Consideración del estrés racial y de aculturación al abordar el trauma
27 de mayo de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Evaluación de la efectividad de las intervenciones de trauma basadas en la evidencia (TCC centrada en el trauma - TF-CBT; y terapia de sistemas de trauma - TST), índice de referencia de trauma y síntomas de PTSD en el contexto del estrés que contribuye del trauma racial y el estrés de aculturación
Los investigadores planean ofrecer dos intervenciones basadas en la evidencia: Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (CBT) (TF-CBT) y Terapia de sistemas de trauma (TST) para niños traumatizados y sus familias.
Los investigadores buscan evaluar la efectividad de estas intervenciones en el contexto de estrés adicional relacionado con el trauma racial y el estrés de aculturación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
237
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron Reliford
- Número de teléfono: 646-594-8895
- Correo electrónico: Aaron.reliford@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yessenia Mejia
- Correo electrónico: Yessenia.mejia@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño/adolescente de 5 a 17 años de edad que ha experimentado un trauma con desregulación emocional asociada y relacionada (es decir, TEPT) y uno de sus padres/tutor
- Tener capacidad y voluntad para dar consentimiento o asentimiento apropiado para la edad.
Criterio de exclusión:
- Individuo con discapacidad intelectual con un CI<70
- Individuo con tendencias suicidas activas, homicidas u otros síntomas en el momento de la inscripción que justifiquen la hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC centrada en el trauma (TF-CBT)
Pacientes y familias aleatorizados para participar en TF-CBT.
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TF-CBT es un tratamiento basado en evidencia para niños y adolescentes afectados por un trauma y sus padres o cuidadores.
Es un modelo de tratamiento basado en componentes que incorpora intervenciones sensibles al trauma con principios y técnicas cognitivas conductuales, familiares y humanísticas.
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Experimental: Terapia de sistemas de trauma (TST)
Pacientes y familias asignados al azar para participar en TST.
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La Terapia de Sistemas de Trauma (TST) se enfoca en los factores que contribuyen a que los niños y adolescentes experimenten estrés traumático a través de la lente del contexto social, las vulnerabilidades y las fortalezas de la persona que se somete al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba de detección de trauma infantil y adolescente (CATS) al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1)
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CATS es una evaluación de 15 ítems de eventos potencialmente traumáticos y de síntomas de estrés postraumático.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 60; puntuaciones más altas indican más síntomas.
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Línea de base (Día 1)
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Puntuación CATS al finalizar la intervención
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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CATS es una evaluación de 15 ítems de eventos potencialmente traumáticos y de síntomas de estrés postraumático.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 60; puntuaciones más altas indican más síntomas.
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Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de estrés aculturativo (SAFE) al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1)
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SAFE es una evaluación de 24 elementos del estrés aculturativo.
Los ítems se califican en una escala de 1 (nada cierto) a 4 (muy cierto).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 24 y 96; puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés aculturativo.
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Línea de base (Día 1)
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Puntuación SAFE al finalizar la intervención
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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SAFE es una evaluación de 24 elementos del estrés aculturativo.
Los ítems se califican en una escala de 1 (nada cierto) a 4 (muy cierto).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 24 y 96; puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés aculturativo.
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Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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Puntuación de la escala de aculturación bidimensional (BAS) al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1)
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BAS es una evaluación de 24 ítems de aculturación bidimensional.
Los elementos se califican en una escala de 4 puntos.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 24 y 96; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aculturación bidimensional.
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Línea de base (Día 1)
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Puntuación BAS al finalizar la intervención
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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BAS es una evaluación de 24 ítems de aculturación bidimensional.
Los elementos se califican en una escala de 4 puntos.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 24 y 96; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aculturación bidimensional.
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Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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Puntuación de la Medida de Identidad Étnica de Grupos Múltiples (MEIM-6) al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1)
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Cuestionario de 6 ítems para evaluar el grado de identidad étnica de los adolescentes.
Cada ítem se califica en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican una mayor identidad étnica.
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Línea de base (Día 1)
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Puntuación de la Medida de Identidad Étnica de Grupos Múltiples (MEIM-6) al Finalizar la Intervención
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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Cuestionario de 6 ítems para evaluar el grado de identidad étnica de los adolescentes.
Cada ítem se califica en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican una mayor identidad étnica.
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Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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Escala de Síntomas Traumáticos de Discriminación (TSDS) al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1)
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Cuestionario de 21 ítems que evalúa síntomas traumáticos de discriminación.
Cada ítem se califica en una escala de 1 (nunca) a 4 (frecuentemente).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 21 y 84; las puntuaciones más altas indican mayores síntomas.
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Línea de base (Día 1)
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Escala de Síntomas Traumáticos de Discriminación (TSDS) al finalizar la intervención
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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Cuestionario de 21 ítems que evalúa síntomas traumáticos de discriminación.
Cada ítem se califica en una escala de 1 (nunca) a 4 (frecuentemente).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 21 y 84; las puntuaciones más altas indican mayores síntomas.
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Finalización de la intervención (generalmente mes 3-4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Reliford, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-00094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartido solo con el equipo de estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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