- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05976451
Tidseffekt på förutsägbarheten av olika transplantationer för gingival recession RT 1
23 november 2023 uppdaterad av: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Tidseffekt på förutsägbarheten av olika ympmaterial vid behandling av tandköttsnedgång RT 1 i den estetiska zonen
Det primära syftet med denna studie var att utvärdera tidseffekten på den kliniska förutsägbarheten av kollagenmatrix Xenograft (CMX) med melatoningel kontra bindvävstransplantat (CTG) och avgöra om det föreslås vara ett alternativ i multipel intilliggande gingival recession (MAGR) i lågkonjunktur typ ett (RT1)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna studie genomfördes för att utvärdera tidseffekten på den kliniska förutsägbarheten av kollagenmatrix Xenograft (CMX) med melatoningel kontra bindvävstransplantat (CTG) och avgöra om det föreslås vara ett alternativ i flera närliggande tandköttsrecessioner
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av RT1 GRs i överkäken eller underkäken i den estetiska zonen med ett GR-djup ≥2 mm,
- patienter >18 år gamla,
- Plackindex för hela munnen <20 %
- Systemiskt och parodontalt friska patienter.
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Patienter med parodontit stadium III och IV var tidigare kirurgisk behandling av GR,
- Gravida eller ammande kvinnor; P
- Patienter med parafunktionella vanor eller någon källa till ocklusalt trauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kollagenmatris
melatonin i kollagenmatris med Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
(CMX) med melatonin i den estetiska zonen med hjälp av Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
|
Aktiv komparator: bindvävstransplantat (CTG)
bindvävstransplantat med Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
kontrollgruppsbindvävstransplantat med modifierad Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interproximal klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6-9 månader
|
mätt från CEJ till basen av fickdjupet genom att använda periodontal prob
|
6-9 månader
|
|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: 6-9 månader
|
från tandköttskanten till fickans djup mätt i mm
|
6-9 månader
|
|
Lågkonjunkturdjup
Tidsram: 6-9 månader
|
mått från CEJ till gingivalmarginal med mm
|
6-9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: 6-9 månader
|
från fri tandköttsspår till MGJ
|
6-9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .