意象重写作为抑郁症的治疗方法
2026年4月29日 更新者:Arnoud Arntz、University of Amsterdam
意象重写作为抑郁症的独立治疗方法:一项试点研究。
这项多基线病例系列研究的目标是测试抑郁症中的意象重写。 它旨在回答的主要问题是:
- 意象重写是否会减少参与者的抑郁情绪和消极信念的可信度?
- 意象重写是否也能减少忧虑和沉思?
- 参与者将等待 6-10 周(以评估不接受治疗的时间影响),然后进行 5 周的准备课程、8-12 周的意象重写课程以及治疗后 5 周。
- 参与者将每周对与抑郁症相关的 3-5 个核心功能失调信念以及 2 个评估抑郁症严重程度的项目的可信度进行评分。 此外,他们将在每个阶段之前、治疗后 5 周以及随访 6 个月和 12 个月时填写更广泛的关于抑郁、担忧和沉思的调查问卷。
研究概览
详细说明
在多基线病例系列研究中,将测试意象重写 (ImRs) 作为抑郁症治疗方法的有效性。 10 名患有重度抑郁症 (MDD) 或持续性抑郁症 (PDD) 的患者将被随机分配到不同的等待名单长度(6-10 周),之后他们将进入 5 个疗程的准备阶段(5 周),然后ImR 每周 12 次会议。 治疗后第 5 周、第 6 个月和第 12 个月进行随访评估。 主要结果是(1)每周使用患者健康问卷(PHQ-2)评估抑郁严重程度和(2)使用视觉模拟量表评估特殊核心信念。 假设主要结果在治疗期间比等待或准备期间减少更多,并在治疗后保持稳定或进一步改善。 同样,对于次要结果(用贝克抑郁量表 II (BDI-II) 评估抑郁严重程度;用反刍反应量表 (RRS) 沉思子量表评估沉思(沉思功能障碍型);用宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷评估忧虑) PSWQ))我们预计从治疗前到治疗后会发生最大的改善,在基线和准备期间以及治疗期间/治疗后几乎没有变化。
结果将通过多层次分析来分析,汇集个别案例的影响。 最后,参与者将在治疗后 5 周接受采访,了解他们的治疗经历。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1062 XD
- Academic Center for Trauma and Personality ACTP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 根据精神障碍诊断和统计手册结构化临床访谈第五版 (DSM-5) (SCID-5) 评估 MDD 的初步诊断
- BDI-II(中度抑郁症的截止分数)总分为 20* 或以上(Beck 等,1996)。 (*基于 Brewin 等人 (2009) 和 Yuen-tin (2017) 之前的研究,显示其人群中 BDI-II 的平均值:34-35。)
- 年龄18-65岁
- 荷兰语或英语作为第一语言(或估计足以在没有翻译的情况下接受这些语言中的任何一种的治疗)
- 愿意参与研究(签署知情同意书)
排除标准:
- DSM-5 双相情感障碍,1 型(当前或过去);如果没有躁狂发作,则将包括去年的患者
- 精神障碍(尽管精神障碍和抑郁症是允许的)
- 器质性脑病
- 智商 (IQ) < 80
- 自残或自杀的高风险
- 目前药物滥用严重程度
- 研究开始前2个月内开始新药治疗(长期使用药物可继续使用;请患者在研究过程中保持药物稳定)
- 去年内接受过 ImR(无论是作为独立治疗还是嵌入到认知行为治疗 (CBT) 或图式治疗等更有效的治疗中)
- 研究期间不允许进行其他 MDD 循证治疗。
- 无法为每周治疗课程安排足够的时间(45-60 分钟);每周测量(估计 5 分钟)和其他测量(估计 20 分钟);以及研究期间的定性治疗后访谈(预计 60 分钟)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:基线-准备-意象重写-后期处理
每个参与者遵循以下顺序:(1) 6-10 周的等待名单,在此期间不提供治疗; (2) 每周5次准备会议。
在这些会议期间,将更详细地解释 ImR 的基本原理,并根据患者的任何进一步输入,编制要通过 ImR 解决的痛苦(童年)记忆列表;并进行案例概念化; (3) 将为参与的患者提供 8 至 12 次 ImR 疗程(45-60 分钟)。
独立的 ImRs 治疗将基于 Arntz 和 Weertman (1999) 描述的方案。
(可以修改该协议以更具体地适应本研究的需要。
可能的修改应基于 Brewin 及其同事 (2009) 为他们将 ImR 应用于抑郁症的研究而开发的手册。); (4) 积极治疗 (ImR) 结束后 5 周,在此期间仅进行每周评估。
|
在意象重写中,患者想象出比创伤和其他不良(童年)经历中实际发生的更符合他们需求的不同事件序列。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症严重程度
大体时间:28-32 周加上 6 和 12 个月的随访
|
使用患者健康问卷 9 的前 2 项评估抑郁严重程度。
最低分数为 0 分,最高分数为 6 分。
分数越高意味着结果越差。
|
28-32 周加上 6 和 12 个月的随访
|
|
核心信念力量
大体时间:28-32 周加上 6 和 12 个月的随访
|
与抑郁症相关的特殊核心信念与参与者一起制定,并每周在视觉模拟量表上进行评分。取分数的平均值,范围为 0-100。
分数越高意味着结果越差。
|
28-32 周加上 6 和 12 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表-II
大体时间:基线前、准备会议前、ImRs 治疗前、ImRs 治疗后 5 周、6 个月和 12 个月随访
|
贝克抑郁量表 II 评估抑郁症的严重程度。
最低分数为 0,最高分数为 63。
分数越高意味着结果越差。
|
基线前、准备会议前、ImRs 治疗前、ImRs 治疗后 5 周、6 个月和 12 个月随访
|
|
育雏强度
大体时间:基线前、准备会议前、ImRs 治疗前、ImRs 治疗后 5 周、6 个月和 12 个月随访
|
反刍反应量表的育雏子量表评估有问题的育雏的强度。
最低分数为 5 分,最高分数为 20 分。
分数越高意味着结果越差。
|
基线前、准备会议前、ImRs 治疗前、ImRs 治疗后 5 周、6 个月和 12 个月随访
|
|
担忧强度
大体时间:基线前、准备会议前、ImRs 治疗前、ImRs 治疗后 5 周、6 个月和 12 个月随访
|
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷评估了问题忧虑的强度。
最低分数为 16,最高分数为 80。分数越高意味着结果越差。
|
基线前、准备会议前、ImRs 治疗前、ImRs 治疗后 5 周、6 个月和 12 个月随访
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者的经历
大体时间:治疗结束后5周
|
通过半结构化访谈,参与者将在治疗后 5 周接受访谈。
将使用定性分析。
|
治疗结束后5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Arnoud Arntz, PhD、University of Amsterdam
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月10日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.