Kuvien uudelleenkirjoittaminen masennuksen hoitona
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Arnoud Arntz, University of Amsterdam
Kuvien uudelleenkirjoittaminen erillisenä masennuksen hoitona: pilottitutkimus.
Tämän usean perustapaussarjan tutkimuksen tavoitteena on testata Imagery Rescripting -tekniikkaa masennuksessa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- johtaako Imagery Rescripting masennukseen ja osallistujien negatiivisten uskomusten uskottavuuden vähenemiseen?
- vähentääkö kuvien uudelleenkirjoittaminen myös huolestuneisuutta ja pohdiskelua?
- Osallistujat odottavat 6-10 viikkoa (arvioidakseen aikavaikutuksia ilman hoitoa), jota seuraa 5 viikoittaista valmisteluistuntoa, 8-12 viikoittaista Imagery Rescripting -istuntoa ja 5 viikkoa hoidon jälkeen.
- Osallistujat arvioivat viikoittain 3–5 masennustaan liittyvän häiriöllisen perususkon uskottavuuden sekä 2 masennuksen vakavuutta arvioivaa seikkaa. Lisäksi he täyttävät laajemmat kyselyt masennuksesta, huolesta ja murheesta ennen jokaista vaihetta sekä 5 viikkoa hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Usean perustapaussarjan tutkimuksessa testataan Imagery Rescriptingin (ImR) tehokkuutta masennuksen hoitona. 10 potilasta, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) tai jatkuva masennushäiriö (PDD), satunnaistetaan eri pituisille jonotuslistoille (6-10 viikkoa), jonka jälkeen he siirtyvät 5 istunnon valmisteluvaiheeseen (5 viikkoa), jota seuraa 12 viikoittaista ImR-istuntoa. Tämän hoidon jälkeen seuranta-arvioinnit tehdään 5 viikon, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Ensisijaiset tulokset ovat (1) masennuksen vakavuus viikoittain arvioituna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-2) ja (2) idiosynkraattiset ydinuskomukset, jotka arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Oletuksena on, että ensisijaiset tulokset laskevat enemmän hoidon aikana kuin odotuksen tai valmistelun aikana ja pysyvät vakaina tai parantavat edelleen hoidon jälkeen. Vastaavasti toissijaisten tulosten osalta (masennusten vakavuus arvioitu Beck Depression Inventory II:lla (BDI-II); haukkominen (dysfunktionaalinen märehtimisen tyyppi) arvioituna Ruminative Response Scale (RRS) -havainnon ala-asteikolla; ja huolestuneisuus, joka on arvioitu Penn State Worry Questionnaire -kyselyllä ( PSWQ)) odotamme suurimman parannuksen tapahtuvan ennen hoitoa sen jälkeiseen aikaan, ja muutoksia tapahtuu vain vähän lähtötilanteen ja valmistelun aikana sekä hoidon aikana/jälkeen.
Tulokset analysoidaan monitasoisella analyysillä, jossa yhdistetään yksittäisten tapausten vaikutukset. Lopuksi osallistujia haastatellaan 5 viikkoa hoidon jälkeen heidän kokemuksistaan hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1062 XD
- Academic Center for Trauma and Personality ACTP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MDD:n ensisijainen diagnoosi, joka on arvioitu strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjalla, 5. painos (DSM-5) (SCID-5)
- Kokonaispistemäärä 20* tai enemmän BDI-II:sta (kohtalaisen masennuksen rajapistemäärä) (Beck et ai., 1996). (*Perustuu Brewin et al.:n (2009) ja Yuen-tinin (2017) aiempaan tutkimukseen, joka osoittaa BDI-II:n keskiarvot: 34-35 heidän populaatiossaan.)
