidsram: Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)
Enkät med 21 punkter som bedömer traumasymtom på diskriminering. Varje föremål är betygsatt på en skala från 1 (aldrig) till 4 (ofta). Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 21 till 84; högre poäng tyder på större symtom.
Slutförande av intervention (vanligtvis månad 3-4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-00094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Delas endast med studieteamet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera