ヒト食後モデルを使用した、さまざまな脂肪の影響の探索: 炭水化物食の順列が胃排出および代謝状態に及ぼす影響
2026年5月21日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
この臨床試験の目的は、健康な被験者を対象としたヒト食後モデルを使用して、さまざまな多量栄養素分布（CHO：脂肪）とともに脂肪と炭水化物（CHO）の質によって調整された食事が腸の生理機能と代謝結果に及ぼす影響を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 多価不飽和/飽和(P/S)比、血糖指数、主要栄養素の量が異なる食事組成は、高脂血症や血糖症にどのような影響を与えるのでしょうか?
- P/S比、血糖指数、主要栄養素の量が異なる食事組成は、胃内容排出にどのように影響しますか?
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、最低1週間の休薬期間を挟んで16回の食事をローテーションするランダム化クロスオーバー研究を通じてテストされます。 募集されたすべての被験者は、それぞれ 7 人ずつの 2 つのグループ、つまり HGI と LGI にランダムに割り当てられ、各グループ内で 9 回の食事ローテーションが行われます。 研究デザインは、同じ被験者が食事ローテーションのすべての段階を受けるクロスオーバー試験になります。 被験者には、各回転で使用されるテスト脂肪が分からないようにします。 体重測定は、テストローテーション間の体重変動を最小限に抑えるために、各食後のチャレンジの前に記録されます。
研究手順
経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) セッション
試験食ローテーションの前後に、被験者はテイラーズ大学または病院キャンセラー・トゥアンク・ムフリズ（HCTM）で、MRI検査を行わずにブドウ糖基準飲料を用いた経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）をランダムな2回のセッションで受け、血糖値の平均値を取得します。各被験者の血漿グルコースおよびインスリンの標準。 グルコース基準飲料組成物は、50g の無水グルコースと 250mL の室温の水と混合されます。 血液サンプルは、0、15、30、60、90、120、および 180 分に連続して収集されます。
- テスト食事セッション
各食後の検査食ローテーション中に、被験者は検査食を摂取し、その後ホスピタル・キャンセラー・トゥアンク・ムフリズ(HCTM)のMRIセンターでMRIスキャンを受けます。 予定されたセッションでは、対象者には、各食後のイベントの24時間前から、激しい身体活動、高カロリーまたはファストフード、サプリメントおよびコーヒーの摂取を控えるようアドバイスされます。 被験者は午前7時30分と8時30分に臨床センターに到着します。 12時間の一晩の絶食後。 センターに到着すると、被験者は 10 分間休息し、その後、体重、血圧、血糖自己モニタリング (SBMG) を測定します。 その後、研究目的に従って代謝調査のために血液サンプルが採取されます。 試験食摂取の前後、0分（絶食）、15分、30分、60分、90分、120分、180分、240分および300分における連続食後MRIスキャン。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Hospital Cancelor Tuanku Mukhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
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Selangor
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Kajang、Selangor、マレーシア、43000
- Malaysian Palm Oil Board
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Subang Jaya、Selangor、マレーシア、47500
- School of Biosciences, Faculty of Health and Medical Sciences, Taylor's University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
慢性疾患の病歴がなく、肥満指数 (BMI) が 18.5 ～ 25.0 の健康な被験者 (n=12 ～ 14) kg/m2 および正常な空腹時血糖状態 [<5.4 mmol/L] が研究に登録されます。
除外基準:
- 脂質およびグルコース代謝または胃腸通過を妨げる薬物療法（便秘薬）、または経口避妊薬（女性）の使用。
- 低体重の肥満指数 (BMI): < 18.5 kg/m2
- 心血管疾患（CVD）、糖尿病、脂質異常症、その他の慢性疾患の病歴がある、
- 急性または慢性の胃腸疾患
- 閉所恐怖症や不安症になりやすい場合
- 定期的なアルコールの使用
- 低カロリーダイエット中
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DIET FIJA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served together with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
Blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F1JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
Blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F2JA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
Blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F2JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F3JA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F3JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after the consumption of test meal.
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実験的：DIET F4JA
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F4JB
1 portion of HGI (high glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F1PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F1PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F2PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F2PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F3PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F3PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F4PA
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil A served with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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実験的：DIET F4PB
1 portion of LGI (low glycemic index) fried rice, fried with oil B served together with 250 milliliter of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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プラセボコンパレーター：HGI PLAIN RICE
1 portion of HGI (low glycemic index) plain rice served with 250 milliliters of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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プラセボコンパレーター：LGI PLAIN RICE
1 portion of HGI (low glycemic index) plain rice served with 250 milliliters of plain water.
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A 5-hour postprandial feeding intervention with 1-weeks washout in between.
MRI scan and blood samples will be collected at 0 hour (baseline) and up to 5 hours after consumption of test meal.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高脂血症
時間枠：試験食摂取後0、15、30、60、90、120、180、240、300分
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トリアシルグリセリド (TAG) の食後の変化を測定するには
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試験食摂取後0、15、30、60、90、120、180、240、300分
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血糖症
時間枠：試験食摂取後0、15、30、60、90、120、180、240、300分
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食後の血糖値の変化を測定するには
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試験食摂取後0、15、30、60、90、120、180、240、300分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容排出
時間枠：試験食摂取後0、15、30、60、90、120、180、240、300分
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半分の空腹時間で食後の変化を判断するには
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試験食摂取後0、15、30、60、90、120、180、240、300分
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腸内ホルモン
時間枠：試験食摂取後0、15、30、60、90、120、180、240、300分
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グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) の食後の変化を測定する
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試験食摂取後0、15、30、60、90、120、180、240、300分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gowri Nagapan、Malaysia Palm Oil Board
- スタディチェア：Tilakavati Dr Karupaiah, PhD、School of Biosciences, Faculty of Health and Medical Sciences, Taylor's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月21日
一次修了 (実際)
2024年12月24日
研究の完了 (実際)
2024年12月24日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
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