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L'EFFET DE LA STIMULATION ÉLECTRIQUE FONCTIONNELLE SUR L'ACTIVITÉ PHYSIQUE ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES PATIENTS PARALIS APRÈS THROMBECTOMIE : UNE ÉTUDE CONTRÔLÉE RANDOMISÉE

6 février 2024 mis à jour par: Ceylan Kisial, Cukurova University
Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) sur l'activité physique et la qualité de vie des patients paralysés après thrombectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La thrombectomie est une procédure de radiologie interventionnelle, et en particulier une méthode utilisée par voie endovasculaire, et est l'élimination d'un caillot sanguin formé dans les artères et les veines (Yıldırım, 2023). La restauration rapide du flux sanguin cérébral à l'aide de la thérapie de reperfusion est la manœuvre la plus efficace pour sauver les tissus cérébraux ischémiques non infarcis (Jadhav et al., 2018). Comme le bénéfice de la reperfusion diminue avec le temps, l'une des complications les plus courantes résultant de l'augmentation des zones ischémiques est la paralysie (Powers et al., 2019).

La paralysie entraîne souvent une altération significative de la fonction des membres supérieurs et est associée à une qualité de vie réduite dans tous les domaines sauf la mobilité (Franceschini et al., 2010). Plus de la moitié des patients peuvent devenir partiellement ou totalement dépendants des autres dans leurs activités quotidiennes (Aşiret et al., 2013 ; Coban., 2013 ; Rahmani Anaraki et al., 2013 ; Kheirollahi et al., 2013). Cependant, peu de patients parviennent à une récupération fonctionnelle complète, et cette déficience nuit à la performance de toutes les activités physiques, y compris les soins personnels et les activités sociales (Kwakkel et al., 2003). Différentes méthodes thérapeutiques sont utilisées pour prévenir ou réduire la détérioration à long terme des membres supérieurs chez les patients subissant une thrombectomie (Vafadar et al., 2015). Parmi ces méthodes thérapeutiques, les méthodes non pharmacologiques sont beaucoup plus faciles à apprendre, sûres et sans contre-indications définies (Howlett et al., 2015).

Selon les études examinées, la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est une méthode non pharmacologique, c'est-à-dire un dispositif qui stimule électriquement les motoneurones pour améliorer les fonctions motrices visant à stimuler les nerfs des muscles affaiblis (Lynch et al., 2008 ; Niu, et al., 2022). Les électrodes transcutanées offrent une option de traitement simple et rapide car elles sont non invasives (Eraifej et al., 2017).

Suite à la revue de la littérature, la FES (Bolton et al., 2004 ; Howlett et al., 2015 ; Meilink et al., 2008 ; Vafadar et al., 2015 ; Van Peppen et al., 2004) a prouvé son efficacité dans la rééducation du membre inférieur après thrombectomie. , et il n'y a pas de clarté sur l'efficacité de la FES dans la rééducation des membres supérieurs (réadaptation après un AVC chez l'adulte. Publié en juin 2013. Consulté le 1er janvier 2016). Cela est en partie dû à des limites méthodologiques (Howlett et al., 2015 ; Vafadar et al., 2015) ou au caractère obsolète de certaines études existantes (Bolton et al., 2004 ; Meilink et al., 2008 ; Van Peppen et al. , 2004). ). Il a également été mis en évidence par une récente revue Cochrane qui nécessitait une revue et une méta-analyse actuelles d'essais contrôlés randomisés (ECR) sur la stimulation électrique (Pollock et al., 2014). La revue systématique la plus récente a révélé une amélioration significative des résultats moteurs avec le SEF du membre supérieur (Howlett et al., 2015).

Dans ce contexte, l'application FES dans notre pays est l'une des applications fonctionnelles des infirmières pour corriger l'activité avec le médecin et exercer la gestion (https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2011/04/20110419-5 .htm). Dans notre étude, nous avons cherché à baser l'effet de la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) sur l'activité physique et la qualité de vie chez les patients atteints de paralysie après thrombectomie, et à constituer une source pour les études actuelles et similaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ceylan Kişial, Master
  • Numéro de téléphone: 05068010561
  • E-mail: cylnksl@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turquie, 01220
        • Recrutement
        • Adana city training and research hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans,
  • Une procédure de thrombectomie a été réalisée,
  • Glasgow Coma Score (GCS) > 12 après thrombectomie
  • Capable de communiquer,
  • Avoir une paralysie des membres supérieurs,
  • Absence de stimulateur cardiaque, spasticité avancée et atrophie musculaire, lésions périphériques, ostéoporose, irritation cutanée et obésité,
  • Pas de problèmes de peau et de circulation périphérique,
  • Patients dont les proches ont donné leur consentement à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas respecté les critères d'échantillonnage et qui ont développé des complications ayant causé des lésions cérébrales au cours de l'étude (convulsions, trouble mental/délire, vomissements, tremblements, myoclonies) et dont les proches n'ont pas approuvé l'étude ne seront pas inclus dans l'étude .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental à appliquer FES
Traitement FES des muscles deltoïdes, triceps, extenseurs radiaux du carpe pour un total de 10 séances, 30 minutes deux fois par jour (le matin et le soir), pendant 5 jours après la première 24e heure après la procédure de thrombectomie dans le groupe expérimental patients (la durée du programme est de 15 minutes et le temps de repos est de 15 minutes). minutes) seront appliquées.

Dans les 24 premières heures après la procédure de thrombectomie, les proches des patients des groupes expérimental et témoin qui répondent aux critères d'inclusion seront informés par le chercheur et leur consentement sera obtenu.

Traitement FES des muscles deltoïdes, triceps, extenseurs radiaux du carpe pour un total de 10 séances, 30 minutes deux fois par jour (le matin et le soir), pendant 5 jours après la première 24e heure après la procédure de thrombectomie dans le groupe expérimental patients (la durée du programme est de 15 minutes et le temps de repos est de 15 minutes). minutes) seront appliqués. Le formulaire d'information du patient (annexe 1), l'échelle d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl-meyer (annexe 2) et le Quick DASH (formulaire abrégé du questionnaire sur les blessures au bras, à l'épaule et à la main) (annexe 3) ont été remis aux deux groupes dans les premières 24 heures après la procédure de thrombectomie. ) sera appliqué. Tous les patients seront réévalués avant et au 5ème jour après le traitement.

Aucune intervention: groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les patients ; À partir des premières 24 heures après la procédure de thrombectomie, la routine de la clinique (comme ne pas effectuer de procédure non pharmacologique) est appliquée pendant 5 jours, et aucune autre procédure ne sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl-Meyer (FMRS)
Délai: 5 jours
Pour évaluer la fonction motrice, l'échelle d'évaluation de Fugl Meyer (FMRS) considère le membre supérieur en 3 parties. Ces parties sont l'épaule-coude-avant-bras, le poignet (haut du bras) et la main. L'évaluation du score est de 36 points pour le haut du bras, 10 points pour le poignet et 14 points pour l'évaluation de la main. Dans l'évaluation de la coordination et de la vitesse, le score total maximum du membre supérieur est de 66, sur 6 points.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quick DASH (questionnaire abrégé sur les blessures au bras, à l'épaule et à la main)
Délai: 5 jours
Le questionnaire se compose de 11 questions, et les difficultés des patients lors de leurs activités de la vie quotidienne sont examinées. Chaque réponse est notée de 1 à 5 sur une échelle de Likert, du meilleur au pire.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CU-SBF-CK-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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