Rescripting de imágenes como tratamiento para la depresión
29 de abril de 2026 actualizado por: Arnoud Arntz, University of Amsterdam
Rescripting de imágenes como tratamiento independiente para la depresión: un estudio piloto.
El objetivo de este estudio de serie de casos de línea de base múltiple es probar la reescritura de imágenes en la depresión. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿La reescritura de imágenes conduce a una reducción de la depresión y de la credibilidad de las creencias negativas de los participantes?
- ¿La reescritura de imágenes también conduce a reducciones en la preocupación y la cavilación?
- Los participantes esperarán de 6 a 10 semanas (para evaluar los efectos del tiempo sin tratamiento), seguidas de 5 sesiones semanales de preparación, 8 a 12 sesiones semanales de reescritura de imágenes y 5 semanas posteriores al tratamiento.
- Los participantes calificarán la credibilidad de 3 a 5 creencias disfuncionales centrales relacionadas con su depresión, así como 2 elementos que evalúan la gravedad de la depresión semanalmente. Además, completarán cuestionarios más extensos sobre depresión, preocupación y melancolía antes de cada fase, así como a las 5 semanas posteriores al tratamiento ya los 6 y 12 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio de serie de casos de referencia múltiple, se evaluará la eficacia de la reescritura de imágenes (ImR) como tratamiento para la depresión. 10 pacientes con un trastorno depresivo mayor (MDD) o un trastorno depresivo persistente (PDD) serán asignados aleatoriamente a diferentes longitudes de lista de espera (6-10 semanas), luego de lo cual ingresarán a una fase de preparación de 5 sesiones (5 semanas), seguida de 12 sesiones semanales de ImRs. Después de este tratamiento, se realizan evaluaciones de seguimiento a las 5 semanas, 6 y 12 meses. Los resultados primarios son (1) la gravedad de la depresión evaluada semanalmente con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-2) y (2) las creencias fundamentales idiosincrásicas evaluadas con escalas analógicas visuales. La hipótesis es que los resultados primarios se reducen más durante el tratamiento que durante la espera o la preparación y permanecen estables o mejoran aún más después del tratamiento. De manera similar, para los resultados secundarios (gravedad de la depresión evaluada con el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II); melancolía (tipo de rumiación disfuncional) evaluada con la subescala de melancolía de la Escala de Respuesta Rumiante (RRS); y preocupación evaluada con el Cuestionario de Preocupación de Penn State ( PSWQ)) esperamos que la mejora más grande tenga lugar antes y después del tratamiento, con pocos cambios durante la línea de base y la preparación, y durante/después del tratamiento.
Los resultados se analizarán mediante un análisis multinivel, agrupando los efectos de los casos individuales. Por último, los participantes serán entrevistados 5 semanas después del tratamiento sobre sus experiencias con el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1062 XD
- Academic Center for Trauma and Personality ACTP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de MDD evaluado con la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5.ª Edición (DSM-5) (SCID-5)
- Puntuación total de 20* o superior en el BDI-II (puntuación de corte para depresión moderada) (Beck et al., 1996). (*Basado en investigaciones previas de Brewin et al. (2009) y Yuen-tin (2017) que demuestran promedios de BDI-II: 34-35, en su población).
- Edad 18-65
- Holandés o inglés como primer idioma (o estimado como suficiente para recibir tratamiento en cualquiera de estos idiomas sin intérprete)
- Voluntad de participar en el estudio (consentimiento informado firmado)
Criterio de exclusión:
- DSM-5 Trastorno bipolar, tipo 1 (actual o pasado); si no ha habido episodio maníaco se incluirán los pacientes del último año
- Trastornos psicóticos (aunque se permitirán características psicóticas junto con la depresión)
- Enfermedad cerebral orgánica
- Cociente intelectual (CI) < 80
- Alto riesgo de autolesión o suicidio.
- Nivel grave actual de abuso de sustancias
- Inicio de nuevos medicamentos dentro de los 2 meses antes de comenzar el estudio (los medicamentos utilizados durante períodos más largos pueden continuarse; se solicita a los pacientes que mantengan la medicación estable durante el transcurso del estudio)
- Haber recibido ImR (ya sea de forma independiente o integrada en un tratamiento más amplio, como la terapia cognitiva conductual (TCC) o la terapia de esquemas) en el último año
- No se permite ningún otro tratamiento de MDD basado en evidencia durante el estudio.
- No es capaz de planificar el tiempo suficiente para las sesiones de terapia semanales (45-60 minutos); mediciones semanales (estimación de 5 minutos) y otras mediciones (estimación de 20 minutos); y la entrevista cualitativa posterior al tratamiento (estimación de 60 minutos) durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Línea base-Preparación-Imagen Rescripting-Post Tratamiento
Cada participante sigue esta secuencia: (1) lista de espera de 6 a 10 semanas durante las cuales no se ofrece tratamiento; (2) 5 sesiones preparatorias semanales.
Durante estas sesiones, se explicará con más detalle la razón de ser de ImR y se compilará una lista de recuerdos dolorosos (de la infancia) que se abordarán con ImR, en función de cualquier aporte adicional del paciente; y se hace una conceptualización del caso; (3) Se ofrecerán de 8 a 12 sesiones (45-60 minutos) de ImR a los pacientes participantes.
El tratamiento independiente de ImRs se basará en el protocolo descrito por Arntz & Weertman (1999).
(Este protocolo se puede modificar para adaptar las necesidades de este estudio más específicamente.
Las posibles adaptaciones se basarán en el manual desarrollado por Brewin y colegas (2009) para su estudio sobre la aplicación de ImR a la depresión); (4) Después del final del tratamiento activo (ImRs) siguen 5 semanas durante las cuales solo se realizan evaluaciones semanales.
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En Imagery Rescripting, los pacientes imaginan una secuencia diferente de eventos que se ajustan mejor a sus necesidades que lo que realmente sucedió en experiencias traumáticas y otras experiencias adversas (de la infancia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 28-32 semanas más seguimientos de 6 y 12 meses
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Severidad de la depresión evaluada con los 2 primeros ítems del Cuestionario de Salud del Paciente-9.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 6.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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28-32 semanas más seguimientos de 6 y 12 meses
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Fortaleza de las creencias fundamentales
Periodo de tiempo: 28-32 semanas más seguimientos de 6 y 12 meses
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Las creencias centrales idiosincrásicas relacionadas con la depresión se formulan junto con el participante y se califican semanalmente en escalas analógicas visuales. Se toma la media de las puntuaciones, en un rango de 0 a 100.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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28-32 semanas más seguimientos de 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento con ImRs, 5 semanas después del tratamiento con ImRs, seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Inventario de Depresión de Beck-II evalúa la gravedad de la depresión.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 63.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento con ImRs, 5 semanas después del tratamiento con ImRs, seguimientos a los 6 y 12 meses
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Intensidad melancólica
Periodo de tiempo: antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento con ImRs, 5 semanas después del tratamiento con ImRs, seguimientos a los 6 y 12 meses
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La subescala de melancolía de la escala de respuesta rumiante evalúa la intensidad de la melancolía problemática.
La puntuación mínima es 5, la máxima es 20.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento con ImRs, 5 semanas después del tratamiento con ImRs, seguimientos a los 6 y 12 meses
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Intensidad de preocupación
Periodo de tiempo: antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento con ImRs, 5 semanas después del tratamiento con ImRs, seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Cuestionario de preocupación de Penn State evalúa la intensidad de la preocupación problemática.
La puntuación mínima es 16, la máxima 80. Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento con ImRs, 5 semanas después del tratamiento con ImRs, seguimientos a los 6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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experiencias de los pacientes
Periodo de tiempo: 5 semanas después del final del tratamiento
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con una entrevista semiestructurada, los participantes serán entrevistados 5 semanas después del tratamiento.
Se utilizará un análisis cualitativo.
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5 semanas después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-CP-14288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a las normas de privacidad, los datos de pacientes individuales no se pueden compartir, a menos que se garanticen las normas de protección de datos de la Unión Europea (UE).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .