巴氯芬治疗反刍综合症儿童

反刍综合征是一种功能性胃肠道疾病，其特征是不费力地、重复地反流最近摄入的食物。 本研究的目的是评估巴氯芬（一种 GABA-b 激动剂）对反刍综合征儿童的疗效。 我们假设，与接受安慰剂的儿童相比，在标准行为治疗的基础上接受巴氯芬治疗的反刍综合征儿童将获得更大的临床改善。

参加研究后，参与者将以 1:1 的比例随机分为两个平行组之一：(a) 巴氯芬组或 (b) 安慰剂对照组。 研究团队将对随机化不知情。 随后，参与者将与研究药剂师会面，并接受为期四周的巴氯芬 0.5 毫克/公斤/天至 15 毫克每天 3 次的液体制剂或匹配安慰剂每天 3 次的液体制剂。 在基线时，我们将收集有关人口统计、医疗和手术史、相关诊断测试和相关既往治疗（包括与心理学家合作）的信息。 患者/家属将完成基线调查问卷（沉思严重程度问题、PedsQL、营养途径、药物），然后患者除了由患者的主要胃肠病学家确定的常规护理外，将开始服用研究药物或安慰剂。 参与者/家庭将在第 1 周、第 2 周、第 4 周和第 8 周完成后续调查问卷。 患者或监护人将通过 REDCap 以电子方式填写调查问卷。 我们将密切监测副作用。 除了询问后续时间点是否有任何副作用外，我们还将强调，即使在下一个后续时间点之前，如果有任何可疑副作用的情况，家庭也应该使用研究团队的电话号码与我们联系。 在 4 周的药物或安慰剂期后，参与者可以自由开始或继续使用巴氯芬，或使用其他治疗方式，具体由其主要胃肠道团队决定。