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기능적 전기 자극이 혈전 절제술 후 마비성 마비 환자의 신체 활동 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

2025년 3월 7일 업데이트: Ceylan Kisial, Cukurova University
혈전 절제술 후 마비 환자의 신체 활동 및 삶의 질에 대한 기능적 전기 자극(FES)의 효과를 확인하기 위한 무작위 통제 개입 연구로 계획되었습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

Thrombectomy는 중재 방사선 절차이며 특히 혈관 내에서 사용되는 방법이며 동맥과 정맥에 형성된 혈전을 제거하는 것입니다 (Yıldırım, 2023). 재관류 요법을 사용하여 뇌 혈류를 적시에 복원하는 것은 경색되지 않은 허혈성 뇌 조직을 구하기 위한 가장 효과적인 방법입니다(Jadhav et al., 2018). 시간이 지남에 따라 재관류의 이점이 감소함에 따라 허혈 부위 증가로 인한 가장 흔한 합병증 중 하나는 마비입니다(Powers at al., 2019).

마비는 종종 상지 기능의 심각한 손상으로 이어지며 이동성을 제외한 모든 영역에서 삶의 질 저하와 관련이 있습니다(Franceschini 외, 2010). 환자의 절반 이상이 일상 활동에서 다른 사람에게 부분적으로 또는 완전히 의존하게 될 수 있습니다(Aşiret 외, 2013; Coban., 2013; Rahmani Anaraki 외, 2013; Kheirollahi 외, 2013). 그러나 완전한 기능 회복을 달성하는 환자는 거의 없으며 이러한 결핍은 자기 관리 및 사회 활동을 포함한 모든 신체 활동의 수행을 손상시킵니다(Kwakkel et al., 2003). 혈전 절제술을 받는 환자의 상지의 장기적인 악화를 예방하거나 줄이기 위해 다양한 치료 방법이 사용됩니다(Vafadar et al., 2015). 이러한 치료 방법 중 비약리학적 방법은 배우기가 훨씬 쉽고 안전하며 명확한 금기 사항이 없습니다(Howlett et al., 2015).

검토한 연구에 따르면 FES(Functional Electrical Stimulation)는 비약리학적 방법으로 운동신경세포를 전기적으로 자극하여 약해진 근육의 신경을 자극하여 운동기능을 향상시키는 장치이다(Lynch et al., 2008; Niu, at al., 2022). 경피 전극은 비침습적이므로 쉽고 빠른 치료 옵션을 제공합니다(Eraifej et al., 2017).

문헌검토 결과 FES(Bolton et al., 2004; Howlett et al., 2015; Meilink et al., 2008; Vafadar et al., 2015; Van Peppen et al., 2004)는 그 효과가 입증되었다. 혈전 절제술 후 하지의 재활. , 상지 재활(성인의 뇌졸중 재활)에서 FES의 효과에 대한 명확성이 없습니다. 2013년 6월에 게시되었습니다. 2016년 1월 1일 액세스). 이것은 부분적으로 방법론적 한계(Howlett et al., 2015; Vafadar et al., 2015) 또는 일부 기존 연구의 시대에 뒤떨어진 특성(Bolton et al., 2004; Meilink et al., 2008; Van Peppen et al. , 2004). ). 또한 전기 자극에 대한 무작위 대조 시험(RCT)의 현재 검토 및 메타 분석이 필요한 최근 Cochrane 검토에서도 강조되었습니다(Pollock et al., 2014). 가장 최근의 체계적 검토는 상지 FES로 운동 결과에서 상당한 개선을 발견했습니다(Howlett et al., 2015).

이러한 맥락에서 우리나라의 FES 적용은 의사와의 활동을 교정하고 운동 관리를 위한 간호사의 기능적 적용 중 하나이다(https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2011/04/20110419-5 .htm). 우리 연구에서 우리는 혈전 제거술 후 마비 환자의 신체 활동과 삶의 질에 대한 기능적 전기 자극(FES)의 효과를 기반으로 현재 및 유사한 연구의 소스를 형성하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ceylan Kişial, Master
  • 전화번호: 05068010561
  • 이메일: cylnksl@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, 칠면조, 01220
        • 모병
        • Adana City Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 혈전제거술을 시행하였고,
  • 글래스고 혼수 점수(GCS) > 혈전 절제술 후 12
  • 의사소통 가능,
  • 상지 마비,
  • 맥박 조정기 없음, 진행성 경련 및 근육 위축, 말초 병변, 골다공증, 피부 자극 및 비만,
  • 피부 및 말초 순환 문제 없음,
  • 친척이 연구에 동의한 환자.

제외 기준:

  • 샘플링 기준을 준수하지 않고 연구 중에 뇌 손상을 유발하는 합병증(경련, 정신 장애/섬망, 구토, 떨림, 간대성 근경련)이 발생하고 친척이 연구를 승인하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않습니다. .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FES 적용 실험군
실험군에서 혈전제거술 후 첫 24시간 이후부터 5일 동안 하루 2회(아침, 저녁) 30분씩 총 10회기 삼각근, 삼두근, 요측수근신근에 FES 치료 (프로그램 지속 시간은 15분이고 휴식 시간은 15분입니다.) 분)이 적용됩니다.

혈전 제거술 절차 후 첫 24시간 동안 포함 기준을 충족하는 실험군 및 대조군 환자의 친척에게 연구자가 알리고 동의를 얻습니다.

실험군에서 혈전제거술 후 첫 24시간 이후부터 5일 동안 하루 2회(아침, 저녁) 30분씩 총 10회기 삼각근, 삼두근, 요측수근신근에 FES 치료 (프로그램 지속 시간은 15분이고 휴식 시간은 15분입니다.) 분)이 적용됩니다. 환자 정보 양식(부록 1), Fugl-meyer 상지 운동 평가 척도(부록-2) 및 Quick DASH(팔, 어깨 및 손 부상 설문지 약식)(부록-3)가 두 사람 모두에게 제공되었습니다. 혈전 제거술 절차 후 처음 24시간 이내에 그룹. ) 적용될 것이다. 모든 환자는 치료 전과 치료 후 5일째에 재평가됩니다.

간섭 없음: 대조군
대조군 환자에서; 혈전제거술 시술 후 첫 24시간부터 5일간은 클리닉의 루틴(비약물적 시술을 하지 않는 등)을 적용하며, 다른 시술은 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지 운동 등급 척도(FMRS)
기간: 5 일
운동 기능을 평가하기 위해 FMRS(Fugl Meyer Rating Scale)는 상지를 세 부분으로 고려합니다. 이 부분은 어깨-팔꿈치-팔뚝, (상완) 손목 및 손입니다. 점수 평가는 상완 36점, 손목 10점, 손 평가 14점이다. 협응력과 속도 평가에서 상지의 총점은 6점 만점에 66점 만점이다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quick DASH(팔 어깨 및 손 부상 설문지 약식)
기간: 5 일
설문지는 총 11문항으로 구성되어 있으며 환자가 일상생활에서 느끼는 어려움을 조사하였다. 각 답변은 리커트 척도에서 최고에서 최저까지 1에서 5까지 채점됩니다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CU-SBF-CK-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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