Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Massojen ja kalkkeutumien etsiminen samanaikaisesti rintasyövän seulonnassa

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Havainnon parantaminen digitaalisessa rintatomografiassa: massojen ja kalkkeutumien etsiminen samanaikaisesti. HUOMAA: Huomaa, tämä on yksi tutkimus tutkimuksen ID 386409 alla Projektit 1,2,3: Kokeilut muiden kuin asiantuntijoiden kanssa

Lyhyt yhteenveto

Tehtävä, kuten rintasyövän seulonta (mammografia), voidaan kuvata "hybridihakutehtäväksi". Visuaalisissa perushakutehtävissä tarkkailijat etsivät kohdetta häiriötekijöistä, jotka eivät ole kohteena. Hybridihaussa tarkkailijat etsivät kahta tai useampaa kohdetyyppiä. Mammografiassa tarkkailijat etsivät massoja, kalkkeutumia ("calc") ja joitain muita syövän merkkejä, kuten arkkitehtonisia vääristymiä. Tässä kokeessa tutkijat ovat luoneet simuloidun version mammografiasta, jossa ei-asiantuntijat (ei-radiologit) tarkkailijat voivat etsiä simuloituja massoja ja laskoksia. On olemassa kahdenlaisia ​​ärsykkeitä, 2D-versio (kuten röntgenkuva) ja 3D-versio (kuten Digital Breast Tomosynthesis -DBT:n tulos). Kysymys kuuluukin, onko parempi kysyä massoista ja laskelmista erikseen (ensin toinen, sitten toinen) vai antaa tarkkailijoiden etsiä molempia yhtä aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt yhteenveto

Tehtävä, kuten rintasyövän seulonta (mammografia), voidaan kuvata "hybridihakutehtäväksi". Visuaalisissa perushakutehtävissä tarkkailijat etsivät kohdetta häiriötekijöistä, jotka eivät ole kohteena. Hybridihaussa tarkkailijat etsivät kahta tai useampaa kohdetyyppiä. Mammografiassa tarkkailijat etsivät massoja, kalkkeutumia ("calc") ja joitain muita syövän merkkejä, kuten arkkitehtonisia vääristymiä. Tässä kokeessa tutkijat ovat luoneet simuloidun version mammografiasta, jossa ei-asiantuntijat (ei-radiologit) tarkkailijat voivat etsiä simuloituja massoja ja laskoksia. On olemassa kahdenlaisia ​​ärsykkeitä, 2D-versio (kuten röntgenkuva) ja 3D-versio (kuten Digital Breast Tomosynthesis -DBT:n tulos). Kysymys kuuluukin, onko parempi kysyä massoista ja laskelmista erikseen (ensin toinen, sitten toinen) vai antaa tarkkailijoiden etsiä molempia yhtä aikaa.

Laajennettu protokolla

HUOMAA: Tämä rekisteröinti on linkitetty ihmiskohteiden rekisteröintiin ASSISTissa. Se puolestaan ​​on osa NCI-apurahaa, CA207490. Apuraha kuvaa monia ehdotettuja kokeita ja huomauttaa, että monia muita voitaisiin tehdä jatkotutkimuksina. NIH:n ehdotuksesta tutkijat ryhmittelivät nämä tutkimukset kolmeen "tutkimukseen", joista jokainen kattoi useita kokeita. Tässä kuvattu kokeilu on osa "Study ID 386409 Projects 1,2,3: Experiments with Non experts" -tutkimusta. Kokeilusarjaa ei voi rekisteröidä PRS-järjestelmän kautta CT.gov-sivustolle, eikä apurahasta (RPPR) ole mahdollista tehdä vuosiraporttia ilman NCT-numeroa projekteille, jotka ovat alkaneet kerätä osallistujia. Näin ollen tutkijat kuvaavat tässä yhtä koetta, joka olisi osa "Project 2" -tutkimuspakettia.

Nämä kokeet ottavat laboratoriosta sen, mikä tiedetään "hybridihakutehtävistä", ja soveltavat sitä kliiniseen mammografiaan. Hybridihakutehtävät ovat tehtäviä, joissa etsitään useampaa kuin yhtä kohdetyyppiä samanaikaisesti (esim. etsi tätä tyynyä ja mitä tahansa edessäsi olevaa eläintä).

Tavallista 2D-mammografiaa ja 3D DBT:tä voidaan pitää hybridihakutehtävinä. Toisin sanoen mammografiaa voidaan pitää massojen ja kalkkeutumien hybridihakuna. Mikä on optimaalinen tapa suorittaa tämä tehtävä? Pitäisikö lukijoiden etsiä molempia kohdetyyppejä samanaikaisesti vai pyytää heitä etsimään toinen kohdetyyppi ja sitten toinen. On todennäköistä, että peräkkäinen lähestymistapa parantaa tarkkuutta, mutta jossain ajassa. Tutkijat testaavat hypoteesin "nopeuden/tarkkuuden kompromissista".

Tutkijat ovat kehittäneet 2D-mammografiatehtävästä version, joka voidaan suorittaa ei-asiantuntijoilla. Rintojen parenkyymaa simuloidaan 1/fk-kohinalla (k=1,8 - 2,8). Tähän taustaan ​​voidaan lisätä keinotekoisia massoja ja kalkkeutumia (calc). Massat ovat suhteellisen matalakontrastisia täpliä, joita pidetään "pahoina", jos niissä on paljon epäsäännöllisiä kuoppia, ja hyvänlaatuisia, jos ne ovat tasaisempia. Kalkit ovat kirkkaampia, suurempi kontrasti, pieniä pilkkuja. Näitä pidetään hyvänlaatuisina, elleivät ne muodosta rypälettä kuvassa läheisistä pisteistä. Tehtävä on suunniteltu vaikeaksi. Tavoitteena on suorituskyky, joka tuottaa d'-arvon välillä 2,0-2,5. Huonot ja hyvänlaatuiset ärsykkeet valitaan tasaisesti jakautuneista ärsykesarjoista. Massalle, kun kohde on 'huono', huono massa valitaan satunnaisesti viidestä kuoppaisuustasosta. Samaa sääntöä sovelletaan hyvänlaatuisten ärsykkeiden valintaan viideltä vähemmän kuoppaiselta tasolta. Kalkkeutumia varten klusterin pikselien määrä valitaan satunnaisesti välillä 4-12.

Ensimmäisessä kokeessa on testattava neljä ehtoa:

  1. Etsi massoja yksin
  2. Etsi calcs yksin
  3. Etsi molemmat yhdessä
  4. Hae peräkkäin (massa -> lask.) tai (lask. -> massa)

Lisäksi neljä ehtoa voidaan esittää kahdella eri tavalla. Näitä voidaan pitää tutkimuksen kahdena haarana. Joko osallistujat pystyivät näkemään kunkin tilan 100 kokeen lohkossa tai neljä ehtoa voidaan sekoittaa yhdeksi 400 kokeen sarjaksi (taukoilla joka 100 koe, jotta kokeen tahti pysyisi johdonmukaisena).

Ensimmäisessä kokeessa tavoiteesiintyvyys on 60 %. Tulevissa kokeissa testataan pienempi esiintyvyys. Mielenkiintoisia mittareita ovat tarkkuus ja RT, ja mielenkiintoisin kysymys on, tuottaako peräkkäinen ehto mitään etuja, jotka voisivat olla ajassa oletettujen kustannusten arvoisia.

3D-versio on kuin 2D-versio, paitsi että luodaan 1/fk-kohinamäärä ja lisätään massoja ja laskelmia niin, että ne haalistuvat ja häviävät näkyvistä, kun tarkkailija selaa "viipaleita" 3D-tilavuuden läpi. Tämä simuloi DBT:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18v
  • Läpäise Ishiharan värinäkötesti

Poissulkemiskriteerit:

  • näkö alle 20/25 korjauksen kanssa
  • hermo-lihas- tai näköhäiriöt historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estetyt kokeilut
Kokeessa on neljä ehtoa. Jokainen ehto esitetään erillisessä 100 kokeen lohkossa.
Osallistujat etsivät simuloidusta mammografiasta simuloituja massoja.
Osallistujat etsivät simuloidusta mammografiasta simuloituja kalkkeutumia.
Etsi simuloidusta mammografiasta sekä simuloituja massoja että simuloituja kalkkeutumia samanaikaisesti.
Etsi simuloidusta mammografiasta ensin simuloituja massoja ja sitten simuloituja kalkkeutumia peräkkäin (tai päinvastoin).
Kokeellinen: Mixed Trials
Kokeessa on neljä ehtoa. Kaikki olosuhteet esitetään satunnaisesti sekoitettuna yhteen 400 kokeen lohkoon (taukoilla 100 kokeen välein).
Osallistujat etsivät simuloidusta mammografiasta simuloituja massoja.
Osallistujat etsivät simuloidusta mammografiasta simuloituja kalkkeutumia.
Etsi simuloidusta mammografiasta sekä simuloituja massoja että simuloituja kalkkeutumia samanaikaisesti.
Etsi simuloidusta mammografiasta ensin simuloituja massoja ja sitten simuloituja kalkkeutumia peräkkäin (tai päinvastoin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapaukseen vastaamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vasteajan mitta on kunkin tapauksen vaikeuden indeksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Väärien positiivisten ja väärien negatiivisten virheiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tapaukset ovat joko positiivisia tai negatiivisia simuloidun syövän osalta. Vastaukset ovat joko oikeita tai vääriä tunnistaessaan, onko tapaus positiivinen vai negatiivinen. Näin ollen jokainen vastaus on joko tosi tai väärä positiivinen ja/tai tosi tai väärä negatiivinen vastaus. Näiden virheiden suhteelliset prosenttiosuudet ovat tarkkuuden mitta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot julkaistaan ​​Open Science Frameworkissa

IPD-jaon aikakehys

Heti kun tiedonkeruu ja analysointi on valmis. Data on saatavilla "ikuisesti"

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avata

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa