Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvažování rasového a akulturačního stresu při řešení traumatu

27. září 2023 aktualizováno: NYU Langone Health

Hodnocení účinnosti traumatických intervencí založených na důkazech (trauma zaměřená CBT - TF-CBT; a terapie traumatickým systémem - TST), traumata s výchozím indexem a symptomy PTSD v kontextu přispívajícího stresu z rasového traumatu a akulturačního stresu

Vyšetřovatelé plánují nabídnout dvě intervence založené na důkazech – traumatizovanou kognitivně-behaviorální terapii (CBT) (TF-CBT) a terapii traumatizujícími systémy (TST) traumatizovaným dětem a jejich rodinám. Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit účinnost těchto intervencí v kontextu dodatečného stresu souvisejícího s rasovým traumatem a akulturačním stresem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

475

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě/dospívající ve věku 5–17 let, kteří prodělali trauma se související a související emoční dysregulací (tj. PTSD) a jeden z jejich rodičů/opatrovníků
  • Mít kapacitu a ochotu poskytnout souhlas nebo souhlas odpovídající věku

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec s mentálním postižením s IQ <70
  • Jednotlivec s aktivní sebevraždou, vraždou nebo jinými příznaky v době zařazení, které vyžadují hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT zaměřená na trauma (TF-CBT)
Pacienti a rodiny byli randomizováni k zapojení do TF-CBT.
Behaviorální: CBT zaměřená na trauma (TF-CBT)
TF-CBT je léčba založená na důkazech pro děti a dospívající postižené traumatem a jejich rodiči nebo pečovateli. Jedná se o model léčby založený na komponentách, který zahrnuje intervence citlivé na trauma s kognitivně behaviorálními, rodinnými a humanistickými principy a technikami.
Experimentální: Terapie traumatických systémů (TST)
Pacienti a rodiny byli randomizováni k zapojení do TST.
Behaviorální: Terapie traumatických systémů (TST)
Trauma Systems Therapy (TST) je zaměřena na faktory, které přispívají k tomu, že děti a dospívající zažívají traumatický stres prostřednictvím sociálního kontextu, zranitelností a silných stránek osoby podstupující léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening traumatizace dětí a dospívajících (CATS) Skóre na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
CATS je 15bodové hodnocení potenciálně traumatických událostí a příznaků posttraumatického stresu. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se v rozmezí 0-60; vyšší skóre znamená více příznaků.
Výchozí stav (den 1)
CATS skóre při dokončení zásahu
Časové okno: Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)
CATS je 15bodové hodnocení potenciálně traumatických událostí a příznaků posttraumatického stresu. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se v rozmezí 0-60; vyšší skóre znamená více příznaků.
Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acculturative Stress Scale (SAFE) Skóre na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
SAFE je 24-položkové hodnocení akulturního stresu. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (vůbec není pravda) do 4 (velmi pravdivá). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 24 do 96; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň akulturního stresu.
Výchozí stav (den 1)
SAFE skóre při dokončení zásahu
Časové okno: Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)
SAFE je 24-položkové hodnocení akulturního stresu. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (vůbec není pravda) do 4 (velmi pravdivá). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 24 do 96; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň akulturního stresu.
Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)
Skóre dvourozměrné akulturační stupnice (BAS) na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
BAS je 24-položkové hodnocení bidimenzionální akulturace. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 24 do 96; vyšší skóre značí vyšší úrovně bidimenzionální akulturace.
Výchozí stav (den 1)
Skóre BAS při dokončení zásahu
Časové okno: Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)
BAS je 24-položkové hodnocení bidimenzionální akulturace. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 24 do 96; vyšší skóre značí vyšší úrovně bidimenzionální akulturace.
Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)
Víceskupinové měření etnické identity (MEIM-6) Skóre na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
6-položkový dotazník k posouzení míry etnické identity u adolescentů. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 6 do 30; vyšší skóre značí větší etnickou identifikaci.
Výchozí stav (den 1)
Skóre měření víceskupin etnické identity (MEIM-6) při dokončení zásahu
Časové okno: Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)
6-položkový dotazník k posouzení míry etnické identity u adolescentů. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 6 do 30; vyšší skóre značí větší etnickou identifikaci.
Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
21položkový dotazník hodnotící traumatické symptomy diskriminace. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (často). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 21 do 84; vyšší skóre značí větší symptomy.
Výchozí stav (den 1)
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) při dokončení intervence
Časové okno: Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)
21položkový dotazník hodnotící traumatické symptomy diskriminace. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (často). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 21 do 84; vyšší skóre značí větší symptomy.
Dokončení intervence (obvykle 3.–4. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-00094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdíleno pouze se studijním týmem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD související s traumatem

Klinické studie na CBT zaměřená na trauma (TF-CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit