评估布地奈德直肠泡沫在 5 至 17 岁活动性轻至中度远端溃疡性结肠炎儿科患者中的安全性、有效性和药代动力学的剂量范围研究

纳入标准：

1. 筛查时年龄为 5 至 ≤17 岁的男性和女性（非怀孕和非哺乳期）。
2. 根据临床病史、特征性内镜检查结果和活检组织病理学结果确定 UC 的诊断。
3. 疾病仅限于远端结肠和直肠（疾病仅涉及距肛缘近端 15 厘米或更短的范围）。
4. 轻度或中度严重程度的活动性远端 UC，定义为改良 Mayo Clinic 评分 (mMCS) 介于 4 至 8 之间（含 4 分和 8 分），其中内窥镜检查分项评分 ≥ 2 且直肠出血分项评分 ≥ 1。
5. 如果以口服 5-ASA 为背景，则在第 2 次就诊（磨合）前至少 6 周内剂量和配方保持不变，并且受试者愿意在研究期间保持相同的剂型和方案。

排除标准：

1. 当前或之前诊断出克罗恩病或不确定性结肠炎。
2. 溃疡性结肠炎累及近端结肠，即乙状结肠、左结肠、横结肠和/或升结肠和盲肠；
3. 严重 UC，定义为 mMCS > 8。
4. 传染性结肠炎（基于筛查时微生物检测呈阳性）或任何近期传染性结肠炎病史（筛查后 30 天内）。

5. 既往接受过胃肠道手术，阑尾切除术或疝气（例如腹股沟、脐疝）除外。

   注：如果在筛查前超过 1 年，则先前的胆囊切除术并不排除。

6. 中毒性巨结肠或肠切除的证据或病史。
7. 活跃的直肠病理学，例如痔疮、瘘管和裂隙或其他会损害直肠给药的历史解剖问题（例如泄殖腔、肛门闭锁史）