Tijdseffect op de voorspelbaarheid van verschillende transplantaties voor tandvleesrecessie RT 1
23 november 2023 bijgewerkt door: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Tijdseffect op de voorspelbaarheid van verschillende entmaterialen bij de behandeling van tandvleesrecessie RT 1 in de esthetische zone
Het primaire doel van deze studie was om het tijdseffect op de klinische voorspelbaarheid van collageenmatrix xenotransplantaat (CMX) met melatoninegel versus bindweefseltransplantaat (CTG) te evalueren en te bepalen of het wordt voorgesteld als alternatief voor meervoudige aangrenzende gingivale recessie (MAGR). in recessie type één (RT1)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
dit onderzoek werd uitgevoerd om het tijdseffect op de klinische voorspelbaarheid van collageenmatrix-xenotransplantaat (CMX) met melatoninegel versus bindweefseltransplantaat (CTG) te evalueren en te bepalen of het wordt voorgesteld als alternatief voor meervoudige aangrenzende tandvleesrecessie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van RT1 GR's van de maxillaire of mandibulaire boog in de esthetische zone met een GR-diepte ≥2 mm,
- patiënten >18 jaar oud,
- Indexscore volledige mondplaque <20%
- Systemisch en parodontaal gezonde patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Patiënten met parodontitis stadium III en IV waren eerdere chirurgische behandeling van GR,
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; P
- Patiënten met parafunctionele gewoonten of een bron van occlusaal trauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: collageen matrix
melatonine in collageenmatrix met Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
(CMX) met melatonine in de esthetische zone met behulp van Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
|
Actieve vergelijker: bindweefseltransplantaat (CTG)
bindweefseltransplantaat met Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
controlegroep bindweefseltransplantaat met behulp van Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interproximaal klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6-9 maanden
|
gemeten van CEJ tot basis van pocketdiepte met behulp van parodontale prob
|
6-9 maanden
|
|
Tastdiepte (PPD)
Tijdsspanne: 6-9 maanden
|
van tandvleesrand tot pocketdiepte gemeten in mm
|
6-9 maanden
|
|
Diepte van de recessie
Tijdsspanne: 6-9 maanden
|
meet van CEJ tot tandvleesrand in mm
|
6-9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: 6-9 maanden
|
van vrije tandvleesgroef tot MGJ
|
6-9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .