Tenir compte du stress racial et de l'acculturation dans le traitement des traumatismes
27 mai 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Évaluation de l'efficacité des interventions de traumatologie fondées sur des données probantes (TCC axée sur les traumatismes - TF-CBT ; et thérapie des systèmes de traumatologie - TST), des traumatismes indexés de base et des symptômes du SSPT dans le contexte du stress contributif dû aux traumatismes racialisés et au stress d'acculturation
Les enquêteurs prévoient d'offrir deux interventions fondées sur des données probantes - la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TCC) (TF-CBT) et la thérapie des systèmes de traumatologie (TST) aux enfants traumatisés et à leurs familles.
Les chercheurs cherchent à évaluer l'efficacité de ces interventions dans le contexte de stress supplémentaire lié au traumatisme racialisé et au stress d'acculturation
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
237
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aaron Reliford
- Numéro de téléphone: 646-594-8895
- E-mail: Aaron.reliford@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yessenia Mejia
- E-mail: Yessenia.mejia@nyulangone.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfant/adolescent âgé de 5 à 17 ans qui a subi un traumatisme avec dérégulation émotionnelle associée et connexe (c.-à-d. SSPT) et l'un de ses parents/tuteur
- Avoir la capacité et la volonté de donner un consentement ou un assentiment adapté à l'âge
Critère d'exclusion:
- Personne ayant une déficience intellectuelle avec un QI<70
- Personne présentant des tendances suicidaires actives, des homicides ou d'autres symptômes au moment de l'inscription qui justifient une hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TCC axée sur les traumatismes (TF-CBT)
Patients et familles randomisés pour participer à la TF-CBT.
|
La TF-CBT est un traitement fondé sur des données probantes pour les enfants et les adolescents touchés par un traumatisme et leurs parents ou soignants.
Il s'agit d'un modèle de traitement basé sur des composants qui intègre des interventions sensibles aux traumatismes avec des principes et des techniques cognitivo-comportementaux, familiaux et humanistes.
|
|
Expérimental: Thérapie des systèmes de traumatologie (TST)
Patients et familles randomisés pour participer au TCT.
|
La thérapie systémique traumatique (TST) se concentre sur les facteurs qui contribuent aux enfants et aux adolescents qui subissent un stress traumatique à travers le prisme du contexte social, des vulnérabilités et des forces de la personne sous traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent (CATS) au départ
Délai: Base de référence (Jour 1)
|
Le CATS est une évaluation en 15 points des événements potentiellement traumatisants et des symptômes de stress post-traumatique.
Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent plus de symptômes.
|
Base de référence (Jour 1)
|
|
Score CATS à la fin de l'intervention
Délai: Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
Le CATS est une évaluation en 15 points des événements potentiellement traumatisants et des symptômes de stress post-traumatique.
Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent plus de symptômes.
|
Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'échelle de stress acculturatif (SAFE) au départ
Délai: Base de référence (Jour 1)
|
SAFE est une évaluation en 24 points du stress acculturatif.
Les items sont notés sur une échelle de 1 (pas du tout vrai) à 4 (très vrai).
Le score total est la somme des réponses et varie de 24 à 96 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress d'acculturation.
|
Base de référence (Jour 1)
|
|
Score SAFE à la fin de l'intervention
Délai: Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
SAFE est une évaluation en 24 points du stress acculturatif.
Les items sont notés sur une échelle de 1 (pas du tout vrai) à 4 (très vrai).
Le score total est la somme des réponses et varie de 24 à 96 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress d'acculturation.
|
Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
|
Score de l'échelle d'acculturation bidimensionnelle (BAS) au départ
Délai: Base de référence (Jour 1)
|
Le BAS est une évaluation en 24 points de l'acculturation bidimensionnelle.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points.
Le score total est la somme des réponses et varie de 24 à 96 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'acculturation bidimensionnelle.
|
Base de référence (Jour 1)
|
|
Score BAS à la fin de l'intervention
Délai: Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
Le BAS est une évaluation en 24 points de l'acculturation bidimensionnelle.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points.
Le score total est la somme des réponses et varie de 24 à 96 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'acculturation bidimensionnelle.
|
Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
|
Score de la mesure de l'identité ethnique multigroupe (MEIM-6) au départ
Délai: Base de référence (Jour 1)
|
Questionnaire en 6 items pour évaluer le degré d'identité ethnique chez les adolescents.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total est la somme des réponses et varie de 6 à 30 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande identité ethnique.
|
Base de référence (Jour 1)
|
|
Score de la mesure de l'identité ethnique multigroupe (MEIM-6) à la fin de l'intervention
Délai: Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
Questionnaire en 6 items pour évaluer le degré d'identité ethnique chez les adolescents.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total est la somme des réponses et varie de 6 à 30 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande identité ethnique.
|
Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
|
Échelle des symptômes traumatiques de discrimination (TSDS) au départ
Délai: Base de référence (Jour 1)
|
Questionnaire en 21 points évaluant les symptômes traumatiques de la discrimination.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 (jamais) à 4 (souvent).
Le score total est la somme des réponses et varie de 21 à 84 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants.
|
Base de référence (Jour 1)
|
|
Échelle des symptômes traumatiques de discrimination (TSDS) à la fin de l'intervention
Délai: Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
Questionnaire en 21 points évaluant les symptômes traumatiques de la discrimination.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 (jamais) à 4 (souvent).
Le score total est la somme des réponses et varie de 21 à 84 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants.
|
Achèvement de l'intervention (généralement mois 3-4)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Reliford, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-00094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Partagé uniquement avec l'équipe d'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .