使用人类餐后模型探索不同脂肪：碳水化合物饮食排列对胃排空和代谢状态的影响
2026年5月21日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
该临床试验的目的是使用健康受试者的人类餐后模型，研究由脂肪和碳水化合物 (CHO) 质量以及不同的宏量营养素分布（CHO：脂肪）调节的膳食对肠道生理和代谢结果的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 不同多不饱和/饱和（P/S）比、血糖生成指数和常量营养素含量的膳食成分如何影响血脂和血糖？
- 不同P/S比、血糖指数和常量营养素含量的膳食成分如何影响胃排空？
研究概览
地位
完全的
详细说明
该研究的目标将通过一项随机交叉研究进行测试，该研究包括 16 次饮食轮换，间隔至少一周的冲洗期。 所有招募的受试者将被随机分为 2 组，每组 7 人，即 HGI 和 LGI，每组内进行 9 次饮食轮换。 该研究设计将是一项交叉试验，相同的受试者接受所有类别的饮食轮换。 受试者将对每次旋转所使用的测试脂肪不知情。 每次餐后挑战之前都会记录体重测量结果，以尽量减少测试轮换之间的体重波动。
学习程序
口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 课程
在测试膳食轮换之前和结束时，受试者将在泰莱大学或 Cancellor Tuanku Muhriz 医院 (HCTM) 随机进行 2 次口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)，并使用葡萄糖参考饮料，无需 MRI 检查，以获得平均值每个受试者的血浆葡萄糖和胰岛素标准。 葡萄糖参考饮料组合物将为50g无水葡萄糖与250mL室温水的混合。 将在0、15、30、60、90,120和180分钟依次采集血样。
- 测试用餐时间
在每次餐后测试餐轮换期间，受试者将食用测试餐，然后在 Cancelor Tuanku Muhriz 医院 (HCTM) 的 MRI 中心进行 MRI 扫描。 对于预定的会议，将建议受试者在每次餐后活动前 24 小时内避免剧烈的体力活动、高热量或快餐、补充剂和咖啡摄入。 受试者将于上午 7:30 和 8:30 到达临床中心， 12 小时过夜禁食后。 到达中心后，受试者将休息 10 分钟，然后进行体重、血压和自我监测血糖 (SBMG) 测量。 随后，将根据研究目标抽取血液样本进行代谢研究。 在测试进餐前后 0（空腹）、15、30、60、90、120、180、240 和 300 分钟进行连续餐后 MRI 扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、马来西亚、56000
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Hospital Cancelor Tuanku Mukhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
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Selangor
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Kajang、Selangor、马来西亚、43000
- Malaysian Palm Oil Board
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Subang Jaya、Selangor、马来西亚、47500
- School of Biosciences, Faculty of Health and Medical Sciences, Taylor's University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康受试者（n=12-14），无慢性病史，体重指数（BMI）在 18.5-25.0 之间 kg/m2和正常空腹血糖状态[<5.4 mmol/L]将被纳入研究。
排除标准：
- 使用干扰脂质和葡萄糖代谢或胃肠道转运的药物疗法（便秘药物）或口服避孕药（女性）。
- 体重不足指数 (BMI)：< 18.5 kg/m2
- 有心血管疾病（CVD）、糖尿病、血脂异常等慢性疾病病史，
- 急性或慢性胃肠道疾病
- 如果容易患有幽闭恐惧症或焦虑症
- 经常饮酒
- 低热量饮食
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DIET FIJA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served together with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
Blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F1JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
Blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F2JA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
Blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F2JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F3JA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F3JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after the consumption of test meal.
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实验性的：DIET F4JA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F4JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F1PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F1PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F2PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F2PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F3PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F3PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F4PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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实验性的：DIET F4PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served together with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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安慰剂比较：HGI PLAIN RICE
1 portion of HGI (low glycemic index) plain rice served with 250 milliliters of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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安慰剂比较：LGI PLAIN RICE
1 portion of HGI (low glycemic index) plain rice served with 250 milliliters of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂血症
大体时间：摄入测试餐后 0、15、30、60、90、120、180、240、300 分钟
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确定餐后三酰甘油 (TAG) 的变化
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摄入测试餐后 0、15、30、60、90、120、180、240、300 分钟
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血糖
大体时间：摄入测试餐后 0、15、30、60、90、120、180、240、300 分钟
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测定餐后血糖变化
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摄入测试餐后 0、15、30、60、90、120、180、240、300 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃排空
大体时间：摄入测试餐后 0、15、30、60、90、120、180、240、300 分钟
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确定餐后半排空时间的变化
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摄入测试餐后 0、15、30、60、90、120、180、240、300 分钟
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肠道激素
大体时间：摄入测试餐后 0、15、30、60、90、120、180、240、300 分钟
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测定葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的餐后变化
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摄入测试餐后 0、15、30、60、90、120、180、240、300 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gowri Nagapan、Malaysia Palm Oil Board
- 学习椅：Tilakavati Dr Karupaiah, PhD、School of Biosciences, Faculty of Health and Medical Sciences, Taylor's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月21日
初级完成 (实际的)
2024年12月24日
研究完成 (实际的)
2024年12月24日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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