Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder rase- og akkulturasjonsstress for å takle traumer

27. mai 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Evaluering av effektiviteten av evidensbaserte traumeintervensjoner (Traumefokusert CBT - TF-CBT; og Trauma Systems Therapy - TST), Baseline Index Trauma og PTSD-symptomer i sammenheng med å bidra til stress fra rasiserte traumer og akkulturasjonsstress

Etterforskere planlegger å tilby to evidensbaserte intervensjoner - Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (CBT) (TF-CBT) og Traumasystemterapi (TST) til traumatiserte barn og deres familier. Etterforskerne ønsker å evaluere effektiviteten av disse intervensjonene i sammenheng med ekstra stress relatert til rasiserte traumer og akkulturasjonsstress

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

237

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn/ungdom i alderen 5-17 år som har opplevd traumer med tilhørende og relatert emosjonell dysregulering (dvs. PTSD) og en av deres foreldre/foresatte
  • Ha kapasitet og vilje til å gi samtykke eller alderssvarende samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person med utviklingshemming med IQ <70
  • Person med aktiv suicidalitet, drap eller andre symptomer på registreringstidspunktet som garanterer sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traumefokusert CBT (TF-CBT)
Pasienter og familier randomisert til å engasjere seg i TF-CBT.
Atferdsmessig: Traumefokusert CBT (TF-CBT)
TF-CBT er en evidensbasert behandling for barn og unge påvirket av traumer og deres foreldre eller omsorgspersoner. Det er en komponentbasert behandlingsmodell som inkorporerer traumesensitive intervensjoner med kognitive atferdsmessige, familiemessige og humanistiske prinsipper og teknikker.
Eksperimentell: Traumesystemterapi (TST)
Pasienter og familier randomisert til å delta i TST.
Atferdsmessig: Traumesystemterapi (TST)
Traumesystemterapi (TST) er fokusert på faktorene som bidrar til at barn og unge opplever traumatisk stress gjennom linsen til den sosiale konteksten, sårbarhetene og styrkene til personen som gjennomgår behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) score ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
CATS er en 15-elements vurdering av potensielt traumatiske hendelser og av posttraumatiske stresssymptomer. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0-60; høyere score indikerer flere symptomer.
Grunnlinje (dag 1)
CATS-score ved fullføring av intervensjon
Tidsramme: Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)
CATS er en 15-elements vurdering av potensielt traumatiske hendelser og av posttraumatiske stresssymptomer. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0-60; høyere score indikerer flere symptomer.
Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acculturative Stress Scale (SAFE) score ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
SAFE er en 24-elements vurdering av akkulturativ stress. Elementer er vurdert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig sant). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 24 til 96; høyere skårer indikerer høyere nivåer av akkulturativt stress.
Grunnlinje (dag 1)
SAFE Score ved fullføring av intervensjon
Tidsramme: Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)
SAFE er en 24-elements vurdering av akkulturativ stress. Elementer er vurdert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig sant). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 24 til 96; høyere skårer indikerer høyere nivåer av akkulturativt stress.
Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)
Bidimensional Acculturation Scale (BAS) poengsum ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
BAS er en 24-elements vurdering av todimensjonal akkulturasjon. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 24 til 96; høyere score indikerer høyere nivåer av todimensjonal akkulturasjon.
Grunnlinje (dag 1)
BAS-score ved fullføring av intervensjon
Tidsramme: Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)
BAS er en 24-elements vurdering av todimensjonal akkulturasjon. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala. Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 24 til 96; høyere score indikerer høyere nivåer av todimensjonal akkulturasjon.
Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) Score ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
6-elements spørreskjema for å vurdere graden av etnisk identitet blant ungdom. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 6 til 30; høyere score indikerer større etnisk identitet.
Grunnlinje (dag 1)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) Score ved fullføring av intervensjon
Tidsramme: Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)
6-elements spørreskjema for å vurdere graden av etnisk identitet blant ungdom. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 6 til 30; høyere score indikerer større etnisk identitet.
Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
21-elements spørreskjema som vurderer traumesymptomer på diskriminering. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (aldri) til 4 (ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 21 til 84; høyere score indikerer større symptomer.
Grunnlinje (dag 1)
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) ved fullføring av intervensjon
Tidsramme: Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)
21-elements spørreskjema som vurderer traumesymptomer på diskriminering. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (aldri) til 4 (ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 21 til 84; høyere score indikerer større symptomer.
Fullføring av intervensjon (vanligvis måned 3–4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-00094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deles kun med studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere