- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05976451
Wpływ czasu na przewidywalność różnych przeszczepów w przypadku recesji dziąsła RT 1
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Wpływ czasu na przewidywalność różnych materiałów do protez w leczeniu recesji dziąseł RT 1 w strefie estetycznej
Głównym celem tego badania była ocena wpływu czasu na kliniczną przewidywalność ksenoprzeszczepu macierzy kolagenowej (CMX) z żelem melatoninowym w porównaniu z przeszczepem tkanki łącznej (CTG) i ustalenie, czy proponuje się, aby był alternatywą w wielokrotnych recesjach sąsiednich dziąseł (MAGR) w recesji typu 1 (RT1)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
to badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu czasu na kliniczną przewidywalność ksenoprzeszczepu macierzy kolagenowej (CMX) z żelem melatoninowym w porównaniu z przeszczepem tkanki łącznej (CTG) i określenia, czy proponuje się, aby był on alternatywą w wielu sąsiadujących recesjach dziąseł
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipt, 11566
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność GR RT1 łuku szczękowego lub żuchwowego w strefie estetycznej o głębokości GR ≥2 mm,
- pacjenci >18 lat,
- Wskaźnik płytki nazębnej pełnej jamy ustnej <20%
- Pacjenci zdrowi układowo i przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Pacjenci z zapaleniem przyzębia stopnia III i IV byli wcześniej leczeni chirurgicznie GR,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; P
- Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi lub z jakimkolwiek źródłem urazu okluzyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: macierz kolagenowa
melatonina w macierzy kolagenowej za pomocą zmodyfikowanej techniki tunelowania zaawansowanego dokoronowo (MCAT)
|
(CMX) z melatoniną w strefie estetycznej z wykorzystaniem zmodyfikowanej techniki tunelowania zaawansowanego dokoronowo (MCAT)
|
|
Aktywny komparator: przeszczep tkanki łącznej (KTG)
przeszczep tkanki łącznej za pomocą zmodyfikowanej techniki tunelowania zaawansowanego dokoronowo (MCAT)
|
grupa kontrolna przeszczep tkanki łącznej przy użyciu zmodyfikowanej techniki tunelowania zaawansowanego dokoronowo (MCAT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
mierzona od CEJ do podstawy głębokości kieszonki za pomocą sondy periodontologicznej
|
6-9 miesięcy
|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
od brzegu dziąsła do głębokości kieszonki mierzonej w mm
|
6-9 miesięcy
|
|
Głębokość recesji
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
zmierzyć od CEJ do brzegu dziąsła o mm
|
6-9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
od wolnego rowka dziąsłowego do MGJ
|
6-9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na melatonina z macierzą kolagenową
-
Pro Top & Mediking Company LimitedNieznany