Időhatás az ínyrecesszió különböző beültetéseinek előreláthatóságára RT 1
2023. november 23. frissítette: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Időhatás a különböző oltóanyagok kiszámíthatóságára az ínyrecesszió kezelésében RT 1 az esztétikai zónában
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy értékelje a kollagénmátrix Xenograft (CMX) klinikai előrejelzésére gyakorolt hatását melatonin géllel a kötőszöveti grafttal (CTG) szemben, és meghatározza, hogy javasolt-e alternatíva a többszörös szomszédos fogínyrecesszió (MAGR) esetén. első típusú recesszióban (RT1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a kollagénmátrix xenograft (CMX) klinikai előrejelzésére gyakorolt hatást melatonin géllel a kötőszöveti grafttal (CTG) szemben, és meghatározzák, hogy ez alternatíva-e több szomszédos ínyrecesszió esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egyiptom, 11566
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A maxilláris vagy mandibulaív RT1 GR-einek jelenléte az esztétikai zónában, GR-mélység ≥2 mm,
- 18 év feletti betegek,
- A teljes száj plakk index pontszáma <20%
- Szisztémásan és periodontálisan egészséges betegek.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- A III. és IV. stádiumú parodontózisban szenvedő betegek GR műtéti kezelésében részesültek,
- Terhes vagy szoptató nők; P
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező vagy okklúziós traumát okozó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kollagén mátrix
melatonin a kollagén mátrixban módosított koronálisan fejlett alagúttechnikával (MCAT)
|
(CMX) melatoninnal az esztétikai zónában a Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT) segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: kötőszöveti graft (CTG)
kötőszöveti graft módosított Coronally Advanced Tunneling Technique-vel (MCAT)
|
kontrollcsoport kötőszöveti graftja Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT) alkalmazásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interproximális klinikai kötődési szint
Időkeret: 6-9 hónap
|
a CEJ-től a zsebmélység alapjáig mérve periodontális próbával
|
6-9 hónap
|
|
Tapintó zseb mélysége (PPD)
Időkeret: 6-9 hónap
|
ínyszegélytől a mm-ben mért zsebmélységig
|
6-9 hónap
|
|
Recesszió mélysége
Időkeret: 6-9 hónap
|
mérje meg a CEJ-től az ínyszélig mm-rel
|
6-9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keratinizált szövet szélessége
Időkeret: 6-9 hónap
|
szabad ínybarázdától az MGJ-ig
|
6-9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .