A faji és akkulturációs stressz figyelembevétele a traumák kezelésében
2026. május 27. frissítette: NYU Langone Health
A bizonyítékokon alapuló traumaintervenciók (Trauma Focused CBT – TF-CBT; és Trauma Systems Therapy – TST), az alapindex-trauma és a PTSD-tünetek hatékonyságának értékelése a rasszizált traumából és az akkulturációs stresszből eredő stressz kontextusában
A nyomozók két bizonyítékon alapuló beavatkozást terveznek – a traumafókuszú kognitív viselkedésterápiát (TF-CBT) és a traumarendszerek terápiáját (TST) – a traumatizált gyermekek és családjaik számára.
A kutatók ezen beavatkozások hatékonyságát kívánják értékelni a rasszizált traumával és akulturációs stresszel kapcsolatos további stressz összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
237
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aaron Reliford
- Telefonszám: 646-594-8895
- E-mail: Aaron.reliford@nyulangone.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yessenia Mejia
- E-mail: Yessenia.mejia@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-17 éves gyermek/serdülő, aki traumát és ezzel összefüggő érzelmi szabályozási zavart (vagyis PTSD) átélt, és egyik szülője/gondviselője
- Legyen képes és hajlandó beleegyezést vagy életkorának megfelelő hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékos személy, akinek IQ-ja <70
- Olyan személy, aki a beiratkozáskor aktív öngyilkossággal, gyilkossággal vagy más olyan tünetekkel rendelkezik, amelyek kórházi kezelést igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Trauma fókuszált CBT (TF-CBT)
A TF-CBT-ben való részvételre randomizált betegek és családok.
|
A TF-CBT egy bizonyítékokon alapuló kezelés trauma által érintett gyermekek és serdülők, valamint szüleik vagy gondozóik számára.
Ez egy komponens-alapú kezelési modell, amely magában foglalja a trauma-érzékeny beavatkozásokat kognitív viselkedési, családi és humanista elvekkel és technikákkal.
|
|
Kísérleti: Trauma Systems terápia (TST)
A betegeket és a családokat véletlenszerűen kiválasztották, hogy részt vegyenek a TST-ben.
|
A Trauma Systems Therapy (TST) azokra a tényezőkre összpontosít, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy a gyermekek és serdülők traumatikus stresszt élnek át a szociális környezet, a sebezhetőség és a kezelés alatt álló személy erősségei alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek- és serdülőkori trauma képernyő (CATS) pontszám az alapvonalon
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A CATS egy 15 tételből álló értékelés a potenciálisan traumás eseményekről és a poszttraumás stressz tüneteiről.
Az összpontszám a válaszok összege, és 0-60 között mozog; a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
CATS Pontszám a beavatkozás befejezésekor
Időkeret: A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
A CATS egy 15 tételből álló értékelés a potenciálisan traumás eseményekről és a poszttraumás stressz tüneteiről.
Az összpontszám a válaszok összege, és 0-60 között mozog; a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek.
|
A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akkulturatív stressz skála (SAFE) pontszáma az alapvonalon
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A SAFE az akkulturatív stressz 24 elemből álló értékelése.
A tételek értékelése 1-től (egyáltalán nem igaz) 4-ig (nagyon igaz) terjedő skálán történik.
Az összpontszám a válaszok összege, és 24 és 96 között mozog; a magasabb pontszámok magasabb szintű akulturatív stresszt jeleznek.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
BIZTONSÁGOS Pontszám a beavatkozás befejezésekor
Időkeret: A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
A SAFE az akkulturatív stressz 24 elemből álló értékelése.
A tételek értékelése 1-től (egyáltalán nem igaz) 4-ig (nagyon igaz) terjedő skálán történik.
Az összpontszám a válaszok összege, és 24 és 96 között mozog; a magasabb pontszámok magasabb szintű akulturatív stresszt jeleznek.
|
A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
|
A kétdimenziós akkulturációs skála (BAS) pontszáma az alapvonalon
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A BAS a kétdimenziós akkulturáció 24 tételes értékelése.
A tételek értékelése 4 fokú skálán történik.
Az összpontszám a válaszok összege, és 24 és 96 között mozog; a magasabb pontszámok magasabb szintű kétdimenziós akkulturációt jeleznek.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
BAS pontszám a beavatkozás befejezésekor
Időkeret: A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
A BAS a kétdimenziós akkulturáció 24 tételes értékelése.
A tételek értékelése 4 fokú skálán történik.
Az összpontszám a válaszok összege, és 24 és 96 között mozog; a magasabb pontszámok magasabb szintű kétdimenziós akkulturációt jeleznek.
|
A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
|
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) pont az alapvonalon
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
6 tételes kérdőív a serdülők etnikai identitásának mértékének felmérésére.
Minden elemet egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán kell értékelni.
Az összpontszám a válaszok összege, és 6 és 30 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb etnikai azonosságra utalnak.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
Többcsoportos etnikai identitásmérő (MEIM-6) pontszám a beavatkozás befejezésekor
Időkeret: A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
6 tételes kérdőív a serdülők etnikai identitásának mértékének felmérésére.
Minden elemet egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán kell értékelni.
Az összpontszám a válaszok összege, és 6 és 30 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb etnikai azonosságra utalnak.
|
A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
|
Trauma Symptoms of Diskriminációs Skála (TSDS) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
21 tételes kérdőív, amely a diszkrimináció traumás tüneteit értékeli.
Minden elemet egy 1-től (soha) 4-ig (gyakran) terjedő skálán értékelnek.
Az összpontszám a válaszok összege, és 21 és 84 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
Trauma Symptoms of Diskriminációs Skála (TSDS) a beavatkozás befejezésekor
Időkeret: A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
21 tételes kérdőív, amely a diszkrimináció traumás tüneteit értékeli.
Minden elemet egy 1-től (soha) 4-ig (gyakran) terjedő skálán értékelnek.
Az összpontszám a válaszok összege, és 21 és 84 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek.
|
A beavatkozás befejezése (általában 3-4 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron Reliford, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-00094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak a tanulmányozó csoporttal van megosztva.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .