功能性电刺激对血栓切除术后斜视患者体力活动和生活质量的影响：随机对照研究
研究概览
详细说明
血栓切除术是一种介入放射学手术，尤其是一种血管内使用的方法，可去除动脉和静脉中形成的血凝块（Yıldırım，2023）。 使用再灌注疗法及时恢复脑血流是挽救未梗塞缺血脑组织的最有效策略（Jadhav et al., 2018）。 随着再灌注的益处随着时间的推移而减少，缺血区域增加导致的最常见并发症之一是瘫痪（Powers at al., 2019）。
瘫痪通常会导致上肢功能严重受损，并与除活动能力外的所有领域的生活质量下降相关（Franceschini 等，2010）。 超过一半的患者在日常活动中可能部分或完全依赖他人（Aşiret等人，2013年；Coban.，2013年；Rahmani Anaraki等人，2013年；Kheirollahi等人，2013年）。 然而，很少有患者能够实现完全功能恢复，并且这种缺陷会损害所有身体活动的表现，包括自我护理和社交活动（Kwakkel et al., 2003）。 使用不同的治疗方法来预防或减少接受血栓切除术的患者上肢的长期恶化（Vafadar at al., 2015）。 在这些治疗方法中，非药物方法更容易学习、安全且没有明确的禁忌症（Howlett at al., 2015）。
根据回顾的研究，功能性电刺激（FES）是一种非药物方法，是一种通过电刺激运动神经元以改善运动功能的装置，旨在刺激虚弱肌肉的神经（Lynch等，2008；Niu，等，2022）。 经皮电极提供了一种简单快速的治疗选择，因为它们是非侵入性的（Eraifej 等，2017）。
文献综述的结果是，FES（Bolton at al., 2004; Howlett at al., 2015; Meilink at al., 2008; Vafadar at al., 2015; Van Peppen at al., 2004）证明了其有效性血栓切除术后下肢的康复。 ，并且 FES 在上肢康复（成人中风康复）中的有效性尚不清楚。 2013 年 6 月发布。 访问日期：2016 年 1 月 1 日）。 这部分是由于方法学的局限性（Howlett等人，2015年；Vafadar等人，2015年）或一些现有研究的过时性质（Bolton等人，2004年；Meilink等人，2008年；Van Peppen等人，2015年）。 ，2004）。 ）。 最近的 Cochrane 综述也强调了这一点，该综述要求对电刺激的随机对照试验 (RCT) 进行当前的回顾和荟萃分析（Pollock 等人，2014 年）。 最近的系统评价发现，上肢 FES 的运动结果有显着改善（Howlett 等，2015）。
在此背景下，我国的FES应用是护士纠正与医生的活动并进行管理的功能性应用之一（https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2011/04/20110419-5） .htm）。 在我们的研究中，我们旨在了解功能性电刺激 (FES) 对血栓切除术后瘫痪患者身体活动和生活质量的影响，并为当前和类似的研究提供来源。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ceylan Kişial, Master
- 电话号码：05068010561
- 邮箱：cylnksl@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Cansel Bozer, Master
- 电话号码：05434332624
- 邮箱：cansel9815@gmail.com
学习地点
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Yüreğir
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Adana、Yüreğir、火鸡、01220
- 招聘中
- Adana City Training and Research Hospital
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接触：
- Ceylan Kişial, Master
- 电话号码：05068010561
- 邮箱：cylnksl@hotmail.com
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接触：
- Cansel Bozer
- 电话号码：05434332624
- 邮箱：cansel9815@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满18岁，
- 进行了血栓切除术，
- 血栓切除术后格拉斯哥昏迷评分 (GCS) > 12
- 能够沟通，
- 患有上肢瘫痪，
- 无起搏器、晚期痉挛和肌肉萎缩、外周病变、骨质疏松、皮肤刺激和肥胖，
- 无皮肤及末梢循环问题，
- 其亲属同意本研究的患者。
排除标准：
- 不符合抽样标准、研究期间出现引起脑损伤的并发症（抽搐、精神障碍/谵妄、呕吐、震颤、肌阵挛）且其亲属不同意本研究的患者将不纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用FES的实验组
实验组在血栓切除术后第一个 24 小时后对三角肌、三头肌、桡侧腕伸肌进行 FES 治疗，共 10 次，每次 30 分钟，每天两次（早晚），持续 5 天患者（计划持续时间为 15 分钟，休息时间为 15 分钟）。
分钟）将被应用。
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取栓术后24小时内，研究者将通知符合纳入标准的实验组和对照组患者的亲属，并征得其同意。 实验组在血栓切除术后第一个 24 小时后对三角肌、三头肌、桡侧腕伸肌进行 FES 治疗，共 10 次，每次 30 分钟，每天两次（早晚），持续 5 天患者（计划持续时间为 15 分钟，休息时间为 15 分钟）。 分钟）将被应用。患者信息表（附录 1）、Fugl-meyer 上肢运动评估量表（附录-2）和 Quick DASH（手臂、肩部和手部损伤问卷简表）（附录-3）血栓切除术后 24 小时内进行分组。 ）将被应用。 所有患者将在治疗前和治疗后第 5 天接受重新评估。 |
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无干预：控制组
在对照组患者中；从血栓切除手术后的第一个24小时开始，5天内将应用诊所的常规（例如不进行非药物手术），并且不会进行其他手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 上肢运动评定量表 (FMRS)
大体时间：5天
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为了评估运动功能，Fugl Meyer 评定量表 (FMRS) 将上肢分为 3 个部分。
这些部位是肩-肘-前臂、（上臂）手腕和手。
评分评价为上臂36分、手腕10分、手部评价14分。
在协调性和速度的评价中，上肢最高总分为66分，满分6分。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quick DASH（手臂、肩部和手部损伤问卷简表）
大体时间：5天
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问卷由11个问题组成，考察患者在日常生活活动中遇到的困难。
每个答案按照李克特量表从最好到最差从 1 到 5 进行评分。
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5天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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