Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotu- ja akkulturaatiostressin huomioiminen trauman hoidossa

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Todisteisiin perustuvien traumainterventioiden (Trauma Focused CBT - TF-CBT; ja Trauma Systems Therapy - TST), perusindeksin trauman ja PTSD-oireiden tehokkuuden arviointi rasisoituneen trauman ja akkulturaatiostressin aiheuttaman stressin yhteydessä

Tutkijat suunnittelevat tarjoavansa kaksi näyttöön perustuvaa interventiota - Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy (CBT) (TF-CBT) ja Trauma Systems -terapia (TST) traumatisoituneille lapsille ja heidän perheilleen. Tutkijat pyrkivät arvioimaan näiden interventioiden tehokkuutta rasisoituneeseen traumaan ja akkulturaatiostressiin liittyvän lisästressin yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

475

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5–17-vuotias lapsi/nuori, joka on kokenut trauman ja siihen liittyvän emotionaalisen häiriön (eli PTSD) ja yksi heidän vanhemmistaan/huoltajastaan
  • Sinulla on valmiuksia ja halukkuutta antaa suostumus tai ikään sopiva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammainen henkilö, jonka älykkyysosamäärä <70
  • Henkilö, jolla on aktiivinen itsemurha-, murha- tai muut oireet ilmoittautumishetkellä, jotka oikeuttavat sairaalahoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trauma Focussed CBT (TF-CBT)
Potilaat ja perheet satunnaistettiin osallistumaan TF-CBT:hen.
Käyttäytyminen: Trauma Focussed CBT (TF-CBT)
TF-CBT on näyttöön perustuva hoito traumasta kärsiville lapsille ja nuorille sekä heidän vanhemmilleen tai huoltajilleen. Se on komponentteihin perustuva hoitomalli, joka sisältää traumasensitiiviset interventiot kognitiivisten käyttäytymis-, perhe- ja humanististen periaatteiden ja tekniikoiden kanssa.
Kokeellinen: Trauma Systems -hoito (TST)
Potilaat ja perheet satunnaistettiin osallistumaan TST:hen.
Käyttäytyminen: Trauma Systems -hoito (TST)
Trauma Systems Therapy (TST) keskittyy tekijöihin, jotka vaikuttavat traumaattisen stressin kokeviin lapsiin ja nuoriin hoidossa olevan henkilön sosiaalisen kontekstin, haavoittuvuuksien ja vahvuuksien kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten traumanäytön (CATS) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
CATS on 15 kohdan arvio mahdollisesti traumaattisista tapahtumista ja posttraumaattisista stressioireista. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-60; korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Perustaso (päivä 1)
CATS-pisteet toimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
CATS on 15 kohdan arvio mahdollisesti traumaattisista tapahtumista ja posttraumaattisista stressioireista. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-60; korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akkulturatiivisen stressiasteikon (SAFE) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
SAFE on 24 kohdan arvio akkumulatiivisesta stressistä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 4 (erittäin totta). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 24-96; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa akkumulatiivista stressiä.
Perustaso (päivä 1)
TURVALLINEN pistemäärä toimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
SAFE on 24 kohdan arvio akkumulatiivisesta stressistä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 4 (erittäin totta). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 24-96; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa akkumulatiivista stressiä.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
Bidimensional Accculturation Scale (BAS) -pisteet lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
BAS on 24 kohdan arvio kaksiulotteisesta akkulturaatiosta. Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 24-96; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kaksiulotteisen akkulturaatiotasoa.
Perustaso (päivä 1)
BAS-pisteet toimenpiteen päättyessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
BAS on 24 kohdan arvio kaksiulotteisesta akkulturaatiosta. Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 24-96; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kaksiulotteisen akkulturaatiotasoa.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) -pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
6-kohtainen kyselylomake nuorten etnisen identiteetin asteen arvioimiseksi. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 6-30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa etnistä identiteettiä.
Perustaso (päivä 1)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) -pisteet toimenpiteen päättyessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
6-kohtainen kyselylomake nuorten etnisen identiteetin asteen arvioimiseksi. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 6-30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa etnistä identiteettiä.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
21 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syrjinnän traumaoireita. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 21-84; korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
Perustaso (päivä 1)
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) toimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
21 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syrjinnän traumaoireita. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 21-84; korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-00094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettu vain tutkimusryhmän kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaan liittyvä PTSD

Kliiniset tutkimukset Trauma Focussed CBT (TF-CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa