Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvejelse af race- og akkulturationsstress i forhold til traumer

27. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Evaluering af effektiviteten af ​​evidensbaserede traumeinterventioner (Traumefokuseret CBT - TF-CBT; og Trauma Systems Therapy - TST), Baseline Index Trauma og PTSD-symptomer i sammenhæng med bidragende stress fra racialiseret traume og akkulturationsstress

Efterforskere planlægger at tilbyde to evidensbaserede interventioner - Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) (TF-CBT) og Traumasystemterapi (TST) til traumatiserede børn og deres familier. Efterforskerne søger at evaluere effektiviteten af ​​disse interventioner i sammenhæng med yderligere stress relateret til racialiseret traume og akkulturationsstress

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn/ungdom i alderen 5-17 år, som har oplevet traumer med tilhørende og relateret følelsesmæssig dysregulering (dvs. PTSD) og en af ​​deres forældre/værge
  • Har kapacitet og vilje til at give samtykke eller alderssvarende samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person med udviklingshæmning med en IQ <70
  • Person med aktiv suicidalitet, mord eller andre symptomer på indskrivningstidspunktet, der berettiger hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traumefokuseret CBT (TF-CBT)
Patienter og familier randomiseret til at engagere sig i TF-CBT.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret CBT (TF-CBT)
TF-CBT er en evidensbaseret behandling til børn og unge ramt af traumer og deres forældre eller pårørende. Det er en komponentbaseret behandlingsmodel, der inkorporerer traumefølsomme interventioner med kognitive adfærdsmæssige, familiemæssige og humanistiske principper og teknikker.
Eksperimentel: Traumesystemterapi (TST)
Patienter og familier randomiseret til at deltage i TST.
Adfærdsmæssigt: Traumesystemterapi (TST)
Traumesystemterapi (TST) er fokuseret på de faktorer, der bidrager til, at børn og unge oplever traumatisk stress gennem linsen af ​​den sociale kontekst, sårbarheder og styrker hos den person, der er i behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) score ved baseline
Tidsramme: Baseline (dag 1)
CATS er en 15-punkts vurdering af potentielt traumatiske hændelser og af posttraumatiske stresssymptomer. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-60; højere score indikerer flere symptomer.
Baseline (dag 1)
CATS-score ved afslutning af intervention
Tidsramme: Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)
CATS er en 15-punkts vurdering af potentielt traumatiske hændelser og af posttraumatiske stresssymptomer. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 0-60; højere score indikerer flere symptomer.
Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acculturative Stress Scale (SAFE) score ved baseline
Tidsramme: Baseline (dag 1)
SAFE er en 24-elements vurdering af akkulturativ stress. Elementer vurderes på en skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (meget sandt). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 24 til 96; højere score indikerer højere niveauer af akkulturativ stress.
Baseline (dag 1)
SIKKER Score ved afslutning af intervention
Tidsramme: Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)
SAFE er en 24-elements vurdering af akkulturativ stress. Elementer vurderes på en skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (meget sandt). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 24 til 96; højere score indikerer højere niveauer af akkulturativ stress.
Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)
Bidimensional Acculturation Scale (BAS) score ved baseline
Tidsramme: Baseline (dag 1)
BAS er en 24-elements vurdering af bidimensionel akkulturation. Emner er bedømt på en 4-trins skala. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 24 til 96; højere score indikerer højere niveauer af bidimensionel akkulturation.
Baseline (dag 1)
BAS Score ved afslutning af intervention
Tidsramme: Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)
BAS er en 24-elements vurdering af bidimensionel akkulturation. Emner er bedømt på en 4-trins skala. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 24 til 96; højere score indikerer højere niveauer af bidimensionel akkulturation.
Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) score ved baseline
Tidsramme: Baseline (dag 1)
6-punkts spørgeskema til vurdering af graden af ​​etnisk identitet blandt unge. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 6 til 30; højere score indikerer større etnisk identifikation.
Baseline (dag 1)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) Score ved afslutning af intervention
Tidsramme: Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)
6-punkts spørgeskema til vurdering af graden af ​​etnisk identitet blandt unge. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 6 til 30; højere score indikerer større etnisk identifikation.
Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)
Traumesymptomer på diskriminationsskala (TSDS) ved baseline
Tidsramme: Baseline (dag 1)
21-punkts spørgeskema, der vurderer traumesymptomer på diskrimination. Hvert emne er vurderet på en skala fra 1 (aldrig) til 4 (ofte). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 21 til 84; højere score indikerer større symptomer.
Baseline (dag 1)
Traumesymptomer på diskriminationsskala (TSDS) ved afslutning af intervention
Tidsramme: Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)
21-punkts spørgeskema, der vurderer traumesymptomer på diskrimination. Hvert emne er vurderet på en skala fra 1 (aldrig) til 4 (ofte). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 21 til 84; højere score indikerer større symptomer.
Afslutning af intervention (typisk måned 3-4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-00094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deles kun med studieholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumerelateret PTSD

Kliniske forsøg med Traumefokuseret CBT (TF-CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner