Considerando o estresse racial e de aculturação na abordagem do trauma
27 de maio de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Avaliando a eficácia de intervenções de trauma baseadas em evidências (TCC focada em trauma - TF-CBT; e terapia de sistemas de trauma - TST), Trauma de índice de linha de base e sintomas de TEPT no contexto de estresse contribuinte de trauma racializado e estresse de aculturação
Os investigadores planejam oferecer duas intervenções baseadas em evidências - Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TCC) (TF-CBT) e Terapia de Sistemas de Trauma (TST) para crianças traumatizadas e suas famílias.
Os investigadores estão procurando avaliar a eficácia dessas intervenções no contexto de estresse adicional relacionado ao trauma racial e ao estresse de aculturação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
237
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aaron Reliford
- Número de telefone: 646-594-8895
- E-mail: Aaron.reliford@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Yessenia Mejia
- E-mail: Yessenia.mejia@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança/adolescente de 5 a 17 anos de idade que sofreu trauma com desregulação emocional associada e relacionada (ou seja, TEPT) e um de seus pais/responsável
- Ter capacidade e vontade de fornecer consentimento ou assentimento adequado à idade
Critério de exclusão:
- Indivíduo com deficiência intelectual com QI <70
- Indivíduo com tendências suicidas, homicidas ou outros sintomas ativos no momento da inscrição que justifiquem a hospitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC Focada no Trauma (TF-CBT)
Pacientes e famílias randomizados para se envolver em TF-CBT.
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TF-CBT é um tratamento baseado em evidências para crianças e adolescentes afetados por trauma e seus pais ou cuidadores.
É um modelo de tratamento baseado em componentes que incorpora intervenções sensíveis ao trauma com princípios e técnicas cognitivo-comportamentais, familiares e humanísticos.
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Experimental: Terapia de Sistemas de Trauma (TST)
Pacientes e famílias randomizados para se envolver em TST.
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A Trauma Systems Therapy (TST) é focada nos fatores que contribuem para crianças e adolescentes que vivenciam o estresse traumático através da lente do contexto social, vulnerabilidades e pontos fortes da pessoa em tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Triagem de Trauma de Crianças e Adolescentes (CATS) na linha de base
Prazo: Linha de base (dia 1)
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O CATS é uma avaliação de 15 itens de eventos potencialmente traumáticos e de sintomas de estresse pós-traumático.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 60; pontuações mais altas indicam mais sintomas.
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Linha de base (dia 1)
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Pontuação do CATS na conclusão da intervenção
Prazo: Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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O CATS é uma avaliação de 15 itens de eventos potencialmente traumáticos e de sintomas de estresse pós-traumático.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 60; pontuações mais altas indicam mais sintomas.
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Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Estresse Aculturativo (SAFE) na linha de base
Prazo: Linha de base (dia 1)
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SAFE é uma avaliação de 24 itens de estresse aculturativo.
Os itens são classificados em uma escala de 1 (nada verdadeiro) a 4 (muito verdadeiro).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 24 a 96; pontuações mais altas indicam maiores níveis de estresse aculturativo.
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Linha de base (dia 1)
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Pontuação SEGURA na Conclusão da Intervenção
Prazo: Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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SAFE é uma avaliação de 24 itens de estresse aculturativo.
Os itens são classificados em uma escala de 1 (nada verdadeiro) a 4 (muito verdadeiro).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 24 a 96; pontuações mais altas indicam maiores níveis de estresse aculturativo.
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Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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Pontuação da Escala de Aculturação Bidimensional (BAS) na linha de base
Prazo: Linha de base (dia 1)
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BAS é uma avaliação de 24 itens de aculturação bidimensional.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 24 a 96; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aculturação bidimensional.
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Linha de base (dia 1)
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Pontuação BAS na Conclusão da Intervenção
Prazo: Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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BAS é uma avaliação de 24 itens de aculturação bidimensional.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 24 a 96; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aculturação bidimensional.
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Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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Pontuação da medida de identidade étnica de vários grupos (MEIM-6) na linha de base
Prazo: Linha de base (dia 1)
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Questionário de 6 itens para avaliar o grau de identidade étnica entre adolescentes.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 6 a 30; escores mais altos indicam maior identificação étnica.
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Linha de base (dia 1)
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Pontuação da Medida de Identidade Étnica Multigrupo (MEIM-6) na Conclusão da Intervenção
Prazo: Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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Questionário de 6 itens para avaliar o grau de identidade étnica entre adolescentes.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 6 a 30; escores mais altos indicam maior identificação étnica.
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Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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Escala de Sintomas de Trauma de Discriminação (TSDS) na linha de base
Prazo: Linha de base (dia 1)
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Questionário de 21 itens avaliando sintomas traumáticos de discriminação.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 21 a 84; pontuações mais altas indicam maiores sintomas.
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Linha de base (dia 1)
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Escala de Sintomas de Trauma de Discriminação (TSDS) na Conclusão da Intervenção
Prazo: Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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Questionário de 21 itens avaliando sintomas traumáticos de discriminação.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 21 a 84; pontuações mais altas indicam maiores sintomas.
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Conclusão da intervenção (normalmente mês 3-4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aaron Reliford, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-00094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Compartilhado apenas com a equipe de estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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