LIV001 在健康受试者和轻至中度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 受试者中的研究

纳入标准：

A 部分 (SAD) 和 B 部分 (MAD)

1. 筛选时年龄在 18 岁至 60 岁（含）的男性或女性。
2. 筛查时体重指数 (BMI) 18 kg/m2 至 ≤ 32 kg/m2（含）。
3. 根据对病史、体格检查、生命体征、心电图、实验室参数和筛选时进行的其他相关测试的评估，研究者认为受试者总体健康。
4. 受试者在筛选和第一天的临床实验室值在测试实验室指定的正常范围内，除非研究者或代表认为不具有临床意义。
5. 同意在研究期间（包括随访）每周吸 ≤ 5 支香烟（包括电子烟​​和其他尼古丁和烟草产品）的不吸烟者或休闲吸烟者，并愿意在 CTU 禁闭期间戒烟/尼古丁产品（ s) 并在每次研究访视前持续 ≥ 5 天。
6. 男性和女性必须同意从筛查到最终注射 IP 后 90 天内按照方案使用避孕措施。
7. 愿意并且能够遵守所有与研究相关的程序和评估，包括参加 CTU 的访问。
8. 能够阅读和理解，并愿意签署 ICF。
9. 愿意储存血液和粪便样本以用于未来的基因组成研究。

排除标准：

A 部分 (SAD) 和 B 部分 (MAD)

1. 怀孕或哺乳期的女性受试者。
2. 筛选时或第 -1 天出现的异常心电图结果被研究者或指定人员认为具有临床意义。
3. 在 14 天内服用过处方药（包括抗生素）或非处方药 (OTC)、草药、维生素或矿物质、益生菌（允许含有益生菌的食物）和酵母补充剂（例如 Mutaflor®、 Bioflor®）在第一次 IP 剂量前 7 天内服用，研究者认为这可能会损害受试者安全或干扰研究程序或数据有效性。 在处方药 14 天的清除期或非处方药 7 天的清除期后，可以对受试者进行重新筛查。 允许使用口服避孕药和扑热息痛（每周 1 至 2 次治疗剂量，即每周最多 2 克）和/或非甾体抗炎药来缓解轻微症状。
4. 功能性胃肠疾病，例如肠易激综合征、功能性胃灼热、功能性恶心、功能性消化不良、功能性便秘和功能性腹泻。
5. 与药物滥用相关的疾病或药物、酒精史（即每周定期使用 > 21 单位的酒精）和/或研究者认为严重的药物滥用史。
6. 在首次注射 IP 或 5 个半衰期（以较长者为准）之前的 30 天内曾服用过任何 IP 或在另一项临床试验中接受过 IP。
7. 涉及任何药物（包括氨苄西林、克林霉素或亚胺培南）、IP 的任何成分（LIV001 或其赋形剂）、食物或其他诱发剂（例如蜂蜇）的显着超敏反应或严重过敏或过敏反应史。 具有临床稳定的轻度过敏症状（例如花粉热和轻度湿疹）的受试者可以根据研究者的判断进行招募。
8. 筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒抗体（抗 HCV）检测呈阳性。
9. 在筛查或第 -1 天进行滥用药物筛查呈阳性，或在第 -1 天进行酒精筛查呈阳性。
10. 研究者认为受试者不太可能遵守临床研究方案或因任何其他原因不适合。