Rekening houden met raciale en acculturatiestress bij het aanpakken van trauma
27 mei 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Evaluatie van de effectiviteit van evidence-based trauma-interventies (Trauma Focused CBT - TF-CBT; en Trauma Systems Therapy - TST), Baseline Index Trauma en PTSS-symptomen in de context van bijdragende stress door geracialiseerd trauma en acculturatiestress
Onderzoekers zijn van plan twee evidence-based interventies aan te bieden: Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy (CBT) (TF-CBT) en Trauma Systems-therapie (TST) voor getraumatiseerde kinderen en hun families.
De onderzoekers willen de effectiviteit van deze interventies evalueren in de context van extra stress gerelateerd aan raciaal trauma en acculturatiestress
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
237
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aaron Reliford
- Telefoonnummer: 646-594-8895
- E-mail: Aaron.reliford@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Yessenia Mejia
- E-mail: Yessenia.mejia@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind/adolescent van 5-17 jaar die een trauma heeft meegemaakt met bijbehorende en gerelateerde emotionele ontregeling (d.w.z. PTSS) en een van hun ouders/voogd
- De capaciteit en bereidheid hebben om toestemming te geven of toestemming te geven die past bij de leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Individu met een verstandelijke beperking met een IQ<70
- Individu met actieve suïcidaliteit, moorddadigheid of andere symptomen op het moment van inschrijving die ziekenhuisopname rechtvaardigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traumagerichte CBT (TF-CGT)
Patiënten en families gerandomiseerd om deel te nemen aan TG-CGT.
|
TG-CGT is een evidence-based behandeling voor kinderen en adolescenten die getroffen zijn door een trauma en hun ouders of verzorgers.
Het is een op componenten gebaseerd behandelmodel dat traumagevoelige interventies integreert met cognitieve gedrags-, familie- en humanistische principes en technieken.
|
|
Experimenteel: Traumasysteemtherapie (TST)
Patiënten en families gerandomiseerd om deel te nemen aan TST.
|
Traumasysteemtherapie (TST) is gericht op de factoren die ertoe bijdragen dat kinderen en adolescenten traumatische stress ervaren door de lens van de sociale context, kwetsbaarheden en sterke punten van de persoon die de behandeling ondergaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) Score bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
CATS is een beoordeling van 15 items van mogelijk traumatische gebeurtenissen en van posttraumatische stresssymptomen.
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 0-60; hogere scores duiden op meer symptomen.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
CATS-score bij voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
CATS is een beoordeling van 15 items van mogelijk traumatische gebeurtenissen en van posttraumatische stresssymptomen.
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 0-60; hogere scores duiden op meer symptomen.
|
Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acculturative Stress Scale (SAFE) Score bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
SAFE is een 24-item beoordeling van acculturatieve stress.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar).
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 24 tot 96; hogere scores duiden op meer acculturatieve stress.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
SAFE-score bij voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
SAFE is een 24-item beoordeling van acculturatieve stress.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar).
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 24 tot 96; hogere scores duiden op meer acculturatieve stress.
|
Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
|
Bidimensionale acculturatieschaal (BAS) Score bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
BAS is een 24-item beoordeling van tweedimensionale acculturatie.
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal.
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 24 tot 96; hogere scores duiden op hogere niveaus van tweedimensionale acculturatie.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
BAS-score bij voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
BAS is een 24-item beoordeling van tweedimensionale acculturatie.
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal.
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 24 tot 96; hogere scores duiden op hogere niveaus van tweedimensionale acculturatie.
|
Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
|
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) Score bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Vragenlijst met 6 items om de mate van etnische identiteit bij adolescenten te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 6 tot 30; hogere scores duiden op een grotere etnische identiteit.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) Score bij voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
Vragenlijst met 6 items om de mate van etnische identiteit bij adolescenten te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 6 tot 30; hogere scores duiden op een grotere etnische identiteit.
|
Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
|
Traumasymptomen van discriminatieschaal (TSDS) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Vragenlijst met 21 items waarin traumasymptomen van discriminatie worden beoordeeld.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak).
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 21 tot 84; hogere scores duiden op meer symptomen.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Traumasymptomen van discriminatieschaal (TSDS) bij voltooiing van interventie
Tijdsspanne: Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
Vragenlijst met 21 items waarin traumasymptomen van discriminatie worden beoordeeld.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak).
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 21 tot 84; hogere scores duiden op meer symptomen.
|
Voltooiing van de interventie (doorgaans maand 3-4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Reliford, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-00094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen gedeeld met studieteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .