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在乳腺癌筛查中同时寻找肿块和钙化点

2026年8月18日 更新者:Jeremy M Wolfe, PhD、Brigham and Women's Hospital

改善数字乳腺断层扫描的感知:同时寻找肿块和钙化点。注意:请注意,这是研究 ID 386409 项目 1、2、3 下的一项研究:与非专家进行的实验

简要总结

像乳腺癌筛查(乳房X光检查)这样的任务可以被描述为“混合搜索”任务。 在基本的视觉搜索任务中,观察者在非目标的干扰物中搜索目标。 在混合搜索中,观察者搜索两种或多种目标类型。 在乳房X光检查中,观察者正在寻找肿块、钙化(“钙化”)和其他一些癌症迹象,例如结构扭曲。 在这个实验中,研究人员创建了一个模拟版本的乳房X线照相术,非专家(非放射科医生)观察者可以在其中寻找模拟的质量和计算结果。 有两种类型的刺激:2D 版本(如 X 射线)和 3D 版本(如数字乳房断层合成 - DBT 的输出)。 所提出的问题是,是否最好分别询问质量和计算(第一个,然后另一个),还是让观察者同时寻找两者。

研究概览

详细说明

简要总结

像乳腺癌筛查(乳房X光检查)这样的任务可以被描述为“混合搜索”任务。 在基本的视觉搜索任务中,观察者在非目标的干扰物中搜索目标。 在混合搜索中,观察者搜索两种或多种目标类型。 在乳房X光检查中,观察者正在寻找肿块、钙化(“钙化”)和其他一些癌症迹象,例如结构扭曲。 在这个实验中,研究人员创建了一个模拟版本的乳房X线照相术,非专家(非放射科医生)观察者可以在其中寻找模拟的质量和计算结果。 有两种类型的刺激:2D 版本(如 X 射线)和 3D 版本(如数字乳房断层合成 - DBT 的输出)。 所提出的问题是,是否最好分别询问质量和计算(第一个,然后另一个),还是让观察者同时寻找两者。

扩展协议

注意:此注册与 ASSIST 中的人类受试者注册相关联。 这又是 NCI 拨款 CA207490 的一部分。 该资助描述了许多拟议的实验,并指出许多其他实验可能会作为后续研究进行。 根据 NIH 的建议,研究人员将这些研究分为三项“研究”,每项都涵盖多项实验。 此处描述的实验是“研究 ID 386409 项目 1,2,3:非专家实验”的一部分。 对于已开始收集参与者的项目,无法通过 PRS 系统在 CT.gov 中注册一组实验,并且无法在没有 NCT 编号的情况下提交年度拨款报告 (RPPR)。 因此,研究人员在此描述了一项实验,该实验将成为“项目 2”研究包的一部分。

这些实验将实验室中已知的“混合搜索”任务应用于临床乳房X光检查。 混合搜索任务是涉及同时寻找多种目标类型的任务(例如, 搜索这个枕头和您面前场景中的任何动物)。

标准 2D 乳房 X 光检查和 3D DBT 可以被视为混合搜索任务。 也就是说,乳房X线照相术可以被认为是对肿块和钙化的混合搜索。 完成这项任务的最佳方法是什么? 读者应该同时寻找两种类型的目标,还是应该要求他们先寻找一种目标类型,然后再寻找另一种目标类型。 顺序方法可能会提高准确性,但会花费一些时间成本。 研究人员将测试“速度/准确性权衡”的假设。

研究人员开发了一种可以在非专家身上运行的 2D 乳房 X 线摄影任务版本。 使用 1/fk 噪声 (k=1.8 - 2.8) 模拟乳腺实质。 人造肿块和钙化(calcs)可以添加到这个背景中。 肿块是对比度相对较低的斑点,如果它们有许多不规则的凹凸,则被视为“坏”,如果它们较光滑,则被视为良性。 计算结果更亮、对比度更高、斑点更小。 这些被认为是良性的,除非它们在图像中形成一堆附近的斑点。 这项任务被设计得很困难。 目标是产生 2.0 至 2.5 范围内的 d' 值的性能。 不良和良性刺激是从均匀分布的刺激集中选择的。 对于质量,当目标为“坏”时,从 5 个凹凸级别中随机选择坏质量。 相同的规则适用于从五个不太颠簸的级别中选择良性刺激。 对于钙化点,簇中的像素数在 4~12 之间随机选择。

第一个实验需要测试四个条件:

  1. 独自寻找群众
  2. 单独搜索计算
  3. 一起搜索两者
  4. 依次搜索(质量 -> 计算)或(计算 -> 质量)

此外,还有两种不同的方式来表示这四个条件。 这些可以被认为是该研究的两个分支。 参与者可以在 100 次试验中查看每种条件,也可以将四种条件混合到一组 400 次试验中(每 100 次试验休息一次,以保持实验节奏一致。

在最初的实验中,目标患病率为 60%。 在未来的实验中,将测试较低的患病率。 感兴趣的度量是准确性和 RT,最有趣的问题是顺序条件是否产生任何可能值得假定的时间成本的好处。

3D 版本与 2D 版本类似,只是创建了 1/fk 噪声体积并添加了质量和计算,以便当观察者滚动浏览 3D 体积的“切片”时,它们会淡入和淡出视图。 这模拟了 DBT。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁以上
  • 通过石原色觉测试

排除标准:

  • 矫正后视力低于 20/25
  • 神经肌肉或视觉障碍史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:受阻试验
实验中有四种条件。 每个条件将在 100 次试验的单独块中呈现。
参与者在模拟乳房X光照片中搜索模拟肿块。
参与者在模拟乳房X光照片中搜索模拟钙化点。
同时搜索模拟乳房 X 光照片中的模拟肿块和模拟钙化。
首先在模拟乳房 X 光照片中搜索模拟肿块,然后依次搜索模拟钙化(反之亦然)。
实验性的:混合试验
实验中有四种条件。 所有条件都将呈现,随机混合在 400 次试验的单个块中(每 100 次试验休息一次)。
参与者在模拟乳房X光照片中搜索模拟肿块。
参与者在模拟乳房X光照片中搜索模拟钙化点。
同时搜索模拟乳房 X 光照片中的模拟肿块和模拟钙化。
首先在模拟乳房 X 光照片中搜索模拟肿块,然后依次搜索模拟钙化(反之亦然)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回复案件所需时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
响应时间的衡量标准是每个案例的难度指标。
通过学习完成,平均1年
假阳性和假阴性错误率
大体时间:通过学习完成,平均1年
模拟癌症的病例要么呈阳性,要么呈阴性。 在确定案例是正面还是负面时,响应要么是正确的,要么是错误的。 因此,每个响应要么是真响应,要么是假肯定响应,或者是真响应或假否定响应。 这些错误的相对百分比提供了准确性的衡量标准。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeremy M Wolfe, PhD、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月2日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据发布在开放科学框架上

IPD 共享时间框架

数据收集和分析完成后。 数据将“永远”可用

IPD 共享访问标准

打开

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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