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Effet du temps sur la prévisibilité des différentes greffes pour la récession gingivale RT 1

23 novembre 2023 mis à jour par: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University

Effet du temps sur la prévisibilité des différents matériaux de greffe dans le traitement de la récession gingivale RT 1 dans la zone esthétique

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'effet du temps sur la prévisibilité clinique de la xénogreffe à matrice de collagène (CMX) avec gel de mélatonine par rapport à la greffe de tissu conjonctif (CTG) et de déterminer si elle est proposée comme une alternative dans la récession gingivale adjacente multiple (MAGR) en récession de type un (RT1)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

cette étude a été menée pour évaluer l'effet du temps sur la prévisibilité clinique de la xénogreffe à matrice de collagène (CMX) avec gel de mélatonine par rapport à la greffe de tissu conjonctif (CTG) et déterminer si elle est proposée comme une alternative dans la récession gingivale adjacente multiple

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de GR RT1 de l'arcade maxillaire ou mandibulaire dans la zone esthétique avec une profondeur de GR ≥2 mm,
  • patients >18 ans,
  • Score d'indice de plaque buccale complète < 20 %
  • Patients en bonne santé systémique et parodontale.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Les patients atteints de parodontite stade III et IV avaient un traitement chirurgical antérieur de GR,
  • Femmes enceintes ou allaitantes; P
  • Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles ou toute source de traumatisme occlusal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: matrice de collagène
mélatonine dans la matrice de collagène avec Modified Coronaly Advanced Tunneling Technique (MCAT)
Produit combiné: mélatonine avec matrice de collagène
(CMX) avec de la mélatonine dans la zone esthétique à l'aide de la technique de tunnellisation coronaire avancée modifiée (MCAT)
Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif (CTG)
greffe de tissu conjonctif avec Modified Coronaly Advanced Tunneling Technique (MCAT)
Produit combiné: greffe de tissu conjonctif (CTG)
greffon de tissu conjonctif de groupe témoin utilisant la technique de tunnellisation coronaire avancée modifiée (MCAT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'attache clinique interproximal
Délai: 6-9 mois
mesuré du CEJ à la base de la profondeur de la poche à l'aide d'une sonde parodontale
6-9 mois
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 6-9 mois
de la marge gingivale à la profondeur de la poche mesurée en mm
6-9 mois
Profondeur de la récession
Délai: 6-9 mois
mesurer de CEJ à la marge gingivale en mm
6-9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur tissu kératinisé
Délai: 6-9 mois
du sillon gingival libre au MGJ
6-9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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