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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05974176
트라우마를 다룰 때 인종 및 문화적응 스트레스 고려
2026년 5월 27일 업데이트: NYU Langone Health
증거 기반 트라우마 중재(트라우마 집중 CBT - TF-CBT 및 트라우마 시스템 치료 - TST), 기준 지수 트라우마 및 PTSD 증상의 효과 평가
조사관은 트라우마 집중 인지 행동 치료(Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy, CBT)(TF-CBT)와 트라우마 시스템 치료(TST)라는 두 가지 증거 기반 중재를 트라우마를 입은 아동과 그 가족에게 제공할 계획입니다.
연구자들은 인종화된 트라우마 및 문화적응 스트레스와 관련된 추가적인 스트레스의 맥락에서 이러한 개입의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
237
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aaron Reliford
- 전화번호: 646-594-8895
- 이메일: Aaron.reliford@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Yessenia Mejia
- 이메일: Yessenia.mejia@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5~17세의 어린이/청소년으로 관련된 정서적 조절 장애(예: PTSD) 및 부모/보호자 중 한 명이 트라우마를 경험했습니다.
- 동의 또는 연령에 맞는 동의를 제공할 능력과 의지가 있음
제외 기준:
- IQ가 70 미만인 지적 장애가 있는 개인
- 적극적인 자살 성향, 타살 성향 또는 등록 시점에 입원이 필요한 기타 증상이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라우마 집중 CBT(TF-CBT)
TF-CBT에 참여하도록 무작위 배정된 환자 및 가족.
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TF-CBT는 트라우마의 영향을 받는 아동 및 청소년과 그 부모 또는 간병인을 위한 증거 기반 치료법입니다.
인지 행동, 가족 및 인본주의 원칙 및 기술과 외상에 민감한 개입을 통합하는 구성 요소 기반 치료 모델입니다.
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실험적: 트라우마 시스템 요법(TST)
TST에 참여하도록 무작위 배정된 환자 및 가족.
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트라우마 시스템 치료(TST)는 치료를 받는 사람의 사회적 맥락, 취약성 및 강점이라는 렌즈를 통해 외상성 스트레스를 경험하는 아동 및 청소년에게 기여하는 요인에 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 아동 및 청소년 외상 선별검사(CATS) 점수
기간: 기준선(1일차)
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CATS는 잠재적 외상 사건과 외상 후 스트레스 증상에 대한 15개 항목 평가입니다.
총 점수는 응답의 합계이며 범위는 0-60입니다. 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냅니다.
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기준선(1일차)
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개입 완료 시 CATS 점수
기간: 개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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CATS는 잠재적 외상 사건과 외상 후 스트레스 증상에 대한 15개 항목 평가입니다.
총 점수는 응답의 합계이며 범위는 0-60입니다. 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냅니다.
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개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서의 적응 스트레스 척도(SAFE) 점수
기간: 기준선(1일차)
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SAFE는 문화적응 스트레스에 대한 24개 항목 평가입니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 사실임)까지의 등급으로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 24에서 96까지입니다. 점수가 높을수록 문화적응 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차)
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개입 완료 시 SAFE 점수
기간: 개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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SAFE는 문화적응 스트레스에 대한 24개 항목 평가입니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 사실임)까지의 등급으로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 24에서 96까지입니다. 점수가 높을수록 문화적응 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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기준선에서 BAS(Bidimensional Acculturation Scale) 점수
기간: 기준선(1일차)
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BAS는 2차원 문화 적응에 대한 24개 항목 평가입니다.
항목은 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 24에서 96까지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 이차원적 문화 적응을 나타냅니다.
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기준선(1일차)
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중재 완료 시 BAS 점수
기간: 개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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BAS는 2차원 문화 적응에 대한 24개 항목 평가입니다.
항목은 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 24에서 96까지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 이차원적 문화 적응을 나타냅니다.
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개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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기준선에서 다중 그룹 민족 정체성 측정(MEIM-6) 점수
기간: 기준선(1일차)
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청소년의 민족 정체성 정도를 평가하기 위한 6문항 설문지.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 6에서 30까지입니다. 높은 점수는 더 큰 민족적 정체성을 나타냅니다.
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기준선(1일차)
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개입 완료 시 다중 그룹 민족 정체성 측정(MEIM-6) 점수
기간: 개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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청소년의 민족 정체성 정도를 평가하기 위한 6문항 설문지.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 6에서 30까지입니다. 높은 점수는 더 큰 민족적 정체성을 나타냅니다.
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개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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베이스라인에서 차별 척도(TSDS)의 외상 증상
기간: 기준선(1일차)
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차별의 외상 증상을 평가하는 21개 항목 설문지.
각 항목은 1(전혀 없음)에서 4(종종)까지의 등급으로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 21에서 84까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
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기준선(1일차)
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개입 완료 시 차별 척도(TSDS)의 외상 증상
기간: 개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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차별의 외상 증상을 평가하는 21개 항목 설문지.
각 항목은 1(전혀 없음)에서 4(종종)까지의 등급으로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 21에서 84까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
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개입 완료(일반적으로 3-4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Reliford, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-00094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 팀과만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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