不同移植术对牙龈退缩的预测性的时间效应 RT 1
2023年11月23日 更新者：mahetab mohamed abdel el wahab、Ain Shams University
不同移植材料治疗美容区牙龈退缩 RT 1 的可预测性的时间效应
本研究的主要目的是评估时间对褪黑素凝胶胶原基质异种移植物 (CMX) 与结缔组织移植物 (CTG) 的临床可预测性的影响，并确定是否建议将其作为多发性邻近牙龈退缩 (MAGR) 的替代方案处于第一型衰退 (RT1)
研究概览
详细说明
这项研究的目的是评估褪黑激素凝胶胶原基质异种移植物 (CMX) 与结缔组织移植物 (CTG) 的临床可预测性的时间效应，并确定是否建议将其作为多发性邻近牙龈退缩的替代方案
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al Qahirah
-
Cairo、Al Qahirah、埃及、11566
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美容区内上颌或下颌弓存在 RT1 GR，GR 深度≥2 mm，
- 患者>18岁，
- 全口牙菌斑指数评分<20%
- 全身和牙周健康的患者。
排除标准：
- 吸烟者
- 患有牙周炎III期和IV期的患者既往接受过GR手术治疗，
- 孕妇或哺乳期妇女；磷
- 具有功能异常习惯或任何咬合创伤来源的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胶原蛋白基质
采用改良冠状先进隧道技术 (MCAT) 获得胶原蛋白基质中的褪黑激素
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(CMX) 使用改良冠状先进隧道技术 (MCAT) 在美容区使用褪黑激素
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有源比较器：结缔组织移植（CTG）
采用改良冠状先进隧道技术 (MCAT) 的结缔组织移植
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使用改良冠状先进隧道技术 (MCAT) 的对照组结缔组织移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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邻间临床附着水平
大体时间：6-9个月
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使用牙周探针测量从 CEJ 到牙袋底部的深度
|
6-9个月
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探测口袋深度 (PPD)
大体时间：6-9个月
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从牙龈边缘到袋深度（以毫米为单位）
|
6-9个月
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衰退深度
大体时间：6-9个月
|
测量从 CEJ 到牙龈边缘的距离（毫米）
|
6-9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角化组织宽度
大体时间：6-9个月
|
从游离龈沟到MGJ
|
6-9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月3日
研究注册日期
首次提交
2023年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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