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인간 식후 모델을 사용하여 다양한 지방:탄수화물 식단 순열이 위 배출 및 대사 상태에 미치는 영향 탐색

2023년 7월 28일 업데이트: Malaysia Palm Oil Board

이 임상 시험의 목적은 건강한 피험자를 대상으로 한 인간 식후 모델을 사용하여 장 생리학 및 대사 결과에 대한 다양한 다량 영양소 분포(CHO: 지방)와 함께 지방 및 탄수화물(CHO) 품질에 의해 조정된 식사의 효과를 조사하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 다불포화/포화(P/S) 비율, 혈당 지수 및 다량 영양소 양이 다른 식사 구성은 어떻게 지방혈증과 혈당에 영향을 미칩니까?
  2. P/S 비율, 혈당 지수 및 다량 영양소 양이 다른 식사 구성은 위 배출에 어떤 영향을 줍니까?

연구 개요

상세 설명

연구의 목표는 최소 1주일 휴약 기간으로 분리된 16번의 식이 순환을 포함하는 무작위 교차 연구를 통해 테스트됩니다. 모집된 모든 피험자는 각 그룹 내에서 9번의 다이어트 순환이 있는 HGI와 LGI라는 각각 7개의 2개 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 연구 설계는 다이어트 회전의 모든 부문을 겪는 동일한 피험자와의 교차 시험이 될 것입니다. 피험자는 각 회전에 사용되는 테스트 지방에 대해 눈이 멀게 됩니다. 테스트 회전 사이의 체중 변동을 최소화하기 위해 각 식후 도전 전에 체중 측정이 기록됩니다.

연구 절차

  1. 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 세션

    시험 식사 회전 전후에 피험자는 Taylor 대학 또는 병원 취소자 Tuanku Muhriz(HCTM)에서 MRI 조사 없이 2개의 무작위 세션에서 포도당 참조 음료로 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 수행하여 평균값을 얻습니다. 각 피험자에 대한 혈장 포도당 및 인슐린 표준. 포도당 기준 음료 구성은 실온의 물 250mL와 혼합된 무수 포도당 50g입니다. 혈액 샘플은 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분에 순차적으로 수집됩니다.

  2. 테스트 식사 세션

각 식후 검사 식사 회전 동안 피험자는 병원 취소자 Tuanku Muhriz(HCTM)의 MRI 센터에서 MRI 스캔에 이어 검사 식사를 섭취하게 됩니다. 예정된 세션의 경우 피험자는 각 식후 행사 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동, 고칼로리 또는 패스트푸드, 보충제 및 커피 섭취를 삼가도록 권고받을 것입니다. 피험자는 오전 7시 30분과 8시 30분에 임상 센터에 있을 것이며, 12시간 밤새 단식 후. 센터에 도착하면 피험자는 10분 동안 휴식을 취한 후 체중, 혈압 및 자가 혈당(SBMG) 측정을 합니다. 그 후, 연구 목적에 따라 대사 조사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 0(공복), 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 및 300분에 시험 식사 섭취 전후에 순차적인 식후 MRI 스캔.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gowri Ms Nagapan, MSc
  • 전화번호: 0126673592
  • 이메일: gowri@mpob.gov.my

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
        • 모병
        • Malaysian Palm Oil Board
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

체질량 지수(BMI)가 18.5-25.0인 만성 질환의 병력이 없는 건강한 피험자(n=12-14) kg/m2 및 정상 공복 혈당 상태[<5.4mmol/L]가 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

  1. 지질 및 포도당 대사 또는 위장 통과를 방해하는 약물 요법(변비약) 또는 경구 피임약(여성)을 사용합니다.
  2. 저체중 체질량 지수(BMI): < 18.5kg/m2
  3. 심혈관 질환(CVD), 당뇨병, 이상지질혈증 및 기타 만성 질환의 병력이 있는 경우,
  4. 급성 또는 만성 위장병
  5. 밀실 공포증이나 불안에 취약한 경우
  6. 규칙적인 음주
  7. 저칼로리 다이어트에
  8. 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HGI+팜 올레인
HGI(고혈당지수) 볶음밥 1인분에 팜 올레인을 넣어 볶은 후 생수 250ml와 함께 제공됩니다.
식후 5시간 수유 개입과 그 사이에 1주 휴약. 혈액 샘플은 0시간(기준선) 및 테스트 식사 섭취 후 최대 5시간에 수집됩니다.
실험적: HGI+콩기름
콩기름으로 볶은 HGI(고혈당지수) 볶음밥 1인분과 생수 250ml가 함께 제공됩니다.
식후 5시간 수유 개입과 그 사이에 1주 휴약. 혈액 샘플은 0시간(기준선) 및 테스트 식사 섭취 후 최대 5시간에 수집됩니다.
실험적: LGI+팜 올레인
팜 올레인으로 볶은 LGI(저혈당 지수) 볶음밥 1인분은 생수 250ml와 함께 제공됩니다.
식후 5시간 수유 개입과 그 사이에 1주 휴약. 혈액 샘플은 0시간(기준선) 및 테스트 식사 섭취 후 최대 5시간에 수집됩니다.
실험적: LGI+콩기름
콩기름으로 볶은 LGI(저혈당지수) 볶음밥 1인분과 생수 250ml가 함께 제공됩니다.
식후 5시간 수유 개입과 그 사이에 1주 휴약. 혈액 샘플은 0시간(기준선) 및 테스트 식사 섭취 후 최대 5시간에 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질혈증
기간: 시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
트리아실글리세리드(TAG)의 식후 변화를 확인하기 위해
시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
혈당
기간: 시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
포도당의 식후 변화를 결정하기 위해
시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 배출
기간: 시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
반 비우기 시간의 식후 변화를 확인하기 위해
시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
장 호르몬
기간: 시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)의 식후 변화를 알아보기 위해
시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gowri Nagapan, Malaysia Palm Oil Board

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HGI+팜 올레인에 대한 임상 시험

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