- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976451
Efecto del tiempo sobre la previsibilidad de diferentes injertos para la recesión gingival RT 1
23 de noviembre de 2023 actualizado por: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Efecto del tiempo sobre la previsibilidad de diferentes materiales de injerto en el tratamiento de la recesión gingival RT 1 en la zona estética
El objetivo principal de este estudio fue evaluar el efecto del tiempo sobre la previsibilidad clínica del xenoinjerto de matriz de colágeno (CMX) con gel de melatonina versus el injerto de tejido conectivo (CTG) y determinar si se propone como una alternativa en la recesión gingival adyacente múltiple (MAGR) en recesión tipo uno (RT1)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para evaluar el efecto del tiempo sobre la previsibilidad clínica del xenoinjerto de matriz de colágeno (CMX) con gel de melatonina versus el injerto de tejido conectivo (CTG) y determinar si se propone como una alternativa en múltiples recesiones gingivales adyacentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipto, 11566
- Ain shams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de GR RT1 del arco maxilar o mandibular en la zona estética con una profundidad de GR ≥2 mm,
- pacientes >18 años,
- Puntuación del índice de placa en toda la boca <20 %
- Pacientes sistémica y periodontalmente sanos.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Los pacientes con periodontitis estadio III y IV fueron previo tratamiento quirúrgico de GR,
- Mujeres embarazadas o lactantes; PAG
- Pacientes con hábitos parafuncionales o cualquier fuente de trauma oclusal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: matriz de colágeno
melatonina en matriz de colágeno con técnica de tunelización avanzada coronal modificada (MCAT)
|
(CMX) con melatonina en la zona estética utilizando la Técnica de Tunelización Avanzada Coronal Modificada (MCAT)
|
|
Comparador activo: injerto de tejido conectivo (CTG)
injerto de tejido conectivo con técnica de tunelización avanzada coronal modificada (MCAT)
|
injerto de tejido conectivo del grupo de control utilizando la técnica de tunelización avanzada coronal modificada (MCAT)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de inserción clínica interproximal
Periodo de tiempo: 6-9 meses
|
medida desde la CEJ hasta la base de la profundidad de la bolsa usando una sonda periodontal
|
6-9 meses
|
|
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 6-9 meses
|
desde el margen gingival hasta la profundidad de la bolsa medida en mm
|
6-9 meses
|
|
Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 6-9 meses
|
medir desde la CEJ hasta el margen gingival en mm
|
6-9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6-9 meses
|
desde el surco gingival libre hasta la MGJ
|
6-9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Atrofia periodontal
- Recesión gingival
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Melatonina
Otros números de identificación del estudio
- 1011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tipos de recesión gingival uno (RT1)
-
Cairo UniversityAún no reclutandoRecesión Gingival Única RT1 Sin Pérdida de Inserción Interproximal