Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imagery Rescripting som behandling för depression

10 augusti 2023 uppdaterad av: Arnoud Arntz, University of Amsterdam

Imagery Rescripting som en fristående behandling för depression: en pilotstudie.

Målet med denna flerfaldiga fallseriestudie är att testa Imagery Rescripting vid depression. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • leder omskrivning av bilder till en minskning av depression och av trovärdigheten hos deltagarnas negativa övertygelser?
  • leder Imagery Rescripting också till minskningar av oro och grubblande?
  • Deltagarna kommer att vänta i 6-10 veckor (för att bedöma tidseffekter utan behandling), följt av 5 förberedelser per vecka, 8-12 veckovisa Imagery Rescripting-sessioner och 5 veckor efter behandling.
  • Deltagarna kommer att bedöma trovärdigheten hos 3-5 grundläggande dysfunktionella övertygelser relaterade till deras depression samt 2 artiklar som bedömer depressionens svårighetsgrad varje vecka. Dessutom kommer de att fylla i mer omfattande frågeformulär om depression, oro och grubblande inför varje fas, samt 5 veckor efter behandling och 6 och 12 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en fallserie med flera baslinjestudier kommer effektiviteten av Imagery Rescripting (ImRs) som en behandling för depression att testas. 10 patienter med en major depressive disorder (MDD) eller en persistent depressive disorder (PDD) kommer att randomiseras till olika väntelistlängder (6-10 veckor), varefter de går in i en 5-sessions förberedelsefas (5 veckor), följt av 12 sessioner i veckan med ImRs. Efter denna behandling sker uppföljningsbedömningar efter 5 veckor, 6 och 12 månader. Primära resultat är (1) svårighetsgrad av depression utvärderas varje vecka med Patient Health Questionnaire (PHQ-2) och (2) idiosynkratiska kärntror utvärderade med visuella analoga skalor. Hypotesen är att primära utfall minskar mer under behandling än under väntan eller förberedelse och förblir stabila eller förbättrar ytterligare efter behandling. Likaså för sekundära utfall (depressionens svårighetsgrad bedömd med Beck Depression Inventory II (BDI-II); grubblande (dysfunktionell typ av idisslande) bedömd med subskalan Ruminative Response Scale (RRS) Brooding; och oroande utvärderad med Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ)) förväntar vi oss att den största förbättringen kommer att ske från före till efterbehandling, med små förändringar som äger rum under baslinjen och förberedelserna och under/efter efterbehandlingen.

Resultaten kommer att analyseras genom flernivåanalys, där effekterna av de enskilda fallen slås samman. Slutligen kommer deltagarna att intervjuas 5 veckor efter behandlingen om sina erfarenheter av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Arnoud Arntz, PhD
  • Telefonnummer: +31 20 525 6728
  • E-post: a.r.arntz@uva.nl

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av MDD enligt bedömning med Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5) (SCID-5)
  • Totalpoäng på 20* eller högre på BDI-II (cut-off-poäng för måttlig depression) (Beck et al., 1996). (*Baserat på tidigare forskning av Brewin et al. (2009) & Yuen-tin (2017) som visar genomsnitt av BDI-II: 34-35, i deras befolkning.)
  • Ålder 18-65
  • Nederländska eller engelska som förstaspråk (eller uppskattas tillräckligt för att få behandling på något av dessa språk utan tolk)
  • Villighet att delta i studien (undertecknat informerat samtycke)

Exklusions kriterier:

  • DSM-5 Bipolär sjukdom, typ 1 (nuvarande eller tidigare); om det inte har förekommit någon manisk episod kommer det senaste året patienter att inkluderas
  • Psykotiska störningar (även om psykotiska egenskaper vid sidan av depression kommer att tillåtas)
  • Organisk hjärnsjukdom
  • Intelligenskvot (IQ) < 80
  • Hög risk för självskada eller självmord
  • Nuvarande missbruk allvarlig nivå
  • Start av ny medicinering inom 2 månader innan studien påbörjas (medicinering som används under längre perioder kan fortsätta; patienterna uppmanas att hålla medicineringen stabil under studiens gång)
  • Efter att ha fått ImRs (antingen som fristående eller inbäddade i en större behandling som kognitiv beteendeterapi (KBT) eller schematerapi) under det senaste året
  • Ingen annan evidensbaserad behandling av MDD är tillåten under studien.
  • Kan inte planera tillräckligt med tid för terapisessioner varje vecka (45-60 minuter); veckomätningar (uppskattning av 5 minuter) och andra mätningar (uppskattning av 20 minuter); och den kvalitativa efterbehandlingsintervjun (uppskattning av 60 minuter) under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baseline-Preparation-Imagery Rescripting-Efterbehandling
Varje deltagare följer denna sekvens: (1) 6-10 veckors väntelista under vilken ingen behandling erbjuds; (2) 5 förberedande sessioner varje vecka. Under dessa sessioner kommer motiveringen av ImRs att förklaras mer i detalj och en lista över smärtsamma (barndoms)minnen som ska behandlas med ImRs kommer att sammanställas, baserat på eventuell ytterligare input från patienten; och en fallkonceptualisering görs; (3) 8 till 12 sessioner (45-60 minuter) av ImRs kommer att erbjudas till deltagande patienter. Den fristående ImRs-behandlingen kommer att baseras på det protokoll som beskrivs av Arntz & Weertman (1999). (Detta protokoll kan modifieras för att skräddarsy behoven för denna studie mer specifikt. Möjliga anpassningar ska baseras på manualen som utvecklats av Brewin och kollegor (2009) för deras studie av tillämpning av ImRs på depression.); (4) Efter avslutad aktiv behandling (ImRs) följer 5 veckor under vilka endast veckobedömningar görs.
Beteende: Omskrivning av bilder
I Imagery Rescripting föreställer sig patienterna en annan sekvens av händelser som matchar deras behov bättre än vad som faktiskt hände i traumatiska och andra negativa (barndoms)upplevelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av depression
Tidsram: 28-32 veckor plus 6 och 12 månaders uppföljningar
Depressionens svårighetsgrad bedömd med de två första punkterna i Patient Health Questionnaire-9. Minsta poäng är 0, högsta poäng är 6. En högre poäng betyder sämre resultat.
28-32 veckor plus 6 och 12 månaders uppföljningar
Kärna övertygelser styrka
Tidsram: 28-32 veckor plus 6 och 12 månaders uppföljningar
Idiosynkratiska kärnuppfattningar relaterade till depressionen formuleras tillsammans med deltagaren och bedöms varje vecka på Visual Analogue Scales. Medelvärdet av poängen tas, intervallet 0-100. En högre poäng betyder ett sämre resultat.
28-32 veckor plus 6 och 12 månaders uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory-II
Tidsram: före baslinje, före förberedande sessioner, före ImRs-behandling, 5 veckor efter ImRs-behandling, 6 och 12 månaders uppföljningar
Beck Depression Inventory-II bedömer svårighetsgraden av depression. Minsta poäng är 0, högsta poäng är 63. Högre poäng betyder sämre resultat.
före baslinje, före förberedande sessioner, före ImRs-behandling, 5 veckor efter ImRs-behandling, 6 och 12 månaders uppföljningar
Odlingsintensitet
Tidsram: före baslinje, före förberedande sessioner, före ImRs-behandling, 5 veckor efter ImRs-behandling, 6 och 12 månaders uppföljningar
Brooding-subskalan av Ruminative Response-skalan bedömer intensiteten av problematisk grubblande. Minsta poäng är 5, maxpoängen är 20. Högre poäng betyder sämre resultat.
före baslinje, före förberedande sessioner, före ImRs-behandling, 5 veckor efter ImRs-behandling, 6 och 12 månaders uppföljningar
Orointensitet
Tidsram: före baslinje, före förberedande sessioner, före ImRs-behandling, 5 veckor efter ImRs-behandling, 6 och 12 månaders uppföljningar
Penn State Worry Questionnaire bedömer intensiteten av problematisk oro. Minsta poäng är 16, maximalt 80. Högre poäng betyder sämre resultat.
före baslinje, före förberedande sessioner, före ImRs-behandling, 5 veckor efter ImRs-behandling, 6 och 12 månaders uppföljningar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienternas upplevelser
Tidsram: 5 veckor efter avslutad behandling
med en semistrukturerad intervju kommer deltagarna att intervjuas 5 veckor efter behandlingen. En kvalitativ analys kommer att användas.
5 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Amsterdam

Samarbetspartners

Academic Center for Trauma and Personality

Utredare

  • Huvudutredare: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-CP-14288

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

på grund av integritetsbestämmelserna kan individuella patientuppgifter inte delas, om inte EU:s (EU) bestämmelser om dataskydd garanteras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Omskrivning av bilder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera