Effetto del tempo sulla prevedibilità di diversi innesti per la recessione gengivale RT 1
23 novembre 2023 aggiornato da: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Effetto del tempo sulla predicibilità di diversi materiali di innesto nel trattamento della recessione gengivale RT 1 nella zona estetica
L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'effetto del tempo sulla prevedibilità clinica dello xenoinnesto a matrice di collagene (CMX) con gel di melatonina rispetto all'innesto di tessuto connettivo (CTG) e determinare se si propone di essere un'alternativa nella recessione gengivale adiacente multipla (MAGR) in recessione di tipo uno (RT1)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
questo studio è stato condotto per valutare l'effetto del tempo sulla prevedibilità clinica dello xenoinnesto a matrice di collagene (CMX) con gel di melatonina rispetto all'innesto di tessuto connettivo (CTG) e determinare se si propone di essere un'alternativa nella recessione gengivale adiacente multipla
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egitto, 11566
- Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di GR RT1 dell'arcata mascellare o mandibolare nella zona estetica con profondità GR ≥2 mm,
- pazienti >18 anni,
- Punteggio dell'indice di placca a bocca piena <20%
- Pazienti sani sistemicamente e parodontalmente.
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- I pazienti con parodontite in stadio III e IV erano stati sottoposti a precedente trattamento chirurgico di GR,
- Donne incinte o che allattano; P
- Pazienti con abitudini parafunzionali o qualsiasi fonte di trauma occlusale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: matrice di collagene
melatonina nella matrice di collagene con la tecnica del tunneling avanzato coronalmente modificato (MCAT)
|
(CMX) con melatonina nella zona estetica utilizzando la tecnica del tunneling avanzato coronalmente modificato (MCAT)
|
|
Comparatore attivo: innesto di tessuto connettivo (CTG)
innesto di tessuto connettivo con tecnica di tunnellizzazione coronalmente avanzata modificata (MCAT)
|
gruppo di controllo innesto di tessuto connettivo utilizzando la tecnica del tunneling avanzato coronalmente modificato (MCAT)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di attacco clinico interprossimale
Lasso di tempo: 6-9 mesi
|
misurata dalla CEJ alla base della profondità della tasca utilizzando sonda parodontale
|
6-9 mesi
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 6-9 mesi
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dal margine gengivale alla profondità della tasca misurata in mm
|
6-9 mesi
|
|
Profondità di recessione
Lasso di tempo: 6-9 mesi
|
misura da CEJ a margine gengivale di mm
|
6-9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6-9 mesi
|
dal solco gengivale libero a MGJ
|
6-9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su melatonina con matrice di collagene
-
Aeon Astron Europe B.V.The New York Eye & Ear Infirmary; Robert Ritch, MD, LLC.Completato