우울증 치료를 위한 이미지 재구성
2026년 4월 29일 업데이트: Arnoud Arntz, University of Amsterdam
우울증에 대한 독립 실행형 치료로서의 이미지 재구성: 파일럿 연구.
이 다중 기본 사례 시리즈 연구의 목표는 우울증에서 이미지 재작성을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Imagery Rescripting은 참여자의 우울감과 부정적인 믿음의 신뢰도를 감소시키는가?
- Imagery Rescripting은 또한 걱정과 고민을 줄이는 데 도움이 됩니까?
- 참가자는 6~10주(치료 없이 시간 효과를 평가하기 위해)를 기다린 후 5주간의 준비 세션, 8~12주간의 이미지 리스크립팅 세션 및 5주간의 치료 후를 기다립니다.
- 참가자는 우울증과 관련된 3-5개의 핵심 역기능 신념과 우울증 심각도를 평가하는 2개의 항목에 대한 신뢰도를 매주 평가합니다. 또한 각 단계 전과 치료 5주 후, 그리고 6개월 및 12개월 추적 조사에서 우울증, 걱정 및 우울에 대한 보다 광범위한 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 기본 사례 연구에서 우울증 치료로서 이미지 재작성(ImRs)의 효과가 테스트됩니다. 주요 우울 장애(MDD) 또는 지속성 우울 장애(PDD)가 있는 10명의 환자는 서로 다른 대기자 명단 기간(6-10주)에 무작위 배정된 후 5회 세션 준비 단계(5주)에 들어가고 ImR의 12주간 세션. 이 치료 후 후속 평가는 5주, 6개월 및 12개월에 실시됩니다. 주요 결과는 (1) 환자 건강 설문지(PHQ-2)로 매주 평가되는 우울증 중증도 및 (2) 시각적 아날로그 척도로 평가되는 특이한 핵심 신념입니다. 가설은 대기 또는 준비 중보다 치료 중 일차 결과가 더 많이 감소하고 안정적으로 유지되거나 치료 후 추가로 개선된다는 것입니다. 유사하게, 2차 결과(BDI-II(Beck Depression Inventory II)로 평가된 우울 중증도, 반추 반응 척도(RRS) 우울 하위 척도로 평가된 우울(역기능 유형의 반추), Penn State Worry Questionnaire로 평가된 걱정( PSWQ)) 우리는 기준선 및 준비 기간 동안, 그리고 치료 중/후에 거의 변화가 발생하지 않고 치료 전에서 치료 후로 가장 큰 개선이 일어날 것으로 예상합니다.
결과는 개별 사례의 효과를 통합하여 다단계 분석으로 분석됩니다. 마지막으로 참가자들은 치료 5주 후 치료 경험에 대해 인터뷰를 하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1062 XD
- Academic Center for Trauma and Personality ACTP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5)(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가한 MDD의 1차 진단
- BDI-II에서 총점 20* 이상(중등도 우울증에 대한 컷오프 점수)(Beck et al., 1996). (*Brewin et al.(2009) 및 Yuen-tin(2017)의 이전 연구를 기반으로 BDI-II의 평균: 34-35, 모집단.)
- 18-65세
- 네덜란드어 또는 영어를 모국어로 사용(또는 통역 없이 이러한 언어 중 하나로 치료를 받을 수 있을 것으로 추정됨)
- 연구 참여 의향(서명된 동의서)
제외 기준:
- DSM-5 양극성 장애, 유형 1(현재 또는 과거); 조증 에피소드가 없는 경우 작년 환자가 포함됩니다.
- 정신병적 장애(우울증과 함께 정신병적 특징은 허용되지만)
- 유기성 뇌질환
- 지능 지수(IQ) < 80
- 자해 또는 자살 위험이 높음
- 현재 약물 남용 심각도
- 연구 시작 전 2개월 이내에 새로운 약물 투여 시작(장기간 사용된 약물은 계속될 수 있음; 환자는 연구 과정 동안 약물을 안정적으로 유지하도록 요청됨)
- 지난 1년 이내에 ImRs(독립형 또는 인지 행동 치료(CBT) 또는 도식 치료와 같은 더 큰 치료에 포함됨)를 받은 경우
- MDD의 다른 증거 기반 치료는 연구 중에 허용되지 않습니다.
