- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05976451
Zeiteffekt auf die Vorhersagbarkeit unterschiedlicher Transplantationen bei Zahnfleischrezession RT 1
23. November 2023 aktualisiert von: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Zeiteffekt auf die Vorhersagbarkeit verschiedener Transplantatmaterialien bei der Behandlung von Zahnfleischrezession RT 1 in der ästhetischen Zone
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, den zeitlichen Einfluss auf die klinische Vorhersagbarkeit von Kollagenmatrix-Xenotransplantat (CMX) mit Melatoningel im Vergleich zu Bindegewebstransplantat (CTG) zu bewerten und festzustellen, ob es als Alternative bei multipler benachbarter Gingivarezession (MAGR) vorgeschlagen wird. in der Rezession Typ eins (RT1)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um den zeitlichen Einfluss auf die klinische Vorhersagbarkeit von Kollagenmatrix-Xenotransplantat (CMX) mit Melatoningel im Vergleich zu Bindegewebstransplantat (CTG) zu bewerten und festzustellen, ob es als Alternative bei mehreren benachbarten Zahnfleischrezessionen vorgeschlagen wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Ägypten, 11566
- Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von RT1-GRs des Ober- oder Unterkieferbogens in der ästhetischen Zone mit einer GR-Tiefe ≥2 mm,
- Patienten >18 Jahre alt,
- Gesamtmund-Plaque-Index-Score <20 %
- Systemisch und parodontal gesunde Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV erhielten zuvor eine chirurgische Behandlung von GR,
- Schwangere oder stillende Frauen; P
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten oder einer Ursache für okklusale Traumata.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kollagenmatrix
Melatonin in der Kollagenmatrix mit der Modified Coronaly Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
(CMX) mit Melatonin in der ästhetischen Zone unter Verwendung der modifizierten koronalen Tunneltechnik (MCAT)
|
|
Aktiver Komparator: Bindegewebstransplantat (CTG)
Bindegewebstransplantat mit Modified Coronaly Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
Kontrollgruppe: Bindegewebstransplantat unter Verwendung der modifizierten Koronal-Advanced-Tunneling-Technik (MCAT)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
interproximaler klinischer Bindungsgrad
Zeitfenster: 6-9 Monate
|
gemessen vom CEJ bis zur Basis der Taschentiefe mittels parodontaler Sonde
|
6-9 Monate
|
|
Antasttaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: 6-9 Monate
|
vom Zahnfleischrand bis zur Taschentiefe, gemessen in mm
|
6-9 Monate
|
|
Tiefe der Rezession
Zeitfenster: 6-9 Monate
|
Von CEJ bis zum Zahnfleischrand in mm messen
|
6-9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 6-9 Monate
|
von der freien Gingivarinne bis zum MGJ
|
6-9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnfleischerkrankungen
- Parodontale Atrophie
- Zahnfleischrezession
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Melatonin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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