Imagery Rescripting als behandeling voor depressie
29 april 2026 bijgewerkt door: Arnoud Arntz, University of Amsterdam
Imagery Rescripting als een op zichzelf staande behandeling voor depressie: een pilotstudie.
Het doel van deze meervoudige baseline case-serie studie is het testen van Imagery Rescripting bij depressie. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Leidt Imagery Rescripting tot een vermindering van depressie en van de geloofwaardigheid van negatieve overtuigingen van de deelnemers?
- leidt Imagery Rescripting ook tot vermindering van piekeren en piekeren?
- De deelnemers wachten 6-10 weken (om tijdseffecten zonder behandeling te beoordelen), gevolgd door 5 wekelijkse voorbereidingssessies, 8-12 wekelijkse Imagery Rescripting-sessies en 5 weken na de behandeling.
- Deelnemers beoordelen wekelijks de geloofwaardigheid van 3-5 kerndisfunctionele overtuigingen die verband houden met hun depressie, evenals 2 items die de ernst van de depressie beoordelen. Daarnaast zullen ze uitgebreidere vragenlijsten invullen over depressie, piekeren en piekeren vóór elke fase, evenals 5 weken na de behandeling en 6 en 12 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een multiple baseline case series study zal de effectiviteit van Imagery Rescripting (ImRs) als behandeling voor depressie worden getest. 10 patiënten met een depressieve stoornis (MDD) of een aanhoudende depressieve stoornis (PDD) worden gerandomiseerd naar verschillende wachtlijsten (6-10 weken), waarna ze een voorbereidingsfase van 5 sessies (5 weken) ingaan, gevolgd door 12 wekelijkse sessies van ImR's. Na deze behandeling vinden er nacontroles plaats op 5 weken, 6 en 12 maanden. Primaire uitkomsten zijn (1) wekelijks beoordeelde ernst van de depressie met de Patient Health Questionnaire (PHQ-2) en (2) idiosyncratische kernopvattingen beoordeeld met visuele analoge schalen. De hypothese is dat primaire uitkomsten meer verminderen tijdens de behandeling dan tijdens wachten of voorbereiding en stabiel blijven of verder verbeteren na de behandeling. Evenzo geldt voor secundaire uitkomsten (de ernst van de depressie beoordeeld met de Beck Depression Inventory II (BDI-II); piekeren (disfunctionele vorm van herkauwen) beoordeeld met de Ruminative Response Scale (RRS) Broedende subschaal; en piekeren beoordeeld met de Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ)) verwachten we dat de grootste verbetering zal plaatsvinden van pre- tot post-behandeling, met weinig verandering tijdens baseline en voorbereiding, en tijdens/na post-behandeling.
De resultaten zullen worden geanalyseerd door analyse op meerdere niveaus, waarbij de effecten van de individuele gevallen worden gebundeld. Ten slotte worden deelnemers 5 weken na de behandeling geïnterviewd over hun ervaringen met de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1062 XD
- Academic Center for Trauma and Personality ACTP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van MDD zoals beoordeeld met het Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie (DSM-5) (SCID-5)
- Totaalscore van 20* of hoger op de BDI-II (afkapscore voor matige depressie) (Beck et al., 1996). (*Gebaseerd op eerder onderzoek door Brewin et al. (2009) & Yuen-tin (2017) die gemiddelden van BDI-II aantonen: 34-35, in hun populatie.)
- Leeftijd 18-65
- Nederlands of Engels als eerste taal (of naar schatting voldoende om zonder tolk een behandeling in een van deze talen te krijgen)
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek (ondertekende geïnformeerde toestemming)
Uitsluitingscriteria:
- DSM-5 Bipolaire stoornis, type 1 (huidig of verleden); als er geen manische episode is geweest, worden de patiënten van het afgelopen jaar geïncludeerd
- Psychotische stoornissen (hoewel psychotische kenmerken naast depressie zijn toegestaan)
- Organische hersenziekte
- Intelligentie Quotiënt (IQ) < 80
- Hoog risico op zelfbeschadiging of zelfmoord
- Huidig ernstig niveau van middelenmisbruik
- Start van nieuwe medicatie binnen 2 maanden voor aanvang van de studie (medicatie gebruikt voor langere periodes kan worden voortgezet; patiënten wordt verzocht medicatie stabiel te houden gedurende de studie)
- In het afgelopen jaar ImR's hebben gekregen (als op zichzelf staand of ingebed in een grotere behandeling zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) of schematherapie)
- Tijdens het onderzoek is geen andere evidence-based behandeling van MDD toegestaan.
- niet genoeg tijd kunnen plannen voor wekelijkse therapiesessies (45-60 minuten); wekelijkse metingen (schatting 5 minuten) en overige metingen (schatting 20 minuten); en het kwalitatieve gesprek na de behandeling (schatting van 60 minuten) tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baseline-Preparation-Imagery Rescripting-Post Treatment
Elke deelnemer volgt deze volgorde: (1) 6-10 weken wachtlijst waarin geen behandeling wordt aangeboden; (2) 5 wekelijkse voorbereidende sessies.
Tijdens deze sessies zal de grondgedachte van ImR's nader worden toegelicht en zal een lijst van pijnlijke (kinder)herinneringen die met ImR's moeten worden aangepakt, worden samengesteld, op basis van eventuele verdere input van de patiënt; en er wordt een casusconceptualisatie gemaakt; (3) 8 tot 12 sessies (45-60 minuten) ImR's worden aangeboden aan deelnemende patiënten.
De stand-alone ImRs-behandeling zal gebaseerd zijn op het protocol beschreven door Arntz & Weertman (1999).
(Dit protocol kan worden gewijzigd om de behoeften van deze studie specifieker aan te passen.
Mogelijke aanpassingen zullen gebaseerd zijn op de handleiding ontwikkeld door Brewin en collega's (2009) voor hun onderzoek naar het toepassen van ImR's op depressie.); (4) Na einde actieve behandeling (ImR's) volgen 5 weken waarin alleen wekelijkse beoordelingen worden gedaan.
|
Bij Imagery Rescripting stellen patiënten zich een andere opeenvolging van gebeurtenissen voor die beter aansluit bij hun behoeften dan wat er werkelijk is gebeurd bij traumatische en andere nadelige (kinder)ervaringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 28-32 weken plus 6 en 12 maanden follow-ups
|
De ernst van de depressie beoordeeld met de eerste 2 items van de Patient Health Questionnaire-9.
De minimale score is 0, de maximale score is 6.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
28-32 weken plus 6 en 12 maanden follow-ups
|
|
Kracht van kernovertuigingen
Tijdsspanne: 28-32 weken plus 6 en 12 maanden follow-ups
|
Eigenzinnige kernopvattingen met betrekking tot de depressie worden samen met de deelnemer geformuleerd en wekelijks beoordeeld op visueel analoge schalen. Het gemiddelde van de scores wordt genomen, bereik 0-100.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
28-32 weken plus 6 en 12 maanden follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie-II
Tijdsspanne: voor baseline, voor voorbereidende sessies, voor ImRs-behandeling, 5 weken na ImRs-behandeling, 6 en 12 maanden follow-ups
|
De Beck Depression Inventory-II beoordeelt de ernst van depressie.
De minimale score is 0, de maximale score is 63.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
voor baseline, voor voorbereidende sessies, voor ImRs-behandeling, 5 weken na ImRs-behandeling, 6 en 12 maanden follow-ups
|
|
Broedende intensiteit
Tijdsspanne: voor baseline, voor voorbereidende sessies, voor ImRs-behandeling, 5 weken na ImRs-behandeling, 6 en 12 maanden follow-ups
|
De subschaal Broeden van de Ruminative Response Scale beoordeelt de intensiteit van problematisch broeden.
De minimale score is 5, de maximale score is 20.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
voor baseline, voor voorbereidende sessies, voor ImRs-behandeling, 5 weken na ImRs-behandeling, 6 en 12 maanden follow-ups
|
|
Intensiteit van zorgen
Tijdsspanne: voor baseline, voor voorbereidende sessies, voor ImRs-behandeling, 5 weken na ImRs-behandeling, 6 en 12 maanden follow-ups
|
De Penn State Worry Questionnaire beoordeelt de intensiteit van problematisch piekeren.
De minimale score is 16, de maximale 80. Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
voor baseline, voor voorbereidende sessies, voor ImRs-behandeling, 5 weken na ImRs-behandeling, 6 en 12 maanden follow-ups
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ervaringen van patiënten
Tijdsspanne: 5 weken na het einde van de behandeling
|
bij een semigestructureerd interview worden de deelnemers 5 weken na de behandeling geïnterviewd.
Er zal een kwalitatieve analyse worden gebruikt.
|
5 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-CP-14288
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
vanwege privacyregelgeving kunnen individuele patiëntgegevens niet worden gedeeld, tenzij de regelgeving van de Europese Unie (EU) over gegevensbescherming wordt gegarandeerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .