Рескриптинг образов как средство лечения депрессии
29 апреля 2026 г. обновлено: Arnoud Arntz, University of Amsterdam
Рескриптинг образов как самостоятельное лечение депрессии: пилотное исследование.
Целью этого исследования с несколькими базовыми случаями является проверка рескриптинга воображения при депрессии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приводит ли рескриптинг образов к уменьшению депрессии и правдоподобности негативных убеждений, которых придерживаются участники?
- Приводит ли рескриптинг образов к уменьшению беспокойства и размышлений?
- Участники будут ждать в течение 6-10 недель (чтобы оценить временные эффекты без лечения), затем 5 еженедельных подготовительных сессий, 8-12 еженедельных сессий ресценирования изображений и 5 недель после лечения.
- Участники будут еженедельно оценивать правдоподобность 3-5 основных дисфункциональных убеждений, связанных с их депрессией, а также 2 пункта, оценивающих тяжесть депрессии. Кроме того, они будут заполнять более подробные анкеты о депрессии, беспокойстве и размышлениях перед каждой фазой, а также через 5 недель после лечения и через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В серии исследований с несколькими базовыми случаями будет проверена эффективность рескриптинга воображения (ImR) в качестве лечения депрессии. 10 пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) или стойким депрессивным расстройством (ПРД) будут рандомизированы в листы ожидания разной продолжительности (6-10 недель), после чего они перейдут к этапу подготовки из 5 сеансов (5 недель), за которым следует 12 еженедельных сеансов ImRs. После этого лечения последующие оценки проводятся через 5 недель, 6 и 12 месяцев. Первичными результатами являются (1) тяжесть депрессии, которую еженедельно оценивают с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-2) и (2) основные идиосинкразические убеждения, оцениваемые с помощью визуальных аналоговых шкал. Гипотеза состоит в том, что первичные результаты снижаются в большей степени во время лечения, чем во время ожидания или подготовки, и остаются стабильными или улучшаются после лечения. Аналогичным образом, для вторичных исходов (тяжесть депрессии, оцениваемая с помощью опросника депрессии Бека II (BDI-II); задумчивость (дисфункциональный тип руминации), оцениваемая с помощью подшкалы размышлений Шкалы размышлений (RRS); и беспокойство, оцениваемое с помощью опросника для беспокойства штата Пенсильвания (Penn State Wonry Questionnaire). PSWQ)) мы ожидаем, что наибольшее улучшение будет иметь место от до лечения до лечения, с небольшими изменениями, происходящими во время исходного уровня и подготовки, а также во время/после лечения.
Результаты будут проанализированы с помощью многоуровневого анализа, объединяющего эффекты отдельных случаев. Наконец, через 5 недель после лечения участники будут опрошены об их опыте лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1062 XD
- Academic Center for Trauma and Personality ACTP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз БДР согласно оценке с помощью Структурированного клинического интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) (SCID-5)
- Общий балл 20* или выше по шкале BDI-II (пороговый балл для умеренной депрессии) (Beck et al., 1996). (*На основе предыдущего исследования Brewin et al. (2009) и Yuen-tin (2017), демонстрирующего средние значения BDI-II: 34–35 в их популяции.)
- Возраст 18-65 лет
- Голландский или английский в качестве первого языка (или считается достаточным для лечения на любом из этих языков без переводчика)
- Готовность к участию в исследовании (подписанное информированное согласие)
Критерий исключения:
- DSM-5 Биполярное расстройство, тип 1 (в настоящее время или в прошлом); если не было маниакального эпизода, будут включены пациенты последнего года
- Психотические расстройства (хотя допускаются психотические признаки наряду с депрессией)
- Органическое заболевание головного мозга
- Коэффициент интеллекта (IQ) < 80
- Высокий риск членовредительства или самоубийства
- Текущая степень тяжести злоупотребления психоактивными веществами
- Начало приема новых лекарств в течение 2 месяцев до начала исследования (лекарства, используемые в течение более длительного времени, могут быть продолжены; пациентов просят поддерживать стабильность лекарств в течение всего периода исследования)
- Получение ImR (либо в качестве отдельного лечения, либо в составе более крупного лечения, такого как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) или схема-терапия) в течение последнего года.
- Во время исследования не допускается никакое другое доказательное лечение БДР.
- Не в состоянии запланировать достаточно времени для еженедельных сеансов терапии (45-60 минут); еженедельные измерения (оценка 5 минут) и другие измерения (оценка 20 минут); и качественное интервью после лечения (оценка 60 минут) в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исходный уровень-Подготовка-Снимки Ресценирование-Постобработка
Каждый участник следует следующей последовательности: (1) 6-10-недельный список ожидания, в течение которого лечение не предлагается; (2) 5 еженедельных подготовительных занятий.
Во время этих сеансов будет более подробно объяснено обоснование ИМР, и будет составлен список болезненных (детских) воспоминаний, которые необходимо устранить с помощью ИМР, на основе любых дополнительных данных, полученных от пациента; и делается концептуализация случая; (3) Участвующим пациентам будет предложено от 8 до 12 сеансов (45-60 минут) IMR.
Отдельное лечение ImRs будет основано на протоколе, описанном Arntz & Weertman (1999).
(Этот протокол может быть изменен, чтобы более конкретно адаптировать потребности этого исследования.
Возможные адаптации должны быть основаны на руководстве, разработанном Брюином и его коллегами (2009 г.) для их исследования применения ИМР к депрессии.); (4) После окончания активного лечения (ImRs) следуют 5 недель, в течение которых проводятся только еженедельные оценки.
|
При рескриптинге воображения пациенты представляют себе другую последовательность событий, соответствующую их потребностям, лучше, чем то, что на самом деле произошло в травматических и других неблагоприятных (детских) переживаниях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: 28-32 недели плюс последующие 6 и 12 месяцев
|
Тяжесть депрессии оценивали по первым 2 пунктам Опросника здоровья пациента-9.
Минимальный балл – 0, максимальный – 6.
Более высокий балл означает худший результат.
|
28-32 недели плюс последующие 6 и 12 месяцев
|
|
Сила основных убеждений
Временное ограничение: 28-32 недели плюс последующие 6 и 12 месяцев
|
Идиосинкразические основные убеждения, связанные с депрессией, формулируются вместе с участником и еженедельно оцениваются по визуальной аналоговой шкале. Берется среднее значение баллов в диапазоне 0-100.
Более высокий балл означает худший результат.
|
28-32 недели плюс последующие 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, до лечения с помощью ИМР, через 5 недель после лечения с помощью ИМР, контрольные наблюдения через 6 и 12 месяцев
|
Опросник депрессии Бека-II оценивает тяжесть депрессии.
Минимальный балл — 0, максимальный — 63.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, до лечения с помощью ИМР, через 5 недель после лечения с помощью ИМР, контрольные наблюдения через 6 и 12 месяцев
|
|
Интенсивность задумчивости
Временное ограничение: до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, до лечения с помощью ИМР, через 5 недель после лечения с помощью ИМР, контрольные наблюдения через 6 и 12 месяцев
|
Подшкала задумчивости Шкалы размышлений оценивает интенсивность проблемных задумчивостей.
Минимальное количество баллов – 5, максимальное – 20.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, до лечения с помощью ИМР, через 5 недель после лечения с помощью ИМР, контрольные наблюдения через 6 и 12 месяцев
|
|
Интенсивность беспокойства
Временное ограничение: до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, до лечения с помощью ИМР, через 5 недель после лечения с помощью ИМР, контрольные наблюдения через 6 и 12 месяцев
|
Опросник беспокойства штата Пенсильвания оценивает интенсивность проблемного беспокойства.
Минимальное количество баллов — 16, максимальное — 80. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, до лечения с помощью ИМР, через 5 недель после лечения с помощью ИМР, контрольные наблюдения через 6 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опыт пациентов
Временное ограничение: Через 5 недель после окончания лечения
|
при полуструктурированном интервью участники будут опрошены через 5 недель после лечения.
Будет использован качественный анализ.
|
Через 5 недель после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-CP-14288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
из-за правил конфиденциальности отдельные данные пациентов не могут быть переданы, если только правила Европейского Союза (ЕС) о защите данных не гарантируются.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .