Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TOIMINNALLISEN SÄHKÖSTIMULOININ VAIKUTUS TROMBEKTOMIAN JÄLKEEN PARALISPOTILAISTEN Fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun: satunnaistettu, kontrolloitu TUTKIMUS

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ceylan Kisial, Cukurova University
Se on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi, jolla määritetään funktionaalisen sähköstimulaation (FES) vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on halvaus tromboektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Trombektomia on interventioradiologinen toimenpide, ja erityisesti endovaskulaarisesti käytetty menetelmä, ja se on valtimoissa ja suonissa muodostuneen veritulpan poistaminen (Yıldırım, 2023). Aivojen verenkierron oikea-aikainen palauttaminen reperfuusiohoitoa käyttämällä on tehokkain keino pelastaa infarktiton iskeeminen aivokudos (Jadhav et al., 2018). Koska reperfuusion hyöty vähenee ajan myötä, yksi yleisimmistä iskeemisten alueiden lisääntymisestä johtuvista komplikaatioista on halvaus (Powers et al., 2019).

Halvaus johtaa usein merkittävään heikkenemiseen yläraajojen toiminnassa ja siihen liittyy heikentynyt elämänlaatu kaikilla aloilla paitsi liikkuvuudessa (Franceschini et al., 2010). Yli puolet potilaista voi tulla osittain tai kokonaan riippuvaiseksi muista päivittäisissä toimissa (Aşiret et al., 2013; Coban., 2013; Rahmani Anaraki et al., 2013; Kheirollahi ym., 2013). Kuitenkin harvat potilaat saavuttavat täydellisen toiminnallisen palautumisen, ja tämä puute heikentää kaikkien fyysisten toimintojen suorituskykyä, mukaan lukien itsehoito ja sosiaaliset aktiviteetit (Kwakkel et al., 2003). Erilaisia ​​hoitomenetelmiä käytetään estämään tai vähentämään pitkäaikaista yläraajojen heikkenemistä potilailla, joille tehdään trombektomia (Vafadar et al., 2015). Näistä hoitomenetelmistä ei-farmakologiset menetelmät ovat paljon helpompi oppia, turvallisia ja ilman selkeitä vasta-aiheita (Howlett et al., 2015).

Tarkastettujen tutkimusten mukaan funktionaalinen sähköstimulaatio (FES) on ei-farmakologinen menetelmä, joka on laite, joka stimuloi sähköisesti motorisia hermosoluja parantamaan motorisia toimintoja ja tavoitteena on stimuloida heikenneiden lihasten hermoja (Lynch et al., 2008; Niu, at al., 2022). Transkutaaniset elektrodit tarjoavat helpon ja nopean hoitovaihtoehdon, koska ne ovat ei-invasiivisia (Eraifej et al., 2017).

Kirjallisuuskatsauksen tuloksena FES (Bolton et ai., 2004; Howlett et ai., 2015; Meilink et ai., 2008; Vafadar at al., 2015; Van Peppen ym., 2004) on osoittanut tehokkuutensa alaraajojen kuntoutuksessa trombektomian jälkeen. , ja FES:n tehokkuudesta yläraajojen kuntoutuksessa ei ole selvyyttä (aikuisten aivohalvauskuntoutus. Julkaistu kesäkuussa 2013. Käytetty 1.1.2016). Tämä johtuu osittain metodologisista rajoituksista (Howlett et al., 2015; Vafadar at al., 2015) tai joidenkin olemassa olevien tutkimusten vanhentuneisuudesta (Bolton et al., 2004; Meilink et al., 2008; Van Peppen ym. , 2004). ). Sitä korostettiin myös äskettäisessä Cochrane-katsauksessa, joka edellytti sähköstimulaatiota koskevien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) nykyistä katsausta ja meta-analyysiä (Pollock et al., 2014). Viimeisimmässä systemaattisessa katsauksessa havaittiin merkittävä parannus motorisissa tuloksissa yläraajan FES:n yhteydessä (Howlett et al., 2015).

Tässä yhteydessä FES-sovellus maassamme on yksi sairaanhoitajien toiminnallisista sovelluksista lääkärin toiminnan korjaamiseen ja liikuntajohtamiseen (https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2011/04/20110419-5 .htm). Tutkimuksessamme pyrimme perustamaan funktionaalisen sähköstimulaation (FES) vaikutuksen trombektomian jälkeen halvaantuneiden potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun sekä muodostamaan lähteen nykyisille ja vastaaville tutkimuksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ceylan Kişial, Master
  • Puhelinnumero: 05068010561
  • Sähköposti: cylnksl@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turkki, 01220
        • Rekrytointi
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha,
  • Trombektomia toimenpide suoritettiin,
  • Glasgow Coma Score (GCS) > 12 trombektomian jälkeen
  • Pystyy kommunikoimaan,
  • Yläraajojen halvaus,
  • Ei sydämentahdistinta, edennyt spastisuus ja lihasten surkastuminen, perifeeriset vauriot, osteoporoosi, ihoärsytys ja liikalihavuus,
  • Ei iho- ja ääreisverenkiertoongelmia,
  • Potilaat, joiden omaiset ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka eivät täyttäneet näytteenottokriteerejä ja joille kehittyi tutkimuksen aikana aivovaurioita aiheuttavia komplikaatioita (kouristukset, mielenterveyshäiriö/delirium, oksentelu, vapina, myoklonus) ja joiden omaiset eivät hyväksyneet tutkimusta, ei oteta mukaan tutkimukseen. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FES:ää sovelletaan koeryhmään
FES-hoito hartialihaksille, triceps-lihaksille, lantion ojentajalihaksille, yhteensä 10 kertaa, 30 minuuttia kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), 5 päivän ajan ensimmäisen 24 tunnin jälkeen trombektomiatoimenpiteen jälkeen koeryhmässä potilaat (ohjelman kesto on 15 minuuttia ja lepoaika 15 minuuttia). minuuttia) sovelletaan.

Ensimmäisen 24 tunnin aikana trombektomiatoimenpiteen jälkeen tutkija tiedottaa koe- ja kontrolliryhmän potilaiden omaisille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja heiltä hankitaan suostumus.

FES-hoito hartialihaksille, triceps-lihaksille, lantion ojentajalihaksille, yhteensä 10 kertaa, 30 minuuttia kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), 5 päivän ajan ensimmäisen 24 tunnin jälkeen trombektomiatoimenpiteen jälkeen koeryhmässä potilaat (ohjelman kesto on 15 minuuttia ja lepoaika 15 minuuttia). minuuttia) sovelletaan. Potilastietolomake (Liite 1), Fugl-meyerin yläraajan motoristen arviointiasteikko (liite-2) ja Quick DASH (käsi-, olkapää- ja käsivamman kyselylomake) (liite-3) annettiin molemmille ryhmille ensimmäisten 24 tunnin aikana trombektomiatoimenpiteen jälkeen. ) otetaan käyttöön. Kaikki potilaat arvioidaan uudelleen ennen hoitoa ja viidentenä päivänä hoidon jälkeen.

Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat; Ensimmäisestä 24 tunnista trombektomiatoimenpiteen jälkeen sovelletaan klinikan rutiinia (esim. ei-lääketieteellistä toimenpidettä suoriteta) 5 päivän ajan, eikä muita toimenpiteitä suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin luokitusasteikko (FMRS)
Aikaikkuna: 5 päivää
Motorisen toiminnan arvioimiseksi Fugl Meyer Rating Scale (FMRS) ottaa yläraajan huomioon kolmessa osassa. Nämä osat ovat olkapää-kyynärpää-kyynärvarsi, (olkavarsi) ranne ja käsi. Pistearvio on 36 pistettä olkavarresta, 10 pistettä ranteesta ja 14 pistettä kädestä. Koordinaatiota ja nopeutta arvioitaessa yläraajan maksimi kokonaispistemäärä on 66 pistettä 6 pisteestä.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quick DASH (käsivarren olkapää- ja käsivammakyselylomake)
Aikaikkuna: 5 päivää
Kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä, ja niissä tarkastellaan potilaiden vaikeuksia päivittäisessä elämässään. Jokainen vastaus pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla parhaasta huonoimpaan.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CU-SBF-CK-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa