Söka efter massor och förkalkningar samtidigt vid bröstcancerscreening

Kort sammanfattning

En uppgift som bröstcancerscreening (mammografi) kan beskrivas som en "hybridsökning". I grundläggande visuella sökuppgifter söker observatörer efter ett mål bland distraktörer som inte är målet. Vid hybridsökning söker observatörer efter två eller flera måltyper. I mammografi letar observatörer efter massor, förkalkningar ("calcs") och några andra tecken på cancer som arkitektonisk förvrängning. I detta experiment har utredarna skapat en simulerad version av mammografi där icke-experta (icke-radiologer) observatörer kan leta efter simulerade massor och beräkningar. Det finns två typer av stimuli, en 2D-version (som en röntgen) och en 3D-version (som utdata från Digital Breast Tomosynthesis - DBT). Frågan som ställs är om det är bättre att fråga om massor och calcs separat (först den ena, sedan den andra) eller att bara låta observatörer leta efter båda samtidigt.

Utökat protokoll

OBS: Denna registrering är kopplad till en Human Subjects-registrering i ASSIST. Det är i sin tur en del av ett NCI Grant, CA207490. Bidraget beskriver många föreslagna experiment och noterar att många andra kan göras som uppföljningsstudier. På förslag från NIH grupperade utredarna dessa studier i tre "studier", som var och en täckte flera experiment. Experimentet som beskrivs här är en del av "Studie-ID 386409 Projekt 1,2,3: Experiment med icke-experter". Det är inte möjligt att registrera en uppsättning experiment genom PRS-systemet i CT.gov och det är inte möjligt att lämna in en årsrapport för bidraget (RPPR) utan ett NCT-nummer för projekt som har börjat samla in deltagare. Följaktligen beskriver utredarna här ett experiment som skulle vara en del av "Project 2"-paketet med studier.

Dessa experiment tar vad som är känt om "hybridsökning"-uppgifter från labbet och tillämpar det på klinisk mammografi. Hybridsökuppgifter är uppgifter som involverar att leta efter mer än en typ av mål samtidigt (t.ex. sök efter denna kudde och alla djur i scenen framför dig).

Standard 2D mammografi och 3D DBT kan ses som hybridsökuppgifter. Det vill säga att mammografi kan ses som en hybridsökning efter massor och förkalkningar. Vad är det optimala sättet att utföra denna uppgift? Ska läsare leta efter båda typerna av mål samtidigt eller ska de uppmanas att leta efter den ena måltypen och sedan den andra. Det är troligt att det sekventiella tillvägagångssättet förbättrar noggrannheten men till viss kostnad i tid. Utredarna kommer att testa den hypotesen om en "hastighet/noggrannhet".

Utredarna har utvecklat en version av 2D mammografiuppgiften som kan köras på icke-experter. Bröstparenkym simuleras med 1/fk brus (k=1,8 - 2,8). Till denna bakgrund kan läggas konstgjorda massor och förkalkningar (calcs). Massor är relativt låg kontrast blobs som anses vara "dåliga" om de har många oregelbundna knölar och godartade om de är slätare. Calcs är ljusare, högre kontrast, små fläckar. Dessa anses vara godartade om de inte bildar ett kluster av närliggande fläckar i bilden. Uppgiften är utformad för att vara svår. Målet är att prestanda ger ett d'-värde i intervallet 2,0 till 2,5. Dåliga och godartade stimuli väljs från likformigt fördelade stimuliuppsättningar. För massor, när målet är "dåligt", väljs dålig massa slumpmässigt från 5 nivåer av ojämnhet. Samma regel tillämpas för att välja godartade stimuli från fem mindre ojämna nivåer. För förkalkning väljs antalet pixlar i ett kluster slumpmässigt mellan 4~12.

Det finns fyra villkor som ska testas i det första experimentet:

1. Sök efter massorna ensam
2. Sök bara efter beräkningar
3. Sök efter båda tillsammans
4. Sök efter den ena efter den andra (massa -> calc) eller (calc -> massa)

Dessutom finns det två olika sätt att presentera de fyra villkoren. Dessa kan anses vara två delar av studien. Antingen kunde deltagarna se varje tillstånd i ett block med 100 försök eller så kunde de fyra tillstånden blandas till en uppsättning av 400 försök (med pauser var 100:e försök för att hålla experimentets takt konsekvent.

I det inledande experimentet kommer målprevalensen att vara 60 %. I framtida experiment kommer lägre prevalens att testas. Måtten av intresse är noggrannhet och RT och den mest intressanta frågan är om det sekventiella villkoret ger några fördelar som kan vara värda den förmodade kostnaden i tid.

3D-versionen är som 2D-versionen förutom att en volym på 1/fk brus skapas och massor och calcs läggs till så att de bleknar in och ut ur synen när observatören rullar genom "skivor" genom 3D-volymen. Detta simulerar DBT.