Tidseffekt på forutsigbarheten av forskjellig poding for gingival resesjon RT 1
23. november 2023 oppdatert av: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Tidseffekt på forutsigbarheten til forskjellige podematerialer ved behandling av gingival resesjon RT 1 i den estetiske sonen
Hovedmålet med denne studien var å evaluere tidseffekten på den kliniske forutsigbarheten til kollagenmatrise Xenograft (CMX) med melatoningel versus bindevevstransplantat (CTG) og bestemme om det er foreslått å være et alternativ i multippel tilstøtende gingival resesjon (MAGR) i resesjon type én (RT1)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien ble utført for å evaluere tidseffekten på den kliniske forutsigbarheten til kollagenmatrise Xenograft (CMX) med melatoningel versus bindevevstransplantat (CTG) og bestemme om det er foreslått å være et alternativ i flere tilstøtende gingival resesjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av RT1 GR-er av kjeve- eller underkjevebuen i den estetiske sonen med en GR-dybde ≥2 mm,
- pasienter >18 år,
- Full munn plakk indeks score <20 %
- Systemisk og periodontalt friske pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Pasienter med periodontitt stadium III og IV var tidligere kirurgisk behandling av GR,
- Gravide eller ammende kvinner; P
- Pasienter med para-funksjonelle vaner eller noen kilde til okklusalt traume.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kollagenmatrise
melatonin i kollagenmatrise med Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
(CMX) med melatonin i den estetiske sonen ved bruk av Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
|
Aktiv komparator: bindevevstransplantat (CTG)
bindevevstransplantat med Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
kontrollgruppe bindevevstransplantasjon ved bruk av Modified Coronally Advanced Tunneling Technique (MCAT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interproksimalt klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6-9 måneder
|
målt fra CEJ til base av lommedybde ved å bruke periodontal prob
|
6-9 måneder
|
|
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: 6-9 måneder
|
fra gingivalmargin til lommedybde målt i mm
|
6-9 måneder
|
|
Resesjonsdybde
Tidsramme: 6-9 måneder
|
mål fra CEJ til gingivalmargin med mm
|
6-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: 6-9 måneder
|
fra fri tannkjøttspor til MGJ
|
6-9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .