- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05976451
Влияние времени на предсказуемость различных трансплантатов при рецессии десны RT 1
23 ноября 2023 г. обновлено: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Влияние времени на предсказуемость различных материалов для трансплантации при лечении рецессии десны RT 1 в эстетической зоне
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние времени на клиническую предсказуемость ксенотрансплантата коллагеновой матрицы (CMX) с гелем мелатонина по сравнению с трансплантатом из соединительной ткани (CTG) и определить, предлагается ли он в качестве альтернативы при множественной рецессии десны (MAGR). в рецессии первого типа (RT1)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
это исследование было проведено для оценки влияния времени на клиническую предсказуемость ксенотрансплантата коллагеновой матрицы (CMX) с мелатониновым гелем по сравнению с трансплантатом из соединительной ткани (CTG) и определения того, предлагается ли он в качестве альтернативы при множественных смежных рецессиях десны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Египет, 11566
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие RT1 ГР верхней или нижней челюсти в эстетической зоне с глубиной ГР ≥2 мм,
- пациенты старше 18 лет,
- Показатель полного индекса налета во рту <20%
- Системно и пародонтологически здоровые пациенты.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Пациенты с пародонтитом III и IV стадии ранее проходили хирургическое лечение ГР,
- Беременные или кормящие женщины; п
- Пациенты с парафункциональными привычками или любым источником окклюзионной травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: коллагеновая матрица
мелатонин в коллагеновой матрице с помощью модифицированной корональной усовершенствованной техники туннелирования (MCAT)
|
(CMX) с мелатонином в эстетической зоне с использованием модифицированной техники расширенного коронарного туннелирования (MCAT)
|
|
Активный компаратор: соединительнотканный трансплантат (КТГ)
трансплантат соединительной ткани с модифицированной корональной усовершенствованной техникой туннелирования (MCAT)
|
трансплантат соединительной ткани контрольной группы с использованием модифицированной корональной усовершенствованной техники туннелирования (MCAT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интерпроксимальный уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
измеряется от CEJ до основания глубины кармана с помощью пародонтального зонда
|
6-9 месяцев
|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
от края десны до глубины кармана в мм
|
6-9 месяцев
|
|
Глубина рецессии
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Измерьте от CEJ до десневого края в мм
|
6-9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
от свободной десневой борозды до MGJ
|
6-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мелатонин с коллагеновой матрицей
-
NMSI DENTMASTERРекрутингРецессия десны | Стоматологическая скученность | Тонкий фенотипРоссийская Федерация