- Ikä 18-65
- hollanti tai englanti ensimmäisenä kielenä (tai arvioitu riittäväksi hoitoon jommallakummalla näistä kielistä ilman tulkkia)
- Halukkuus osallistua tutkimukseen (allekirjoitettu tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-5 Kaksisuuntainen mielialahäiriö, tyyppi 1 (nykyinen tai mennyt); Jos maanisia jaksoja ei ole ollut, viime vuoden potilaat otetaan mukaan
- Psykoottiset häiriöt (vaikka psykoottiset piirteet masennuksen rinnalla ovat sallittuja)
- Orgaaninen aivosairaus
- Älykkyysosamäärä (IQ) < 80
- Suuri itsensä vahingoittamisen tai itsemurhan riski
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö vakava taso
- Uuden lääkityksen aloittaminen 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista (pidempään käytettyä lääkitystä voidaan jatkaa; potilaita pyydetään pitämään lääkitys vakaana tutkimuksen ajan)
- olet saanut ImR:itä (joko erillisenä tai osana laajempaa hoitoa, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tai skeematerapiaa) viimeisen vuoden aikana
- Mitään muuta näyttöön perustuvaa MDD-hoitoa ei sallita tutkimuksen aikana.
- Ei pysty suunnittelemaan tarpeeksi aikaa viikoittaisille terapiaistunnoille (45-60 minuuttia); viikoittaiset mittaukset (arvio 5 minuuttia) ja muut mittaukset (arvio 20 minuuttia); ja kvalitatiivinen hoidon jälkeinen haastattelu (arvio 60 minuuttia) tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne - Valmistelu - Kuvien uusiminen - Jälkihoito
Jokainen osallistuja noudattaa tätä järjestystä: (1) 6-10 viikon jonotuslista, jonka aikana hoitoa ei tarjota; (2) 5 viikoittaista valmistelevaa istuntoa.
Näiden istuntojen aikana ImR:ien perustelut selitetään yksityiskohtaisemmin ja kootaan luettelo tuskallisista (lapsuuden) muistoista, joihin ImR:illä puututaan, perustuen mahdolliseen potilaan lisätietoon. ja tapauksen käsitteellistäminen tehdään; (3) Osallistuville potilaille tarjotaan 8–12 ImR-istuntoa (45–60 minuuttia).
Itsenäinen ImRs-hoito perustuu Arntz & Weertmanin (1999) kuvaamaan protokollaan.
(Tätä protokollaa voidaan muokata räätälöimään tämän tutkimuksen tarpeita tarkemmin.
Mahdolliset mukautukset perustuvat Brewinin ja kollegoiden (2009) kehittämään käsikirjaan ImR:n soveltamisesta masennukseen. (4) Aktiivihoidon (ImR) päättymisen jälkeen seuraa 5 viikkoa, jonka aikana suoritetaan vain viikoittaisia arviointeja.
|
Imagery Rescripting -sovelluksessa potilaat kuvittelevat erilaisen tapahtumasarjan, joka vastaa heidän tarpeitaan paremmin kuin se, mitä todellisuudessa tapahtui traumaattisissa ja muissa haitallisissa (lapsuuden) kokemuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 28-32 viikkoa plus 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Masennuksen vakavuus arvioitiin Potilaan terveyskyselyn 9 kahdella ensimmäisellä kohdalla.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 6.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
28-32 viikkoa plus 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Ydinuskon vahvuus
Aikaikkuna: 28-32 viikkoa plus 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Masennukseen liittyvät idiosynkraattiset ydinuskomukset muotoillaan yhdessä osallistujan kanssa ja arvioidaan viikoittain Visual Analogue Scales -asteikolla. Pisteiden keskiarvo on 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
28-32 viikkoa plus 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 5 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Beck Depression Inventory-II arvioi masennuksen vakavuutta.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 5 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Havainnon intensiteetti
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 5 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Ruminative Response Scalen hautominen-alaasteikko arvioi ongelmallisen haudottamisen voimakkuutta.
Vähimmäispistemäärä on 5, maksimi 20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 5 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Huolestuksen intensiteetti
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 5 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Penn State Worry Questionnaire -kysely arvioi ongelmallisen huolenpidon voimakkuutta.
Vähimmäispistemäärä on 16, maksimi 80. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 5 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden kokemuksia
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
puolistrukturoidulla haastattelulla osallistujia haastatellaan 5 viikkoa hoidon jälkeen.
Käytetään laadullista analyysiä.
|
5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-CP-14288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityisyyssäännösten vuoksi yksittäisiä potilastietoja ei voida jakaa, ellei Euroopan unionin (EU) tietosuojamääräyksiä ole taattu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .