Imagery Rescripting as Treatment for Depression
2026. április 29. frissítette: Arnoud Arntz, University of Amsterdam
A képek újraírása a depresszió önálló kezelésére: kísérleti tanulmány.
Ennek a több alaphelyzetű esetsorozatnak a célja az Imagery Rescripting tesztelése depresszióban. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Az Imagery Rescripting csökkenti-e a depressziót és a résztvevők által vallott negatív hiedelmek hihetőségét?
- az Imagery Rescripting az aggodalom és a töprengés csökkenéséhez is vezet?
- A résztvevőknek 6-10 hetet kell várniuk (a kezelés nélküli időhatások felmérésére), ezt követi 5 heti felkészülési ülés, 8-12 heti képalkotó munkamenet, és 5 hét a kezelés után.
- A résztvevők heti rendszerességgel értékelik a depressziójukkal kapcsolatos 3-5 alapvető diszfunkcionális hiedelem hihetőségét, valamint 2, a depresszió súlyosságát értékelő elemet. Ezen túlmenően minden fázis előtt, valamint a kezelés után 5 héttel, valamint a 6 és 12 hónapos követés során részletesebb kérdőíveket töltenek ki a depresszióról, az aggodalomról és a töprengésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy több alaphelyzetű esetsorozatban tesztelik az Imagery Rescripting (ImR) hatékonyságát a depresszió kezelésére. 10 súlyos depressziós rendellenességben (MDD) vagy perzisztáló depressziós rendellenességben (PDD) szenvedő beteget randomizálnak különböző hosszúságú várólistára (6-10 hét), majd egy 5 ülésből álló felkészülési szakaszba (5 hét) lépnek. Heti 12 ImR-ülés. Ezt a kezelést követően az 5., 6. és 12. hónapos utánkövetési értékelésekre kerül sor. Az elsődleges eredmények a következők: (1) a depresszió súlyossága hetente a Patient Health Questionnaire (PHQ-2) segítségével, és (2) az idioszinkratikus alapvető hiedelmek, amelyeket vizuális analóg skálákkal értékelnek. A hipotézis az, hogy az elsődleges eredmények jobban csökkennek a kezelés során, mint a várakozás vagy a felkészülés során, és stabilak maradnak, vagy tovább javítják a kezelést követően. Hasonlóképpen, a másodlagos kimenetelek esetében (a depresszió súlyossága a Beck Depressziós Inventory II-vel (BDI-II); a morgás (a kérődzés diszfunkcionális típusa) a Ruminative Response Scale (RRS) Brooding alskálával értékelve; és az aggodalom a Penn State Worry Questionnaire segítségével ( PSWQ)) arra számítunk, hogy a legnagyobb javulás a kezelés előtti és utáni szakaszban fog bekövetkezni, kevés változással az alapvonal és az előkészítés során, valamint a kezelés alatt/után.
Az eredményeket többszintű elemzéssel elemezzük, egyesítve az egyes esetek hatásait. Végül 5 héttel a kezelés után a résztvevőkkel interjút készítenek a kezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1062 XD
- Academic Center for Trauma and Personality ACTP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MDD elsődleges diagnózisa a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) (SCID-5) című strukturált klinikai interjú alapján
- A BDI-II (mérsékelt depresszió határértéke) 20* vagy afeletti összpontszáma (Beck et al., 1996). (*Brewin és munkatársai (2009) és Yuen-tin (2017) korábbi kutatásai alapján, amelyek a BDI-II átlagát: 34-35 mutatják a populációjukban.)
- 18-65 éves korig
- Első nyelvként a holland vagy az angol (vagy becslések szerint elegendő ahhoz, hogy bármelyik nyelven tolmács nélkül részesülhessen kezelésben)
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre (aláírt, tájékozott beleegyezés)
Kizárási kritériumok:
- DSM-5 Bipoláris zavar, 1. típusú (jelenlegi vagy múltbeli); ha nem volt mániás epizód, akkor az elmúlt évi betegek is beleszámítanak
- Pszichotikus rendellenességek (bár a depresszió mellett pszichotikus jellemzők is megengedettek)
- Szerves agyi betegség
- Intelligencia hányados (IQ) < 80
- Magas az önkárosító vagy öngyilkosság kockázata
- A szerhasználat jelenlegi súlyos szintje
- Új gyógyszerszedés megkezdése a vizsgálat megkezdése előtt 2 hónapon belül (a hosszabb ideig alkalmazott gyógyszeres kezelés folytatható; a betegeket arra kérik, hogy a gyógyszeres kezelést a vizsgálat ideje alatt stabilan tartsák)
- ImR-t kapott (vagy önállóan, vagy egy nagyobb kezelésbe, például kognitív viselkedésterápiába (CBT) vagy sématerápiába ágyazva) az elmúlt évben
- A vizsgálat során az MDD egyéb bizonyítékokon alapuló kezelése nem megengedett.
- Nem tud elegendő időt tervezni a heti terápiás ülésekre (45-60 perc); heti mérések (5 perces becslés) és egyéb mérések (20 perces becslés); és a kvalitatív kezelés utáni interjú (becsült időtartam 60 perc) a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapállapot-előkészítés-képek újraírása-utókezelés
Minden résztvevő a következő sorrendet követi: (1) 6-10 hetes várólista, amely alatt nem kínálnak kezelést; (2) Heti 5 előkészítő ülés.
Ezeken az üléseken részletesebben elmagyarázzák az ImR-ek indokait, és össze kell állítani az ImR-ekkel kezelendő fájdalmas (gyermekkori) emlékek listáját, a pácienstől származó további információk alapján; és esetkoncepció készül; (3) A részt vevő betegeknek 8-12 alkalommal (45-60 perces) ImR-t ajánlanak fel.
Az önálló ImR-kezelés az Arntz és Weertman (1999) által leírt protokollon fog alapulni.
(Ez a protokoll módosítható annak érdekében, hogy pontosabban szabja a jelen tanulmány igényeit.
A lehetséges adaptációk azon a kézikönyven alapulnak, amelyet Brewin és munkatársai (2009) dolgoztak ki az ImR-ek depresszióra való alkalmazásának tanulmányozására. (4) Az aktív kezelés (ImR) befejezése után 5 hét következik, amely alatt csak heti értékelés történik.
|
Az Imagery Rescripting-ben a betegek egy másik eseménysort képzelnek el, amely jobban megfelel szükségleteiknek, mint ami a traumatikus és egyéb káros (gyermekkori) élmények során történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió súlyossága
Időkeret: 28-32 hét, plusz 6 és 12 hónapos követés
|
A depresszió súlyosságát a Patient Health Questionnaire-9 első 2 elemével értékeltük.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 6.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
28-32 hét, plusz 6 és 12 hónapos követés
|
|
Az alapvető hiedelmek erőssége
Időkeret: 28-32 hét, plusz 6 és 12 hónapos követés
|
A depresszióval kapcsolatos idioszinkratikus alaphiedelmeket a résztvevővel közösen fogalmazzák meg, és hetente vizuális analóg skálákon értékelik. A pontszámok átlagát veszik, 0-100 tartományban.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
28-32 hét, plusz 6 és 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár-II
Időkeret: kiindulási állapot előtt, előkészítő ülések előtt, ImRs kezelés előtt, 5 héttel ImRs kezelés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
|
A Beck Depression Inventory-II a depresszió súlyosságát értékeli.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 63.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
|
kiindulási állapot előtt, előkészítő ülések előtt, ImRs kezelés előtt, 5 héttel ImRs kezelés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
|
|
Merengő intenzitás
Időkeret: kiindulási állapot előtt, előkészítő ülések előtt, ImRs kezelés előtt, 5 héttel ImRs kezelés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
|
A Ruminative Response Scale Brooding alskálája a problémás morgás intenzitását méri.
A minimális pontszám 5, a maximum 20.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
|
kiindulási állapot előtt, előkészítő ülések előtt, ImRs kezelés előtt, 5 héttel ImRs kezelés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
|
|
Aggodalom intenzitása
Időkeret: kiindulási állapot előtt, előkészítő ülések előtt, ImRs kezelés előtt, 5 héttel ImRs kezelés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
|
A Penn State Worry Questionnaire felméri a problémás aggodalom intenzitását.
A minimális pontszám 16, a maximum 80. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
kiindulási állapot előtt, előkészítő ülések előtt, ImRs kezelés előtt, 5 héttel ImRs kezelés után, 6 és 12 hónapos utánkövetések
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek tapasztalatait
Időkeret: 5 héttel a kezelés befejezése után
|
félig strukturált interjúval a résztvevőket a kezelés után 5 héttel kérdezik meg.
Kvalitatív elemzést kell alkalmazni.
|
5 héttel a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-CP-14288
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az adatvédelmi szabályok miatt az egyes betegek adatai nem oszthatók meg, kivéve, ha az Európai Unió (EU) adatvédelmi szabályozása garantált.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .