- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05976451
Aikavaikutus erilaisten siirtojen ennustettavuuteen ienlamalle RT 1
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Aikavaikutus erilaisten oksastusmateriaalien ennustettavuuteen ienvamman hoidossa RT 1 esteettisellä vyöhykkeellä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida aikavaikutusta kollageenimatriksiksenografin (CMX) kliiniseen ennustettavuuteen melatoniinigeelillä verrattuna sidekudossiirteeseen (CTG) ja määrittää, ehdotetaanko sitä vaihtoehtona useiden vierekkäisten iensiirteiden (MAGR) hoidossa. laman tyyppi yksi (RT1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin arvioidakseen aikavaikutusta kollageenimatriksiksenografin (CMX) kliiniseen ennustettavuuteen melatoniinigeelillä verrattuna sidekudossiirteeseen (CTG) ja sen määrittämiseksi, ehdotetaanko sitä vaihtoehtona useiden vierekkäisten iensiirteiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11566
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leuan tai alaleuan kaaren RT1 GR:ien esiintyminen esteettisellä alueella, kun GR-syvyys on ≥2 mm,
- yli 18-vuotiaat potilaat,
- Täysi suuplakkiindeksi <20 %
- Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla oli vaiheen III ja IV parodontiitti, olivat aiemmin saaneet GR:n kirurgista hoitoa,
- raskaana olevat tai imettävät naiset; P
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia tai mikä tahansa okklusaalisen trauman lähde.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kollageenimatriisi
melatoniini kollageenimatriisissa modifioidulla koronaalisesti kehittyneellä tunnelointitekniikalla (MCAT)
|
(CMX) ja melatoniini esteettisellä alueella Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT) -tekniikalla
|
Active Comparator: sidekudossiirre (CTG)
sidekudossiirre modifioidulla koronaalisesti kehittyneellä tunnelointitekniikalla (MCAT)
|
kontrolliryhmän sidekudossiirre, jossa käytetään modifioitua Coronally Advanced Tunneling Technique -tekniikkaa (MCAT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
mitattu CEJ:stä taskun syvyyden tyveen käyttämällä parodontaalista mittaa
|
6-9 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
ienreunasta taskun syvyyteen mitattuna mm
|
6-9 kuukautta
|
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
mittaa CEJ:stä ienreunaan mm
|
6-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
vapaasta ienurasta MGJ:hen
|
6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .