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Imagery Rescripting come trattamento per la depressione

29 aprile 2026 aggiornato da: Arnoud Arntz, University of Amsterdam

Imagery Rescripting come trattamento autonomo per la depressione: uno studio pilota.

L'obiettivo di questo studio di serie di casi di riferimento multipli è testare l'Imagery Rescripting nella depressione. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • l'Imagery Rescripting porta ad una riduzione della depressione e della credibilità delle convinzioni negative dei partecipanti?
  • L'Imagery Rescripting porta anche a una riduzione delle preoccupazioni e dei pensieri?
  • I partecipanti aspetteranno 6-10 settimane (per valutare gli effetti del tempo senza trattamento), seguite da 5 sessioni settimanali di preparazione, 8-12 sessioni settimanali di Imagery Rescripting e 5 settimane dopo il trattamento.
  • I partecipanti valuteranno la credibilità di 3-5 convinzioni disfunzionali fondamentali relative alla loro depressione, nonché 2 elementi che valutano la gravità della depressione su base settimanale. Inoltre, compileranno questionari più estesi su depressione, preoccupazione e rimuginio prima di ogni fase, nonché a 5 settimane dopo il trattamento e a 6 e 12 mesi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio di serie di casi di base multipli verrà testata l'efficacia di Imagery Rescripting (ImRs) come trattamento per la depressione. 10 pazienti con un disturbo depressivo maggiore (MDD) o un disturbo depressivo persistente (PDD) saranno randomizzati a diverse lunghezze della lista d'attesa (6-10 settimane), dopodiché entreranno in una fase di preparazione di 5 sessioni (5 settimane), seguita da 12 sessioni settimanali di ImRs. Dopo questo trattamento le valutazioni di follow-up hanno luogo a 5 settimane, 6 e 12 mesi. Gli esiti primari sono (1) gravità della depressione valutata settimanalmente con il questionario sulla salute del paziente (PHQ-2) e (2) convinzioni fondamentali idiosincratiche valutate con scale analogiche visive. L'ipotesi è che gli esiti primari si riducano maggiormente durante il trattamento che durante l'attesa o la preparazione e rimangano stabili o migliorino ulteriormente dopo il trattamento. Allo stesso modo, per gli esiti secondari (gravità della depressione valutata con il Beck Depression Inventory II (BDI-II); rimuginare (tipo di ruminazione disfunzionale) valutato con la sottoscala Brooding della Ruminative Response Scale (RRS); e preoccupazione valutata con il Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ)) ci aspettiamo che il miglioramento maggiore si verifichi dal pre al post trattamento, con piccoli cambiamenti durante il basale e la preparazione e durante/dopo il trattamento.

I risultati saranno analizzati mediante analisi multilivello, mettendo in comune gli effetti dei singoli casi. Infine, i partecipanti saranno intervistati 5 settimane dopo il trattamento sulle loro esperienze con il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1062 XD
        • Academic Center for Trauma and Personality ACTP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di MDD valutata con l'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5) (SCID-5)
  • Punteggio totale di 20* o superiore sul BDI-II (punteggio limite per depressione moderata) (Beck et al., 1996). (*Sulla base di ricerche precedenti di Brewin et al. (2009) e Yuen-tin (2017) che dimostrano medie di BDI-II: 34-35, nella loro popolazione.)
  • Età 18-65
  • Olandese o inglese come prima lingua (o ritenuto sufficiente per ricevere cure in una di queste lingue senza interprete)
  • Disponibilità a partecipare allo studio (consenso informato firmato)

Criteri di esclusione:

  • DSM-5 Disturbo bipolare, tipo 1 (attuale o passato); se non c'è stato episodio maniacale saranno inclusi i pazienti dell'ultimo anno
  • Disturbi psicotici (sebbene saranno consentite caratteristiche psicotiche accanto alla depressione)
  • Malattia cerebrale organica
  • Quoziente di intelligenza (QI) <80
  • Alto rischio di autolesionismo o suicidio
  • Livello attuale di abuso di sostanze grave
  • Inizio di un nuovo farmaco entro 2 mesi prima dell'inizio dello studio (i farmaci utilizzati per periodi più lunghi possono essere continuati; i pazienti sono pregati di mantenere i farmaci stabili durante il corso dello studio)
  • Aver ricevuto ImRs (come trattamento autonomo o integrato in un trattamento più ampio come la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) o la terapia dello schema) nell'ultimo anno
  • Nessun altro trattamento basato sull'evidenza di MDD è consentito durante lo studio.
  • Non in grado di pianificare abbastanza tempo per sessioni di terapia settimanali (45-60 minuti); misurazioni settimanali (stima di 5 minuti) e altre misurazioni (stima di 20 minuti); e l'intervista qualitativa post-trattamento (stima di 60 minuti) durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Baseline-Preparazione-Rescripting di immagini-Post trattamento
Ogni partecipante segue questa sequenza: (1) lista d'attesa di 6-10 settimane durante le quali non viene offerto alcun trattamento; (2) 5 sessioni preparatorie settimanali. Durante queste sessioni verrà spiegato più dettagliatamente il razionale degli ImR e verrà compilato un elenco di ricordi dolorosi (infantili) da affrontare con gli ImR, sulla base di ogni ulteriore input da parte del paziente; e viene fatta una concettualizzazione del caso; (3) Ai pazienti partecipanti verranno offerte da 8 a 12 sessioni (45-60 minuti) di ImRs. Il trattamento ImRs autonomo sarà basato sul protocollo descritto da Arntz & Weertman (1999). (Questo protocollo può essere modificato per adattare le esigenze di questo studio in modo più specifico. Possibili adattamenti saranno basati sul manuale sviluppato da Brewin e colleghi (2009) per il loro studio sull'applicazione degli ImR alla depressione.); (4) Dopo la fine del trattamento attivo (ImRs) seguono 5 settimane durante le quali vengono effettuate solo valutazioni settimanali.
Comportamentale: Rescript di immagini
Nell'Imagery Rescripting i pazienti immaginano una diversa sequenza di eventi che corrisponda meglio ai loro bisogni rispetto a ciò che è realmente accaduto in esperienze traumatiche e avverse (infantili).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione
Lasso di tempo: 28-32 settimane più follow-up a 6 e 12 mesi
Gravità della depressione valutata con i primi 2 elementi del Questionario sulla salute del paziente-9. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 6. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
28-32 settimane più follow-up a 6 e 12 mesi
Forza delle convinzioni fondamentali
Lasso di tempo: 28-32 settimane più follow-up a 6 e 12 mesi
Le convinzioni di base idiosincratiche relative alla depressione sono formulate insieme al partecipante e valutate settimanalmente su scale analogiche visive. Viene presa la media dei punteggi, intervallo 0-100. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
28-32 settimane più follow-up a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 5 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 6 e 12 mesi
Il Beck Depression Inventory-II valuta la gravità della depressione. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 63. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 5 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 6 e 12 mesi
Intensità meditativa
Lasso di tempo: prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 5 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 6 e 12 mesi
La sottoscala Brooding della Ruminative Response Scale valuta l'intensità del covare problematico. Il punteggio minimo è 5, il massimo è 20. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 5 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 6 e 12 mesi
Intensità della preoccupazione
Lasso di tempo: prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 5 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 6 e 12 mesi
Il Penn State Worry Questionnaire valuta l'intensità delle preoccupazioni problematiche. Il punteggio minimo è 16, il massimo 80. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 5 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esperienze dei pazienti
Lasso di tempo: 5 settimane dopo la fine del trattamento
con un'intervista semi-strutturata, i partecipanti saranno intervistati 5 settimane dopo il trattamento. Verrà utilizzata un'analisi qualitativa.
5 settimane dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Amsterdam

Collaboratori

Academic Center for Trauma and Personality

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-CP-14288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

a causa delle normative sulla privacy, i dati dei singoli pazienti non possono essere condivisi, a meno che non siano garantite le normative dell'Unione Europea (UE) sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Rescript di immagini

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