- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05976451
Tidseffekt på forudsigeligheden af forskellige podninger til tandkødsrecession RT 1
23. november 2023 opdateret af: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Tidseffekt på forudsigeligheden af forskellige podematerialer til behandling af gingival recession RT 1 i den æstetiske zone
Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere tidseffekten på den kliniske forudsigelighed af kollagenmatrix Xenograft (CMX) med melatoningel versus bindevævstransplantat (CTG) og afgøre, om det foreslås at være et alternativ i multiple adjacent gingival recession (MAGR) i recession type 1 (RT1)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse blev udført for at evaluere tidseffekten på den kliniske forudsigelighed af kollagenmatrix Xenograft (CMX) med melatoningel versus bindevævstransplantat (CTG) og afgøre, om det foreslås at være et alternativ i flere tilstødende gingival recession
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af RT1 GR'er i overkæbe- eller mandibularbuen i den æstetiske zone med en GR-dybde ≥2 mm,
- patienter >18 år,
- Fuld mund plak indeks score <20%
- Systemisk og parodontalt raske patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Patienter med paradentose trin III og IV var tidligere kirurgisk behandling af GR,
- Gravide eller ammende kvinder; P
- Patienter med para-funktionelle vaner eller enhver kilde til okklusalt traume.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kollagen matrix
melatonin i kollagenmatrix med Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
(CMX) med melatonin i den æstetiske zone ved hjælp af Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
Aktiv komparator: bindevævstransplantat (CTG)
bindevævstransplantat med Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
kontrolgruppe bindevævstransplantation ved hjælp af Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interproksimalt klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6-9 måneder
|
målt fra CEJ til base af lommedybde ved at bruge periodontal prob
|
6-9 måneder
|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: 6-9 måneder
|
fra tandkødsrand til lommedybde målt i mm
|
6-9 måneder
|
Recessionsdybde
Tidsramme: 6-9 måneder
|
mål fra CEJ til tandkødsmargin med mm
|
6-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 6-9 måneder
|
fra fri tandkødsrille til MGJ
|
6-9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession Type One (RT1)
-
British University In EgyptIkke rekrutterer endnu
-
SVS Institute of Dental SciencesAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtRecession, Gingival
-
Botiss Medical AGAfsluttetRecession, GingivalSerbien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGingival recession, lokaliseret
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseretBelgien
-
University of Turin, ItalyRekrutteringGingival recession, generaliseretItalien
-
Berceste GulerTilmelding efter invitationGingival recession | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetGingival recession, plastikkirurgiJordan