- 주간 치료 세션(45-60분)을 위한 충분한 시간을 계획할 수 없습니다. 주간 측정(약 5분) 및 기타 측정(약 20분) 및 연구 기간 동안 정성적 후처리 인터뷰(예상 60분).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기준선-준비-이미지 수정-후처리
각 참가자는 다음 순서를 따릅니다. (1) 치료가 제공되지 않는 6-10주 대기자 명단; (2) 매주 5번의 준비 세션.
이 세션 동안 ImR의 이론적 근거가 더 자세히 설명되고 환자의 추가 입력을 기반으로 ImR로 해결해야 할 고통스러운 (어린 시절) 기억 목록이 편집됩니다. 사례 개념화가 이루어집니다. (3) 참여 환자에게 8~12회(45~60분)의 ImR이 제공됩니다.
독립형 ImRs 치료는 Arntz & Weertman(1999)이 설명한 프로토콜을 기반으로 합니다.
(이 프로토콜은 이 연구의 요구 사항을 보다 구체적으로 조정하기 위해 수정할 수 있습니다.
가능한 조정은 우울증에 ImR을 적용하는 연구를 위해 Brewin과 동료(2009)가 개발한 매뉴얼을 기반으로 해야 합니다.); (4) 활성 치료 종료 후(ImRs) 5주가 지나면 매주 평가만 수행됩니다.
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Imagery Rescripting에서 환자는 트라우마 및 기타 불리한 (어린 시절) 경험에서 실제로 발생한 것보다 자신의 필요에 더 잘 맞는 다른 일련의 사건을 상상합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도
기간: 28-32주 + 6개월 및 12개월 추적
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환자 건강 설문지-9의 처음 2개 항목으로 평가된 우울증 중증도.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 6입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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28-32주 + 6개월 및 12개월 추적
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핵심 신념의 힘
기간: 28-32주 + 6개월 및 12개월 추적
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우울증과 관련된 특이한 핵심 신념은 참가자와 함께 공식화되고 Visual Analogue Scales에서 매주 평가됩니다. 점수의 평균은 0-100 범위에서 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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28-32주 + 6개월 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II
기간: 베이스라인 전, 준비 세션 전, ImRs 치료 전, ImRs 치료 5주 후, 6개월 및 12개월 추적
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Beck Depression Inventory-II는 우울증의 중증도를 평가합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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베이스라인 전, 준비 세션 전, ImRs 치료 전, ImRs 치료 5주 후, 6개월 및 12개월 추적
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우울 강도
기간: 베이스라인 전, 준비 세션 전, ImRs 치료 전, ImRs 치료 5주 후, 6개월 및 12개월 추적
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반추 반응 척도의 우울 하위 척도는 문제가 있는 우울의 강도를 평가합니다.
최소 점수는 5점, 최대 점수는 20점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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베이스라인 전, 준비 세션 전, ImRs 치료 전, ImRs 치료 5주 후, 6개월 및 12개월 추적
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걱정의 강도
기간: 베이스라인 전, 준비 세션 전, ImRs 치료 전, ImRs 치료 5주 후, 6개월 및 12개월 추적
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Penn State Worry Questionnaire는 문제성 걱정의 강도를 평가합니다.
최소 점수는 16, 최대 80입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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베이스라인 전, 준비 세션 전, ImRs 치료 전, ImRs 치료 5주 후, 6개월 및 12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 경험
기간: 치료 종료 후 5주
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반 구조화 인터뷰로 참가자는 치료 후 5 주 인터뷰됩니다.
질적 분석이 사용됩니다.
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치료 종료 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이미지 재작성에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza완전한
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한