인간 식후 모델을 사용하여 다양한 지방:탄수화물 식단 순열이 위 배출 및 대사 상태에 미치는 영향 탐색
2026년 5월 21일 업데이트: Malaysia Palm Oil Board
이 임상 시험의 목적은 건강한 피험자를 대상으로 한 인간 식후 모델을 사용하여 장 생리학 및 대사 결과에 대한 다양한 다량 영양소 분포(CHO: 지방)와 함께 지방 및 탄수화물(CHO) 품질에 의해 조정된 식사의 효과를 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다불포화/포화(P/S) 비율, 혈당 지수 및 다량 영양소 양이 다른 식사 구성은 어떻게 지방혈증과 혈당에 영향을 미칩니까?
- P/S 비율, 혈당 지수 및 다량 영양소 양이 다른 식사 구성은 위 배출에 어떤 영향을 줍니까?
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구의 목표는 최소 1주일 휴약 기간으로 분리된 16번의 식이 순환을 포함하는 무작위 교차 연구를 통해 테스트됩니다. 모집된 모든 피험자는 각 그룹 내에서 9번의 다이어트 순환이 있는 HGI와 LGI라는 각각 7개의 2개 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 연구 설계는 다이어트 회전의 모든 부문을 겪는 동일한 피험자와의 교차 시험이 될 것입니다. 피험자는 각 회전에 사용되는 테스트 지방에 대해 눈이 멀게 됩니다. 테스트 회전 사이의 체중 변동을 최소화하기 위해 각 식후 도전 전에 체중 측정이 기록됩니다.
연구 절차
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 세션
시험 식사 회전 전후에 피험자는 Taylor 대학 또는 병원 취소자 Tuanku Muhriz(HCTM)에서 MRI 조사 없이 2개의 무작위 세션에서 포도당 참조 음료로 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 수행하여 평균값을 얻습니다. 각 피험자에 대한 혈장 포도당 및 인슐린 표준. 포도당 기준 음료 구성은 실온의 물 250mL와 혼합된 무수 포도당 50g입니다. 혈액 샘플은 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분에 순차적으로 수집됩니다.
- 테스트 식사 세션
각 식후 검사 식사 회전 동안 피험자는 병원 취소자 Tuanku Muhriz(HCTM)의 MRI 센터에서 MRI 스캔에 이어 검사 식사를 섭취하게 됩니다. 예정된 세션의 경우 피험자는 각 식후 행사 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동, 고칼로리 또는 패스트푸드, 보충제 및 커피 섭취를 삼가도록 권고받을 것입니다. 피험자는 오전 7시 30분과 8시 30분에 임상 센터에 있을 것이며, 12시간 밤새 단식 후. 센터에 도착하면 피험자는 10분 동안 휴식을 취한 후 체중, 혈압 및 자가 혈당(SBMG) 측정을 합니다. 그 후, 연구 목적에 따라 대사 조사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 0(공복), 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 및 300분에 시험 식사 섭취 전후에 순차적인 식후 MRI 스캔.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Hospital Cancelor Tuanku Mukhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
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Selangor
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Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- School of Biosciences, Faculty of Health and Medical Sciences, Taylor's University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
체질량 지수(BMI)가 18.5-25.0인 만성 질환의 병력이 없는 건강한 피험자(n=12-14) kg/m2 및 정상 공복 혈당 상태[<5.4mmol/L]가 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 지질 및 포도당 대사 또는 위장 통과를 방해하는 약물 요법(변비약) 또는 경구 피임약(여성)을 사용합니다.
- 저체중 체질량 지수(BMI): < 18.5kg/m2
- 심혈관 질환(CVD), 당뇨병, 이상지질혈증 및 기타 만성 질환의 병력이 있는 경우,
- 급성 또는 만성 위장병
- 밀실 공포증이나 불안에 취약한 경우
- 규칙적인 음주
- 저칼로리 다이어트에
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DIET FIJA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served together with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
Blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F1JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
Blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F2JA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
Blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F2JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F3JA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F3JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after the consumption of test meal.
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실험적: DIET F4JA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F4JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F1PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F1PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F2PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F2PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F3PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F3PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F4PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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실험적: DIET F4PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served together with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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위약 비교기: HGI PLAIN RICE
1 portion of HGI (low glycemic index) plain rice served with 250 milliliters of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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위약 비교기: LGI PLAIN RICE
1 portion of HGI (low glycemic index) plain rice served with 250 milliliters of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질혈증
기간: 시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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트리아실글리세리드(TAG)의 식후 변화를 확인하기 위해
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시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈당
기간: 시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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포도당의 식후 변화를 결정하기 위해
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시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 배출
기간: 시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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반 비우기 시간의 식후 변화를 확인하기 위해
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시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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장 호르몬
기간: 시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)의 식후 변화를 알아보기 위해
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시험식 섭취 후 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gowri Nagapan, Malaysia Palm Oil Board
- 연구 의자: Tilakavati Dr Karupaiah, PhD, School of Biosciences, Faculty of Health and Medical Sciences, Taylor's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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