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Considerando lo stress razziale e di acculturazione nell'affrontare il trauma

27 maggio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Valutazione dell'efficacia degli interventi sul trauma basati sull'evidenza (CBT focalizzata sul trauma - TF-CBT; e Terapia dei sistemi del trauma - TST), trauma dell'indice di base e sintomi di disturbo da stress post-traumatico nel contesto del contributo dello stress da trauma razzializzato e stress da acculturazione

Gli investigatori hanno in programma di offrire due interventi basati sull'evidenza: terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (CBT) (TF-CBT) e terapia dei sistemi traumatici (TST) ai bambini traumatizzati e alle loro famiglie. Gli investigatori stanno cercando di valutare l'efficacia di questi interventi nel contesto di ulteriore stress correlato al trauma razzializzato e allo stress da acculturazione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

237

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino/adolescente di età compresa tra 5 e 17 anni che ha subito un trauma con disregolazione emotiva associata e correlata (ad es. PTSD) e uno dei suoi genitori/tutori
  • Avere la capacità e la volontà di fornire il consenso o il consenso appropriato all'età

Criteri di esclusione:

  • Individuo con disabilità intellettiva con un QI <70
  • Individuo con suicidalità attiva, omicida o altri sintomi al momento dell'arruolamento che giustificano il ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT focalizzata sul trauma (TF-CBT)
Pazienti e famiglie randomizzati per impegnarsi in TF-CBT.
Comportamentale: CBT focalizzata sul trauma (TF-CBT)
TF-CBT è un trattamento basato sull'evidenza per bambini e adolescenti colpiti da traumi e per i loro genitori o tutori. È un modello di trattamento basato su componenti che incorpora interventi sensibili al trauma con principi e tecniche cognitivo-comportamentali, familiari e umanistici.
Sperimentale: Terapia dei sistemi traumatici (TST)
Pazienti e famiglie randomizzati per impegnarsi in TST.
Comportamentale: Terapia dei sistemi traumatici (TST)
Trauma Systems Therapy (TST) si concentra sui fattori che contribuiscono a bambini e adolescenti che sperimentano lo stress traumatico attraverso la lente del contesto sociale, le vulnerabilità e i punti di forza della persona sottoposta a trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio CATS (Child and Adolescent Trauma Screen) al basale
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
CATS è una valutazione in 15 item di eventi potenzialmente traumatici e di sintomi di stress post-traumatico. Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 0 a 60; punteggi più alti indicano più sintomi.
Linea di base (giorno 1)
Punteggio CATS al completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)
CATS è una valutazione in 15 item di eventi potenzialmente traumatici e di sintomi di stress post-traumatico. Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 0 a 60; punteggi più alti indicano più sintomi.
Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acculturative Stress Scale (SAFE) Punteggio al basale
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
SAFE è una valutazione di 24 item dello stress acculturativo. Gli item sono valutati su una scala da 1 (per niente vero) a 4 (molto vero). Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 24 a 96; punteggi più alti indicano maggiori livelli di stress acculturativo.
Linea di base (giorno 1)
Punteggio SAFE al completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)
SAFE è una valutazione di 24 item dello stress acculturativo. Gli item sono valutati su una scala da 1 (per niente vero) a 4 (molto vero). Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 24 a 96; punteggi più alti indicano maggiori livelli di stress acculturativo.
Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)
Punteggio della scala di acculturazione bidimensionale (BAS) al basale
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
BAS è una valutazione in 24 item dell'acculturazione bidimensionale. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti. Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 24 a 96; punteggi più alti indicano livelli più alti di acculturazione bidimensionale.
Linea di base (giorno 1)
Punteggio BAS al completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)
BAS è una valutazione in 24 item dell'acculturazione bidimensionale. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti. Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 24 a 96; punteggi più alti indicano livelli più alti di acculturazione bidimensionale.
Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)
Punteggio della misura dell'identità etnica multigruppo (MEIM-6) al basale
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Questionario a 6 domande per valutare il grado di identità etnica tra gli adolescenti. Ogni item è valutato su una scala da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo). Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 6 a 30; punteggi più alti indicano una maggiore identità etnica.
Linea di base (giorno 1)
Punteggio della misura dell'identità etnica multigruppo (MEIM-6) al completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)
Questionario a 6 domande per valutare il grado di identità etnica tra gli adolescenti. Ogni item è valutato su una scala da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo). Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 6 a 30; punteggi più alti indicano una maggiore identità etnica.
Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)
Scala dei sintomi del trauma della discriminazione (TSDS) al basale
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Questionario di 21 voci che valuta i sintomi traumatici della discriminazione. Ogni item è valutato su una scala da 1 (mai) a 4 (spesso). Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 21 a 84; punteggi più alti indicano sintomi maggiori.
Linea di base (giorno 1)
Scala dei sintomi del trauma della discriminazione (TSDS) al completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)
Questionario di 21 voci che valuta i sintomi traumatici della discriminazione. Ogni item è valutato su una scala da 1 (mai) a 4 (spesso). Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 21 a 84; punteggi più alti indicano sintomi maggiori.
Completamento dell'intervento (tipicamente mese 3-4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-00094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condiviso solo con il team di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PTSD correlato al trauma

Prove cliniche su CBT focalizzata sul trauma (TF-CBT)

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