Vliv času na předvídatelnost různých štěpů pro gingivální recesi RT 1
23. listopadu 2023 aktualizováno: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Vliv času na předvídatelnost různých štěpovacích materiálů při léčbě gingivální recese RT 1 v estetické zóně
Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit časový efekt na klinickou předvídatelnost kolagenového matrixového xenoimplantátu (CMX) s melatoninovým gelem versus pojivový tkáňový štěp (CTG) a určit, zda je navržen jako alternativa u mnohočetné sousední gingivální recese (MAGR) v recesi typu jedna (RT1)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit časový účinek na klinickou předvídatelnost kolagenového matrixového xenoimplantátu (CMX) s melatoninovým gelem versus pojivový tkáňový štěp (CTG) a určit, zda je navrhován jako alternativa u mnohočetné sousední gingivální recese
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost RT1 GR maxilárního nebo mandibulárního oblouku v estetické zóně s hloubkou GR ≥2 mm,
- pacienti starší 18 let,
- Skóre indexu plaku v plných ústech <20 %
- Systémově a periodontálně zdraví pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Pacienti s paradentózou stadia III a IV byli předchozí chirurgickou léčbou GR,
- Těhotné nebo kojící ženy; P
- Pacienti s parafunkčními návyky nebo jakýmkoli zdrojem okluzního traumatu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kolagenová matrice
melatonin v kolagenové matrici s modifikovanou Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
(CMX) s melatoninem v estetické zóně pomocí modifikované koronálně pokročilé techniky tunelování (MCAT)
|
|
Aktivní komparátor: štěp pojivové tkáně (CTG)
štěp pojivové tkáně s modifikovanou Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
kontrolní štěp pojivové tkáně s použitím modifikované koronálně pokročilé techniky tunelování (MCAT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň interproximálního klinického připojení
Časové okno: 6-9 měsíců
|
měřeno od CEJ k základně hloubky kapsy pomocí periodontální sondy
|
6-9 měsíců
|
|
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: 6-9 měsíců
|
od gingiválního okraje k hloubce kapsy měřeno v mm
|
6-9 měsíců
|
|
Hloubka recese
Časové okno: 6-9 měsíců
|
měřte od CEJ k okraji dásně mm
|
6-9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 6-9 měsíců
|
od volného gingiválního žlábku k MGJ
|
6-9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .